Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taide aivohalvauksen luovana sitoutumisena (ACES)

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Dundee

Voiko taiteeseen perustuva luova sitoutumisinterventio aivohalvauksen jälkeen parantaa psykososiaalisia tuloksia? Luovan sitoutumisintervention toteutettavuuskoe sairaalahoitoon

Otsikko: A C E S Study: Voiko aivohalvauksen jälkeinen taiteeseen perustuva luova sitoutumisinterventio (CEI) parantaa psykososiaalisia tuloksia? Luovan sitoutumistoimenpiteen toteutettavuuskoe laitoskuntoutukseen.

Tämä on toteutettavuustutkimuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uudesta aivohalvauskuntoutustoimenpiteestä, jossa tutkitaan visuaaliseen taiteeseen osallistumisen vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisiin psykososiaalisiin tuloksiin.

Tutkijat olettavat, että osallistuminen visuaaliseen taiteeseen perustuvaan interventioon (CEI) parantaa aivohalvauksen toipumismuuttujia, mielialaa ja itsetuntoa potilailla, jotka saavat potilaskuntoutushoitoa, verrattuna taideteossalkun katseluun.

Tutkimuksen tulokset auttavat otoskoon laskennassa täydellistä koetta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO

Taustaa: Aivohalvaus on suurin syy monimutkaisiin aikuisten vammaisiin Isossa-Britanniassa. Aivohalvauskuntoutus on tyypillisesti tehtävälähtöistä ja keskittyy fyysiseen ja toiminnalliseen itsenäisyyteen. Aivohalvauksen psykososiaaliset seuraukset ovat vakavia ja välittäviä toipumista, jotka vaikuttavat perhesuhteisiin, yhteiskuntaan integroitumiseen ja elämänlaatuun. Siksi psykososiaalisten tulosten parantaminen aivohalvauksen jälkeen voi parantaa yleistä palautumista.

Luovan taiteen ohjelmia käytetään yhä enemmän psykososiaalisten tulosten käsittelemiseen pitkäaikaisissa ja mielenterveysolosuhteissa. Nämä ohjelmat keskittyvät taiteilijoiden edistämään luovaan taidetoimintaan osallistumisen positiivisiin vaikutuksiin. Luovan sitoutumisen vaikutuksista aivohalvauksen jälkeisiin psykososiaalisiin tuloksiin on kuitenkin vähän tutkimusta.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on:

Suorita toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) testataksesi osallistavan visuaalisen taiteen interventiovaikutuksia verrattuna taiteen katseluun aivohalvauksen jälkeisiin psykososiaalisiin tuloksiin, jotta voit arvioida vaikutuksen kokoa otoskoon laskemista varten täydessä RCT:ssä.

CEI:n vaikutuksia tutkitaan satunnaistetussa, kontrolloidussa toteutettavuustutkimuksessa, joka suoritetaan kahdessa aivohalvauskuntoutusyksikössä NHS Taysiden osavaltiossa ja jossa tutkitaan intervention vaikutusta erilaisiin psykososiaalisiin tuloksiin.

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan CEI-ryhmään tai tarkkaavaisuuskontrolliryhmään. CEI-ryhmä saa 4-8 istunnon kuvataideintervention laitoskuntoutuksen aikana. Kontrolliryhmä saa satunnaistuksen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen katseltavaksi taidesalkun, jossa on tietoa yhteisön mahdollisuuksista osallistua taiteeseen. Ryhmiä verrataan valittujen psykososiaalisten tulosten perusteella. Tulokset osoittavat muutoksen mahdollisen suuruuden ja suunnan, jotta otoskokovaatimukset voidaan ottaa huomioon kehitettäessä myöhempää satunnaistettua kontrollikoetta CEI:n tehokkuuden tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Angus
      • Brechin, Angus, Yhdistynyt kuningaskunta, DD9 7QA
        • NHS (National Health Service) Tayside, Stroke Rehab Unit, Stracathro Hospital
    • Perth & Kinross
      • Perth, Perth & Kinross, Yhdistynyt kuningaskunta, PH1 1NX
        • NHS Tayside, PRI Stroke Unit, Perth Royal Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi
  • Lääketieteellisesti vakaa ja lähetetty kuntoutukseen
  • Pystyy istumaan pystysuorassa tuolissa
  • Suunniteltu 3 viikkoa tai enemmän kuntoutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen diagnoosi
  • Patinet akuutissa lääketieteellisessä tarpeessa
  • Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Creative Engagement Intervention
Creative Engagement Intervention osallistujat saavat 4-8 taidetuntia 3-5 viikon aikana potilasjakson pituudesta riippuen. Istunnot toimitetaan 1:1-istuntoina, joissa taiteilija kestää enintään tunnin (riippuen potilaan väsymisasteesta) ja ryhmäistuntoja, joissa on enintään 5 osallistujaa ja jotka kestävät enintään kaksi tuntia (riippuen potilaan väsymisasteesta). Osallistuja saa yhden ryhmä- ja yhden yksilöllisen istunnon viikossa laitoshoidon aikana. Istunnot kattavat intervention 5 toimintavaihetta, jotka vievät osallistujan läpi progressiivisen taideteoksen kehitysprosessin. Osallistujat tutkivat visuaalisen taiteen perusmateriaaleja ja -prosesseja sekä etenevät luomaan taideteoksia henkilökohtaisessa kontekstissa, jota he ovat ohjanneet ja kontrolloineet.
Muut: Creative Engagement Intervention

CEI:ssä on 5 osavaihetta, jotka kartoittavat osallistujan matkan Taiteilijan kanssa

  1. Tapaa taiteilija, keskustele kiinnostuksen kohteista, vedä ja tutki alkuperäisiä luovia tavoitteita.
  2. Johdatus materiaaleihin ja merkintöihin tulkinnan luomiseksi vakiintuneista kuvista.
  3. Merkintöistä ja tulkinnoista henkilökohtaisten projektiideoiden kehittämiseen.
  4. Henkilökohtaisten projekti-ideoiden muuttaminen luoviksi valmiiksi kappaleiksi.
  5. Valmiiden töiden katsaus, asennus ja töiden esittely, tulevaisuuden suunnitelmat.

Tiedetään, että osallistujat edistyvät eri tavalla. Komponentit voidaan toistaa tai virittää uudelleen tai niitä voidaan käsitellä samanaikaisesti. Osallistujat voivat edetä nopeasti ja siirtyä siten vaiheesta 5 takaisin vaiheisiin 2, 3 tai 4 edistyäkseen uudessa työssä tai kokeakseen uusia materiaaleja tai prosesseja.

Muut nimet:
  • CEI
Placebo Comparator: Portfolioryhmä
Portfolio-ryhmä saa perinteistä kuntoutustoimintaa kussakin kohteessa. Lisäksi, jotta voidaan valvoa interventioryhmän saaman taiteeseen liittyvän huomion vaikutuksia, lähtötilanteen arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen tämä ryhmä saa tutkimusavustajalta portfolion aiempien Tayside CEI:n osallistujien tuottamasta työstä, jossa on yksityiskohtia yhteisön ohjelmista. johon aivohalvauspotilaat voivat osallistua sairaalan kotiutumisen jälkeen. Osallistujat kutsutaan tutustumaan portfolioon oleskelunsa aikana. Ennen tulosarviointia tutkimusassistentti vierailee osallistujien luona uudelleen vastaamassa kysymyksiin ja keskustelemassa yhteisön ohjelmista, jos henkilö on kiinnostunut.
Muut: Portfolioryhmä
Portfolio-ryhmä saa perinteistä kuntoutustoimintaa kussakin kohteessa. Lisäksi, jotta voidaan valvoa interventioryhmän saaman taiteeseen liittyvän huomion vaikutuksia, lähtötilanteen arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen tämä ryhmä saa tutkimusavustajalta portfolion aiempien Tayside CEI:n osallistujien tuottamasta työstä, jossa on yksityiskohtia yhteisön ohjelmista. johon aivohalvauspotilaat voivat osallistua sairaalan kotiutumisen jälkeen. Osallistujat kutsutaan tutustumaan portfolioon oleskelunsa aikana. Ennen tulosarviointia tutkimusassistentti vierailee osallistujien luona uudelleen vastaamassa kysymyksiin ja keskustelemassa yhteisön ohjelmista, jos henkilö on kiinnostunut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Visual Analogue Self-Steem Scale (VASES)
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ominaisuuksien toivon asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Itsetehokkuus taiteen mittakaavassa
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Recovery Locus Of Control Scale (RLOC)
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Arvioitu toimenpiteen lopussa 4 viikon kohdalla
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Visuaalinen analoginen itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Ominaisuuksien toivon asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Itsetehokkuus taiteen mittakaavassa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Control Scalen palautuspaikka
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Yhteistyökumppanit

University of Edinburgh
University of Stirling

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqui H Morris, PhD, University of Dundee
  • Opintojen puheenjohtaja: Brian Williams, PhD, University of Stirling
  • Opintojen puheenjohtaja: Thilo Kroll, PhD, University of Dundee
  • Opintojen puheenjohtaja: Gillian Mead, PhD, University of Edinburgh
  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Donnan, PhD, University of Dundee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011GM01
  • CZH/4/720 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chief Scientist Office, Scotland)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa