Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitinpohjainen Engagement Navigator -palvelu vähentää CSC:n irtautumista

sunnuntai 24. toukokuuta 2026 päivittänyt: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Keskittimeen perustuvan Engagement Navigator -palvelun kehittäminen ja arviointi CSC:n irtautumisen vähentämiseksi

Tässä hankkeessa kehitetään keskuspohjainen sitouttamisnavigointipalvelu osallistujille ja perheille, joilla on suuri irtautumisriski. Käytämme vankkoja osallistuvia tutkimusmenetelmiä varmistaaksemme Coordinated Specialty Care (CSC) -ohjelman henkilökunnan, osallistujien ja perheenjäsenten integroimisen palvelun kaikkien näkökohtien ja materiaalien kehittämiseen, teemme toteutettavuus/käytettävyystestauksia kolmessa CSC-ohjelmassa ja käytämme näitä tietoja. ohjaamaan tarkennuksia. Tätä seuraa sekamenetelmien keskittimen laajuinen arviointi, jossa käytetään hybridityypin I avoimen kohortin porrastettua kiilasuunnittelua. Tarkoituksena on tutkia toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta irrottamista koskevien tulosten parantamiseksi ja kohdemekanismien käsittelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Koordinoidun erikoishoidon (CSC) irrottautuminen on hälyttävän yleistä ja vaarantaa CSC:n näkemyksen tukea toipumista ensimmäisestä psykoosin episodijaksosta (FEP; katso Yleinen osa). Early Psychosis Intervention Networkin (EPINET) keskuspohjainen rakenne tarjoaa mahdollisuuden kiertää ohjelmatason täytäntöönpanon esteitä kehittämällä ja ottamalla käyttöön järjestelmätason strategioita irrottautumiseen. Yhdessä strategiassa käytetään keskitettyä palvelua, jossa työskentelee omistautuneita ammattilaisia, jotka työskentelevät eri puolilla keskusyksikköä ja jotka (1) vastaanottavat ja järjestävät suosituksia, (2) suorittavat jatkuvan sitoutumistieteen ja näyttöön perustuvien strategioiden erikoiskoulutuksen, (3) tarjoavat puolueetonta tukea, kun osallistujat ja/tai perheiden suhteet CSC-ohjelmaan ovat huonot, (4) ottaa osallistujat uudelleen mukaan CSC:hen tai liittää heidät halutessaan aktiivisesti muihin palveluihin ja (5) jatkaa yhteyttä hoitoon kieltäytyviin, jos he harkitsevat uudelleen. Tällä hetkellä ei ole olemassa keskuspohjaista strategiaa irrottautumiseen. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on käyttää osallistavia tutkimusmenetelmiä oppivan terveyden järjestelmän tutkimuskehyksessä keskittimeen perustuvan Engagement Navigator Servicen (ENS) kehittämiseksi ja arvioimiseksi CSC:n irtautumisen estämiseksi. Keskeinen hypoteesimme on, että kun ENS on kehitetty, se tukee useampaa hoitokuukautta ja tavallista hoitoa pienempiä irtisanomisasteita (UC). Pitkän aikavälin tavoitteemme on yhteistuottaa keskuspohjainen navigaattoripalvelu, joka vähentää irrottautumista. Saavutamme tavoitteemme seuraavien erityistavoitteiden avulla:

Erityinen tavoite 1. ENS:n kehittäminen yhteistyössä AC:n Lived Experience ja Family Member Collectives ja CSC Program Implementation -alayksikön kanssa. Osallistavan tutkimuksen avulla määritämme ENS:n rakenteen, koulutuksen ja lähetteiden menettelyt. Tämä tavoite luo työkalut ja resurssit, joita tarvitaan ENS:n toteuttamiseen keskustasolla.

Erityistavoite 2. Suorittaa sekamenetelmien toteutettavuus/käytettävyystestaus kolmessa CSC-ohjelmassa. Seuraamme viittausten määrää ja syitä, aikaa, jonka navigaattorit ovat ottaneet yhteyttä osallistujiin ja sitouttaa heitä, ja seuraamme navigaattorien tarpeita. Keräämme osallistujien palautetta laadullisten haastattelujen avulla. Tässä tarkoituksessa toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja sekä interventiokokemuksia käytetään ENS:n jalostukseen.

Erityinen tavoite 3. Suorittaa sekamenetelmien arviointi ENS:n tarjoamasta keskittimestä. Erityinen tavoite 3a. Selvitä hybridityypin I, porrastetun kiilaklusterin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, vähentääkö pääsy ENS:ään irrottautumisesta UC:hen verrattuna ja parantaako kohdemekanismeja. H1: Hoitoaika CSC-osallistujille, joilla on ENS-yhteys, tulee olemaan huomattavasti pidempi kuin UC:ssa. H2: CSC:n osallistujien, joilla on ENS-pääsy, irrottautumisaste on huomattavasti pienempi kuin UC:ssa. H3: Itsenäisyyden, pätevyyden ja sukulaissuhteen mittarit ovat huomattavasti korkeammat CSC:n osallistujille, joilla on ENS-yhteys, verrattuna UC:hen. H4 (Tutkiva): Itsenäisyys-, pätevyys- ja sukulaisuuspisteet välittävät hoidon vaikutusta. Erityinen tavoite 3b. Tutki ENS:n toteutettavuutta, tarkkuutta ja hyväksyttävyyttä käyttämällä useiden sidosryhmien sekamenetelmien prosessiarviointia ja tunnista täytäntöönpanon esteet ja edistäjät. Tavoitteena on arvioida ENS ja yksityiskohtaisesti kokemuksia, jotka tarjoavat sitä kautta CLHS. Tämä valmistaa meitä suorittamaan laajemman oikeudenkäynnin tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

555

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas, joka saa palveluja varhaisen episodipsykoosin hoito-ohjelmissa
  • Ikä 13-35

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Engagement Navigator Service (ENS)
ENS on keskitetty palvelu, jossa työskentelee omistautunut ammattilainen (1) vastaanottamaan ja järjestämään suosituksia, (2) suorittamaan jatkuvaa erikoiskoulutusta sitoutumista tieteessä ja näyttöön perustuvissa strategioissa, (3) tarjoamaan puolueetonta tukea osallistujien ja/tai perheiden suhteet CSC-ohjelmaan ovat huonot, (4) ottaa osallistujat uudelleen mukaan CSC:hen tai yhdistää heidät halutessaan aktiivisesti muihin palveluihin ja (5) jatkaa yhteyttä hoitoon kieltäytyviin, jos he harkitsevat uudelleen.
ENS on keskitetty palvelu, jossa työskentelee omistautunut ammattilainen (1) vastaanottamaan ja järjestämään suosituksia, (2) suorittamaan jatkuvaa erikoiskoulutusta sitoutumista tieteessä ja näyttöön perustuvissa strategioissa, (3) tarjoamaan puolueetonta tukea osallistujien ja/tai perheiden suhteet CSC-ohjelmaan ovat huonot, (4) ottaa osallistujat uudelleen mukaan CSC:hen tai yhdistää heidät halutessaan aktiivisesti muihin palveluihin ja (5) jatkaa yhteyttä hoitoon kieltäytyviin, jos he harkitsevat uudelleen.
Ei väliintuloa: Ei ENS
Ne, jotka eivät osallistu ENS:ään, muodostavat ei interventio -ryhmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purkausnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
Tutkijat vertaavat ENS-pääsyn saaneiden CSC-osallistujien irrottautumisastetta niihin tavallisessa hoidossa oleviin, joilla ei ole ENS-käyttöä.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
Hoidon aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
Tutkijat vertaavat hoitoaikaa potilaille, joilla on ENS-yhteys, niiden tavanomaisessa hoidossa oleviin potilaisiin, joilla ei ole ENS-käyttöä.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1P01MH139228 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Engagement Navigator Service (ENS)

Tilaa