- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02378896
Personalisiertes computergestütztes Hemmungskontrolltraining für Zwangsstörungen
25. Januar 2018 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
In dieser Studie werden die Auswirkungen eines computergestützten Trainingsprogramms in Verbindung mit einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Zwangsstörungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines computergestützten Trainingsprogramms (sogenanntes personalisiertes computerisiertes Hemmungstraining oder PCIT) in Verbindung mit kognitiven Verhaltenstherapien (CBT) bewertet, die aus Expositionen und Reaktionsprävention bei der Behandlung von Zwangsstörungen (OCD) bei Patienten bestehen, die sich zuvor einer CBT unterzogen haben. aber immer noch Restsymptome haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptdiagnose einer Zwangsstörung (bewertet durch SCID).
- Klinisch signifikante Zwangsstörungssymptome (Y-BOCS-Score von mindestens 16).
- Sie haben in der Vergangenheit mindestens eine EX/RP-Sitzung absolviert.
- Zugriff auf einen Computer oder Laptop haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit den folgenden Störungen werden ausgeschlossen: bipolare Störung, Psychose, aktuelle schwere depressive Störung (bewertet durch SCID).
- Patienten mit Kopfverletzungen und Bewusstlosigkeit von mehr als fünf Minuten oder einer neurologischen Erkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft.
- Patienten, die psychiatrische Medikamente einnehmen, werden gebeten, vor Studienbeginn sechs Wochen lang eine stabile Dosis beizubehalten.
- Seh- oder Hörverlust (obwohl Personen mit durch Brillen oder Kontaktlinsen korrigiertem Sehvermögen nicht ausgeschlossen sind).
- Aktive Suizidalität, die eine sofortige klinische Behandlung erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CBT + personalisiertes Computerprogramm
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT), bestehend aus Expositions- und Ritualpräventionstherapie und Training mit einem personalisierten computergestützten Hemmungstrainingsprogramm
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Training mit einem personalisierten computergestützten Hemmtrainingsprogramm
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT), bestehend aus Expositions- und ritueller Präventionstherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zwangssymptome gemessen nach 3-wöchiger Behandlung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
gemessen anhand der Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #7059
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