Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spatiaalinen konteksti ja pelon oppiminen

perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

fMRI Spatial Context ja Fear Conditioning

Tausta:

– Pelko on normaali reaktio uhkaan. Pelon oppiminen voi joskus olla hyödyllistä. Ihmisillä, joilla on ahdistuneisuushäiriö, pelko voi olla pitkäkestoista ja liian voimakasta. Tutkijat haluavat tutkia, kuinka ihmiset alkavat pelätä tilanteita. He haluavat ymmärtää, kuinka aivot oppivat, milloin pelon tuntemisesta on hyötyä ja milloin ei.

Tavoite:

- Ymmärtää paremmin pelkoon ja ahdistukseen liittyviä aivoprosesseja.

Kelpoisuus:

  • Oikeakätiset 18-50-vuotiaat aikuiset, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö.
  • Oikeakätiset vapaaehtoiset 18-50-vuotiaat ilman psykiatrisia häiriöitä.
  • Ja ilman psykiatrisia lääkkeitä 2 viikkoa

Design:

  • Osallistujat seulotaan ensin toisen protokollan mukaan.
  • Osallistujat pelaavat videopeliä magneettikuvauskuvauslaitteen (MRI) sisällä. Skanneri on metallisylinteri, jota ympäröi voimakas magneettikenttä. Osallistujat makaavat pöydällä, joka voi liukua sisään ja ulos skannerista. Laite, jota kutsutaan kelaksi, asetetaan pään päälle.
  • Skannauksen aikana osallistujat voivat pelata virtuaalitodellisuusvideopeliä. Peliohjeet selitetään ennen kuin ne tulevat skanneriin.
  • Pelin aikana osallistujat käyttävät 2 elektrodia sormissaan. Nämä mittaavat hikeä iholla. Niissä on myös 2 pientä elektrodia kiinnitettynä vasempaan käteen. Nämä voivat aiheuttaa lyhyitä lieviä sähköiskuja.
  • Osallistujilta kysytään kysymyksiä pelatessaan peliä skannauksen aikana.
  • Ennen ja jälkeen skannauksen osallistujat täyttävät kyselyitä tunteistaan. He voivat täyttää kyselylomakkeet verkossa ollessaan klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tarkastellaksemme prosesseja, jotka liittyvät uhkaavien ja turvallisten olosuhteiden erottamiseen, pyrimme tutkimaan kontekstuaalisen pelon oppimisen hermopohjaa toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla. Tätä varten tutkimme käyttäytymis-, fysiologisia ja aivojen reaktioita, kun vastenmielisiä ärsykkeitä kohdataan virtuaaliympäristössä, ja tutkimme, kuinka pelkoon liittyvät vasteet riippuvat ympäröivästä ympäristöstä. Lisäksi tutkimme, kuinka nämä vasteet eroavat kliinisestä ahdistuksesta.

Olemme kiinnostuneita Pavlovin aversiivisen kontekstin ehdottelun tutkimisesta terveillä kontrolleilla ja potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä. Tutkimme, missä määrin osallistujat oppivat erottamaan vaaralliset ja turvalliset virtuaalikontekstit ja kuinka tämä oppiminen liittyy ahdistuksen ja kontekstin koodauksen taustalla oleviin hermoverkkoihin. Odotamme onnistuneesti oppivan kontekstuaalisen pelkoreaktion terveillä kontrolleilla, mistä on osoituksena erilainen ihon johtavuusvaste ja hermoaktivaatio turvalliseen vs. uhkakontekstiin. Vastaavasti odotamme suurempaa hermosolujen aktiivisuutta hippokampuksessa, prefrontaalisessa aivokuoressa ja amygdalassa. Näihin havaintoihin liittyy lisääntynyt hippokampuksen ja prefrontaalin aivokuoren yhteys vaarallisen kontekstin lähestymisen ja tutkimisen aikana sekä lisääntynyt amygdala-aktivaatio ennakoitaessa sokkia vaarallisessa kontekstissa. Fysiologisesti SCR kasvaa uhkakontekstissa turvalliseen kontekstiin verrattuna. Ahdistuneiden potilaiden ei kuitenkaan odoteta oppivan erottamaan turvallisuus uhkakontekstista, ja he osoittavat lisääntynyttä SCR:ää ja hermoaktivaatiota sekä turvallisissa että uhkatilanteissa, mikä on pelon kontekstuaalisen yleistymisen indeksi. Erityisesti kontekstuaalisen pelon syrjinnän puute ahdistuneilla potilailla liittyy heikompaan hippokampuksen aktivaatioon kontekstuaaliseen oppimiseen. Differentiaalisen kontekstin pelon ehdon tutkimiseksi käytämme virtuaalitodellisuuden (VR) paradigmaa. VR tarjoaa optimaalisen tavan tutkia spatiaalista navigointia ja simuloida kontekstia. VR-tehtävä esittelee ulkotilan, joka sisältää vaarallisen (todennäköisyyspohjaiset sähköiskut) ja turvallisen (ei iskuja) paikan. Terveitä verrokkeja ja ahdistuneisuushäiriöpotilaita verrataan heidän fysiologisen ja hermoston reaktiivisuuden suhteen tehtävän suorittamisen aikana. Alustavat psykofysiologiset tiedot viittaavat siihen, että ehdotettu toimenpide on tehokas tapa edistää erilaisia ​​reaktioita turvalliseen ja vaaralliseen paikkaan. Näin ollen odotamme, että tämä menettely antaa meille mahdollisuuden tutkia ihmisten kontekstuaalisten pelkoreaktioiden aivojen korrelaatioita ja verrata niitä terveiden osallistujien ja potilaiden välillä, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö.

Tutkimuspopulaatio:

Kaksi tutkimuspopulaatiota, terveet vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö (yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), paniikkihäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö), täydentävät protokollaa. Osallistujat ovat aikuisia miehiä ja naisia, iältään 18-50 vuotta.

Design:

Tässä fMRI-tutkimuksessa verrataan suorituskykyä, fysiologisia ja hermomittoja terveiden aikuisten ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien potilaiden välillä, jotka suorittavat uhkaavan VR-tehtävän skannerissa.

VR-tehtävä sisältää navigointia virtuaalisessa ulkoilmaympäristössä, joka jakaantuu osallistujien tietämättä turvalliseen ja vaaralliseen kontekstiin, jotka tunnistetaan ympäristön ominaisuuksista (esim. vuori, pilvet). Vaarallinen konteksti liittyy todennäköisyysshokkiin, joita ei koskaan kohdata turvallisessa kontekstissa. Osallistujat oppivat näistä kahdesta kontekstista kerätessään kukkia (vihjeitä) yksi kerrallaan kummassakin kontekstissa. Vaarallisessa yhteydessä kukat liittyvät 50 %:n mahdollisuuteen shokkiin

Tulostoimenpiteet:

Ensisijaiset tulosmittaukset ovat aivojen fMRI-veren happitasosta riippuvaiset (BOLD) vasteet kolmeen tapahtumaan: (1) shokin ennakointi: vihjeiden (kukkien) keräämisen jälkeen mahdollisen shokin ennakoinnin aikana, (2) kontekstin tutkiminen: kuten osallistujat navigoivat uhkakontekstissa tai turvallisessa kontekstissa kokeiden välillä (jotka alkavat, kun ympäristöön ilmestyy kukka) ja (3) vihjelähestymistapa: lähestyessä kukkaa, uhka- tai turvallisessa kontekstissa. Toissijaiset tulosmittaukset koostuvat muutoksista psykofysiologisissa vasteissa, kuten SCR, syke, pupillien laajeneminen ja hengitystiheys, jotka vahvistavat pelkoreaktioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Ikäraja 18-50
  • Kohteet, jotka voivat antaa suostumuksensa
  • Oikeakätinen
  • Vain potilaat: GAD:n, paniikkihäiriön, SAD:n tai PTSD:n ensisijainen diagnoosi DSM-IV-TR:n strukturoidun kliinisen haastattelun mukaisesti

POISTAMISKRITEERIT:

  • Englantia puhumaton henkilö
  • Kaikki merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, neurologiset sairaudet, kohtaukset jne.)
  • Korkea tai matala verenpaine (SBP>140 tai SBP<90; SDP<50 tai SDP>90)
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana tai elinikäinen alkoholi- tai huumeriippuvuus DSM-IV-TR:n strukturoidun kliinisen haastattelun mukaan
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat keskushermostoon (esim. loratsepaami, kodeiini) ja voivat siten häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Erityisiä poissulkevia lääkeluokkia ovat, mutta niihin rajoittumatta: (opioidikipulääkkeet, DA-reseptoriagonistit, antikolinergit, MAO-estäjät, COMT-estäjät sekä kaikki laittomat aineet)
  • Raskaus tai positiivinen raskaustesti
  • Ranteen neurologinen oireyhtymä (esim. rannekanavaoireyhtymä, kubitaalinen tunnelioireyhtymä jne.)
  • Positiivinen virtsan toksikologinen näyttö
  • ÄO <80
  • Osallistujat, jotka ilmoittavat saavansa vakavaa matkapahoinvointia, erityisesti pelaamalla videopelejä
  • Mikä tahansa sairaus, joka lisää fMRI-riskiä:

    • Kaikki metalliset implantit (klipsit, ruuvit, levyt, tapit jne.) tai metallinpalaset, jotka aiheutuvat vammoista tai metallin työstämisestä
    • Kaikenlaiset lääketieteelliset implantit (aneurysmaklipsit, sydämentahdistin, insuliinipumppu, Hickman-linja jne.)
    • Pysyvä silmänrajaus ja tatuoinnit kaulan yläpuolella
    • Potilaat, joilla on vaikeuksia makaa selällään jopa 60 minuuttia skannerissa
    • Osallistujat, jotka tuntevat olonsa epämukavaksi pienissä suljetuissa tiloissa (joilla on klaustrofobia) ja jotka tuntevat olonsa epämukavaksi magneettikuvauslaitteessa

Muut poissulkemiskriteerit terveille vapaaehtoisille:

  • Nykyiset tai aiemmat Axis I psykiatriset häiriöt, jotka on tunnistettu Strukturoidussa kliinisessä haastattelussa DSM-IV-TR, ei-potilasversio (SCID-np)
  • Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö (esim. fluoksetiini (Prozac), fluvoksamiini (Luvox), sertraliini (Zoloft), paroksetiini (Paxil), sitalopraami (Celexa) tai escitalopraami (Lexapro) jne.).

<TAB>

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä. (Potilaiden tulee olla vapaita kaikista psykotrooppisista lääkkeistä (esim. fluvoksamiini (Luvox), sertraliini (Zoloft), paroksetiini (Paxil), sitalopraami (Celexa) tai escitalopraami (Lexapro) jne.) 2 viikon ajan, 5 viikkoa fluoksetiinille ennen testausta. Potilaita ei oteta pois lääkkeistä tutkimuksen ajaksi)
  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on tällä hetkellä tai aiemmin ollut jokin psykoottinen häiriö, delirium, dementia, muistihäiriö, kognitiivinen häiriö, jota ei ole erikseen määritelty, mikä tahansa leviävä kehityshäiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys
  • Potilaat, joilla on ensisijainen masennushäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia kontekstuaalisen pelon oppimisen mittareiden hermopohjaa tapahtumaan liittyvän hemodynaamisen vasteen (fMRI) avulla.
Aikaikkuna: 29.12.16
29.12.16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena on oppia kontekstuaalista pelkoreaktiota, jota mitataan psykofysiologisilla vasteilla, kuten SCR, syke, pupillien laajeneminen ja hengitys.
Aikaikkuna: 29.12.16
29.12.16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150114
  • 15-M-0114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa