- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02378896
Gepersonaliseerde geautomatiseerde remmende controletraining voor OCS
25 januari 2018 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Deze studie zal de effecten evalueren van een geautomatiseerd trainingsprogramma gekoppeld aan cognitieve gedragstherapie (CBT) voor OCS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een gecomputeriseerd trainingsprogramma (Personalized Computerized Inhibitory Training of PCIT genaamd) in combinatie met cognitieve gedragstherapieën (CBT) bestaande uit Exposures en Response Prevention bij de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) bij patiënten die eerder CBT ondergingen, maar heb nog steeds restverschijnselen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofddiagnose van OCS (beoordeeld door SCID).
- Klinisch significante OCS-symptomen (Y-BOCS-score van ten minste 16).
- Een geschiedenis hebben van het voltooien van een proefperiode van ten minste 1 EX/RP-sessies.
- Beschikken over een computer of laptop.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met de volgende stoornissen worden uitgesloten: bipolair, psychose, huidige depressieve stoornis (beoordeeld door SCID).
- Patiënten met hoofdletsel en bewustzijnsverlies van meer dan vijf minuten of een neurologische aandoening die het centrale zenuwstelsel aantast.
- Patiënten die psychiatrische medicatie gebruiken, wordt gevraagd om gedurende 6 weken voorafgaand aan deelname aan de studie een stabiele dosis aan te houden.
- Gezichts- of gehoorverlies (hoewel personen met een door een bril of contactlenzen gecorrigeerd gezichtsvermogen niet worden uitgesloten).
- Actieve suïcidaliteit die onmiddellijke klinische zorg rechtvaardigt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT + gepersonaliseerd computerprogramma
Cognitieve gedragstherapie (CGT), bestaande uit exposure en rituele preventietherapie en training met een persoonlijk geautomatiseerd remmend trainingsprogramma
|
Trainen met een gepersonaliseerd, geautomatiseerd remmend trainingsprogramma
Cognitieve gedragstherapie (CGT), bestaande uit exposure en rituele preventietherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obsessief-compulsieve symptomen gemeten na 3 weken behandeling
Tijdsspanne: 3 weken
|
gemeten door Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #7059
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .