Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuksen kääntäminen käytäntöön (TRIP)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Boston Medical Center

Tutkimuksen siirtäminen käytäntöön: alueellinen yhteistyö rintasyövän hoidon erojen vähentämiseksi

TRIP-projektin tavoitteena on voittaa esteet, jotka haittaavat sellaisten näyttöön perustuvien käytäntöjen laajaa käyttöönottoa ja levittämistä, jotka parantavat ohjeiden mukaisen hoidon antamista haavoittuville rintasyöpää sairastaville naisille. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusryhmä luo (a) alueelliset potilasrekisterit; (b) hoidon sosiaalisten esteiden järjestelmällinen seulonta henkilökohtaisella lähetesuunnitelmalla; ja (c) potilaiden navigointipalvelut, jotka integroidaan yhdeksi hoitomalliksi hoidon laadun ja tehokkuuden parantamiseksi vähemmistöihin ja/tai pienituloisille naisille, joilla on rintasyöpä Bostonissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhteisöllinen ohjelma osoittaa yhteisön ja akateemisen kumppanuuden toteutettavuuden tarjota innovaatioita tiedon jakamisessa ja järjestelmien toteuttamisessa, joilla pyritään vähentämään hoitoeroja. Potilasnavigaattorit voivat hyödyntää potilastietokantaa seuratakseen potilaitaan koko hoidon ajan ja saada neuvoja vaikeuksissa oleville potilaille suositelluista sosiaalisista resursseista sosiaalisten tekijöiden alustan kautta.

Kuka: Neljä Massachusettsin CTSA-keskusta (Boston University, Harvard University, Tufts University ja University of Massachusetts) tekivät yhteistyötä Boston Breast Cancer Equity Coalitionin ja kuuden sairaalan kanssa, jotka hoitavat rintasyöpää sairastavia naisia.

Potilasväestö: noin 1 300 haavoittuvaa kantakaupungin naista, joilla on riski viivästyä rintasyövän hoidossa. Massachusettsin (MA) syöpärekisterin tiedoissa tunnistettiin seuraavat Bostonin asukkaiden ominaisuudet, joilla rintasyövän hoito viivästyi eniten: musta, latinalaisamerikkalainen, ei-englanninkielinen ja julkinen sairausvakuutus. Kuusi terveydenhuoltolaitosta hoitaa yli 90 % näistä naisista:

  1. Beth Israel Deaconess Medical Center (sivuston PI: Ted James, MD)
  2. Boston Medical Center (PI: Tracy Battaglia MD, MPH)
  3. Brigham Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute (PI: Jennifer Haas MD, MPH)
  4. Faulkner Hospital (sivuston PI: Rachel Freedman, MD)
  5. Massachusetts General Hospital (sivuston PI: Beverly Moy, MD)
  6. Tufts Medical Center (PI: Karen Freund MD, MPH)

UMass Medical Center (PI: Stephenie Lemon, PhD) tulee olemaan olennainen rooli TRIP-toimenpiteen suunnittelussa ja toteutuksessa, mutta se ei ole kliininen paikka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1732

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ovat 18-vuotiaita tai vanhempia aikuisia naisia;
  2. asua 25 mailin säteellä Bostonin kaupungista;
  3. sinulla on jokin seuraavista riskitekijöistä hoidon viivästymiseen: olet mustia ja/tai latinalaisamerikkalainen, et puhu englantia ensisijaisena kielenä ja/tai sinulla on vain julkinen vakuutus tai he ovat vakuuttamattomia diagnoosin ajankohtana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. syöpädiagnoosi tehty > 60 päivää ennen ilmoittautumista siten, että toimenpiteen kyky vaikuttaa lopputulokseen on rajoitettu;
  2. kognitiivisen heikentymisen, kuten dementian tai deliriumin, esiintyminen mistä tahansa syystä (esim. aineenvaihdunta, lääkitys tai huumeiden aiheuttama), ottaen huomioon ainutlaatuiset haasteet hoitopäätöksenteossa/hoitoon sitoutumisessa ja se, että interventio ei koske suoraan potilasta, vaan sen perhettä;
  3. kotiasunto on Bostonin kaupungin ulkopuolella Massachusettsissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Historiallinen valvonta
Tässä tutkimuksessa käytetään sähköisiä terveystietueita sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka täyttävät TRIP-kelpoisuuskriteerit ja jotka saivat potilasohjeet ennen tutkimuksen käynnistämistä kesäkuussa 2018. Nämä potilaat saavat normaalin potilasnavigoinnin hoitopaikallaan ja toimivat historiallisina kontrolleina verrattuna TRIP-koeryhmään.
Kokeellinen: TRIP Patient Navigation Intervention
Tämä tutkimus parantaa nykyistä potilaiden navigointia osallistuvissa kuudessa sairaalassa TRIP-toimenpiteen kolmella osa-alueella (jaettu potilasrekisteri, terveyden sosiaaliset tekijät ja lisäkoulutus ja tuki potilasnavigaattoreille). Kaikki TRIP-kelpoisiksi tunnistetut potilaat saavat nämä interventioedut ja heidät luokitellaan tutkimuksen kokeelliseen osioon.
Muut: TRIP Patient Navigation Intervention
TRIP-interventio korvaa nykyisen hoitostandardin kuudessa osallistuvassa sairaalassa, kun se otetaan käyttöön paikan päällä. Kaikki TRIP-hyväksytyt potilaat, jotka saavat potilaan navigointipalveluita tutkimuksen aikana, saavat parannetut palvelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoitoon diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 365 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Hoidon saaminen määritellään hoidon aloittamiseksi 365 päivän kuluessa. Tämä on jatkuva tulos, joka määritellään päivien lukumääränä lopullisesta kudosbiopsiasta (aika 0) hoidon aloittamiseen (aika 1). Hoidon aloitus määritellään ensimmäisen syövän hoidon päivämääräksi: kirurginen, sädehoito tai systeeminen hoito (mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu hoito, hormonihoito). Aika hoidon aloittamiseen voi olla mikä tahansa arvo 0 päivästä 365 päivään (tutkimusjakso). Kliininen tulos johdetaan potilaan sairauskertomuksessa olevista tiedoista.
365 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Boston University
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Tufts Medical Center
University of Massachusetts, Worcester
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracy Battaglia, MD., MPH, Boston Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-37314
  • 1U01TR002070-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä, rinta

Kliiniset tutkimukset TRIP Patient Navigation Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa