Tutkimuksen kääntäminen käytäntöön (TRIP)
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Boston Medical Center
Tutkimuksen siirtäminen käytäntöön: alueellinen yhteistyö rintasyövän hoidon erojen vähentämiseksi
TRIP-projektin tavoitteena on voittaa esteet, jotka haittaavat sellaisten näyttöön perustuvien käytäntöjen laajaa käyttöönottoa ja levittämistä, jotka parantavat ohjeiden mukaisen hoidon antamista haavoittuville rintasyöpää sairastaville naisille.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusryhmä luo (a) alueelliset potilasrekisterit; (b) hoidon sosiaalisten esteiden järjestelmällinen seulonta henkilökohtaisella lähetesuunnitelmalla; ja (c) potilaiden navigointipalvelut, jotka integroidaan yhdeksi hoitomalliksi hoidon laadun ja tehokkuuden parantamiseksi vähemmistöihin ja/tai pienituloisille naisille, joilla on rintasyöpä Bostonissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhteisöllinen ohjelma osoittaa yhteisön ja akateemisen kumppanuuden toteutettavuuden tarjota innovaatioita tiedon jakamisessa ja järjestelmien toteuttamisessa, joilla pyritään vähentämään hoitoeroja. Potilasnavigaattorit voivat hyödyntää potilastietokantaa seuratakseen potilaitaan koko hoidon ajan ja saada neuvoja vaikeuksissa oleville potilaille suositelluista sosiaalisista resursseista sosiaalisten tekijöiden alustan kautta.
Kuka: Neljä Massachusettsin CTSA-keskusta (Boston University, Harvard University, Tufts University ja University of Massachusetts) tekivät yhteistyötä Boston Breast Cancer Equity Coalitionin ja kuuden sairaalan kanssa, jotka hoitavat rintasyöpää sairastavia naisia.
Potilasväestö: noin 1 300 haavoittuvaa kantakaupungin naista, joilla on riski viivästyä rintasyövän hoidossa. Massachusettsin (MA) syöpärekisterin tiedoissa tunnistettiin seuraavat Bostonin asukkaiden ominaisuudet, joilla rintasyövän hoito viivästyi eniten: musta, latinalaisamerikkalainen, ei-englanninkielinen ja julkinen sairausvakuutus. Kuusi terveydenhuoltolaitosta hoitaa yli 90 % näistä naisista:
- Beth Israel Deaconess Medical Center (sivuston PI: Ted James, MD)
- Boston Medical Center (PI: Tracy Battaglia MD, MPH)
- Brigham Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute (PI: Jennifer Haas MD, MPH)
- Faulkner Hospital (sivuston PI: Rachel Freedman, MD)
- Massachusetts General Hospital (sivuston PI: Beverly Moy, MD)
- Tufts Medical Center (PI: Karen Freund MD, MPH)
UMass Medical Center (PI: Stephenie Lemon, PhD) tulee olemaan olennainen rooli TRIP-toimenpiteen suunnittelussa ja toteutuksessa, mutta se ei ole kliininen paikka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1725
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia aikuisia naisia;
- asua 25 mailin säteellä Bostonin kaupungista;
- sinulla on jokin seuraavista riskitekijöistä hoidon viivästymiseen: olet mustia ja/tai latinalaisamerikkalainen, et puhu englantia ensisijaisena kielenä ja/tai sinulla on vain julkinen vakuutus tai he ovat vakuuttamattomia diagnoosin ajankohtana.
Poissulkemiskriteerit:
- syöpädiagnoosi tehty > 60 päivää ennen ilmoittautumista siten, että toimenpiteen kyky vaikuttaa lopputulokseen on rajoitettu;
- kognitiivisen heikentymisen, kuten dementian tai deliriumin, esiintyminen mistä tahansa syystä (esim. aineenvaihdunta, lääkitys tai huumeiden aiheuttama), ottaen huomioon ainutlaatuiset haasteet hoitopäätöksenteossa/hoitoon sitoutumisessa ja se, että interventio ei koske suoraan potilasta, vaan sen perhettä;
- kotiasunto on Bostonin kaupungin ulkopuolella Massachusettsissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus - Tavallinen hoito
Tässä tutkimuksessa käytetään sähköisiä terveystietueita tunnistamaan potilaat, jotka täyttävät TRIP-kelpoisuuskriteerit ja jotka saivat potilastiedot ennen tutkimuksen käynnistämistä.
Nämä potilaat saavat normaalin potilasnavigoinnin hoitopaikallaan ja toimivat kontrolleina verrattuna TRIP-koeryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: TRIP Patient Navigation Intervention
Tämä tutkimus parantaa nykyistä potilaiden navigointia osallistuvissa viidessä sairaalassa TRIP-toimenpiteen kolmella osa-alueella (jaettu potilasrekisteri, terveyden sosiaaliset tekijät ja lisäkoulutus ja tuki potilasnavigaattoreille).
Kaikki TRIP-kelpoisiksi tunnistetut potilaat saavat nämä interventioedut ja heidät luokitellaan tutkimuksen kokeelliseen osioon.
|
TRIP-interventio korvaa nykyisen hoitostandardin viidessä osallistuvassa sairaalassa, kun se otetaan käyttöön paikan päällä.
Kaikki TRIP-hyväksytyt potilaat, jotka saavat potilaan navigointipalveluja tutkimuksen aikana, saavat parannetut palvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hoitoon Diagnoosin jälkeinen aika
Aikaikkuna: 365 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Hoidon saaminen määritellään hoidon aloittamiseksi 365 päivän kuluessa.
Tämä on jatkuva tulos, joka määritellään päivien lukumääränä lopullisesta kudosbiopsiasta (aika 0) hoidon aloittamiseen (aika 1).
Hoidon aloitus määritellään ensimmäisen syövän hoidon päivämääräksi: kirurginen, sädehoito tai systeeminen hoito (mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu hoito, hormonihoito).
Aika hoidon aloittamiseen voi olla mikä tahansa arvo 0 päivästä 365 päivään (tutkimusjakso).
Kliininen tulos johdetaan potilaan sairauskertomuksessa olevista tiedoista.
|
365 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy Battaglia, MD., MPH, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rajabiun S, Xiao V, Bak S, Robbins C, Casanova N, Cabral HJ, Lemon SC, Haas JS, Freund KM, Battaglia T; TRIP Consortium. Using community-engaged methods to develop a study protocol for a cost analysis of a multi-site patient navigation intervention for breast cancer care. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 8;22(1):881. doi: 10.1186/s12913-022-08192-y.
- Loo S, Mullikin K, Robbins C, Xiao V, Battaglia TA, Lemon SC, Gunn C; TRIP Consortium. Patient navigator team perceptions on the implementation of a citywide breast cancer patient navigation protocol: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2022 May 21;22(1):683. doi: 10.1186/s12913-022-08090-3.
- LeClair AM, Battaglia TA, Casanova NL, Haas JS, Freund KM, Moy B, Parsons SK, Ko NY, Ross J, Ohrenberger E, Mullikin KR, Lemon SC. Assessment of patient navigation programs for breast cancer patients across the city of Boston. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2435-2443. doi: 10.1007/s00520-021-06675-y. Epub 2021 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-37314
- 1U01TR002070-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista.
Osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen ja vain kootussa muodossa julkaisujen kautta.
Tukiasiakirjat, kuten tutkimusprotokolla, ovat saatavilla tarkastettavaksi.
Tietosanakirjat ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .