Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пространственный контекст и обучение страху

1 ноября 2019 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Пространственный контекст фМРТ и обусловливание страха

Фон:

- Страх – это нормальная реакция на угрозу. Изучение страха иногда может быть полезным. Для людей с тревожными расстройствами страх может быть длительным и слишком сильным. Исследователи хотят изучить, как люди начинают бояться ситуаций. Они хотят понять, как мозг учится, когда чувствовать страх полезно, а когда нет.

Цель:

- Чтобы лучше понять мозговые процессы, связанные со страхом и тревогой.

Право на участие:

  • Взрослые правши в возрасте от 18 до 50 лет с генерализованным тревожным расстройством, паническим расстройством, социальным тревожным расстройством или посттравматическим стрессовым расстройством.
  • Праворукие добровольцы в возрасте 18-50 лет без психических расстройств.
  • И бесплатно от психиатрических препаратов в течение 2 недель

Дизайн:

  • Участники сначала будут проверены по другому протоколу.
  • Участники будут играть в видеоигру внутри магнитно-резонансного томографа (МРТ). Сканер представляет собой металлический цилиндр, окруженный сильным магнитным полем. Участники будут лежать на столе, который может входить и выходить из сканера. Устройство, называемое катушкой, будет помещено над головой.
  • Во время сканирования участники могут играть в видеоигры виртуальной реальности. Инструкции к игре будут объяснены до того, как они попадут в сканер.
  • Во время игры участники будут носить на пальцах 2 электрода. Они измеряют пот на коже. У них также будут 2 маленьких электрода, прикрепленных к левой руке. Это может привести к кратковременному легкому поражению электрическим током.
  • Участникам будут задаваться вопросы во время игры во время сканирования.
  • До и после сканирования участники будут заполнять анкеты о своих эмоциях. Они могут заполнить анкеты онлайн, находясь в клинике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель:

Чтобы изучить процессы, связанные с различением угрожающих и безопасных состояний, мы стремимся исследовать нейронные основы контекстуального обучения страху с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Для этого мы изучим поведенческие, физиологические и мозговые реакции на аверсивные стимулы, встречающиеся в виртуальной среде, и изучим, как реакции, связанные со страхом, зависят от окружающей среды. Кроме того, мы рассмотрим, как эти реакции различаются при клинической тревоге.

Мы заинтересованы в изучении павловского кондиционирования аверсивного контекста у здоровых людей и пациентов с тревожными расстройствами. Мы изучим, в какой степени участники учатся различать опасные и безопасные виртуальные контексты и как это обучение соотносится с нейронными сетями, лежащими в основе тревоги и кодирования контекста. Мы ожидаем успешного изучения контекстуальной реакции страха у здоровых людей, о чем свидетельствует дифференциальная реакция проводимости кожи и нейронная активация в безопасном и опасном контексте. Соответственно, мы ожидаем более высокой активности нейронов в гиппокампе, префронтальной коре и миндалевидном теле. Эти результаты будут сопровождаться повышенной связностью гиппокампа и префронтальной коры во время приближения и исследования опасного контекста, а также повышенной активацией миндалевидного тела во время ожидания шока в опасном контексте. Физиологически SCR будет увеличиваться в контексте угрозы по сравнению с безопасным контекстом. Однако ожидается, что тревожные пациенты не смогут научиться отличать безопасность от контекста угрозы, демонстрируя повышенную SCR и нейронную активацию как в контексте безопасности, так и в контексте угрозы, что является показателем контекстуальной генерализации страха. В частности, отсутствие контекстуальной дискриминации страха у тревожных пациентов будет связано с более слабой активацией гиппокампа для контекстуального обучения. Чтобы изучить обусловленность страха дифференциальным контекстом, мы будем использовать парадигму виртуальной реальности (ВР). Виртуальная реальность обеспечивает оптимальный способ исследования пространственной навигации и имитации контекста. Задача VR представляет собой открытое пространство, которое состоит из опасного (вероятность поражения электрическим током) и безопасного (отсутствие ударов током) места. Здоровый контроль и пациенты с тревожными расстройствами будут сравниваться по их физиологической и нервной реактивности во время выполнения задания. Предварительные психофизиологические данные позволяют предположить, что предлагаемая процедура является эффективным способом стимулирования различных реакций на безопасное и опасное пространственное положение. Следовательно, мы ожидаем, что эта процедура позволит нам изучить мозговые корреляты дифференциальных контекстуальных реакций страха у людей и сравнить их между здоровыми участниками и пациентами, у которых диагностировано тревожное расстройство.

Исследуемая популяция:

Две исследуемые популяции, здоровые добровольцы и пациенты с диагнозом тревожного расстройства (генерализованное тревожное расстройство (ГТР), социальное тревожное расстройство (СТР), паническое расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство), завершат протокол. Участниками станут взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет.

Дизайн:

В этом исследовании фМРТ будет сравниваться производительность, физиологические и нервные показатели у здоровых взрослых и пациентов с тревожными расстройствами, которые выполняют задачу виртуальной реальности в сканере.

Задача VR предполагает навигацию в виртуальной внешней среде, которая без ведома участников делится на безопасный и опасный контекст, которые можно распознать по характеристикам окружающей среды (например, гора, облака). Опасный контекст связан с вероятностными потрясениями, которые никогда не встречаются в безопасном контексте. Участники узнают об этих двух контекстах, собирая цветы (подсказки) по одному в любом контексте. В опасном контексте цветы связаны с 50% вероятностью поражения электрическим током.

Критерии оценки:

Первичными показателями результата будут реакции головного мозга, зависящие от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) на фМРТ, на три события: (1) ожидание шока: после сбора сигналов (цветов) во время ожидания потенциального шока, (2) исследование контекста: как участники ориентируются в контексте угрозы или безопасном контексте между испытаниями (которые начинаются, когда цветок появляется в окружающей среде), и (3) подход-сигнал: во время приближения к цветку, в контексте угрозы или безопасности. Вторичные показатели результата будут состоять из изменений психофизиологических реакций, таких как SCR, частота сердечных сокращений, расширение зрачка и частота дыхания, которые будут подтверждать реакцию страха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Возраст 18-50 лет
  • Субъекты, способные дать свое согласие
  • Правша
  • Только пациенты: первичный диагноз ГТР, панического расстройства, САР или посттравматического стрессового расстройства в соответствии со структурированным клиническим интервью для DSM-IV-TR.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Человек, не говорящий по-английски
  • Любые серьезные медицинские или неврологические проблемы (например, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, неврологические заболевания, судороги и т. д.)
  • Высокое или низкое артериальное давление (САД>140 или САД<90; САД<50 или САД>90)
  • Злоупотребление алкоголем/наркотиками в прошлом году или алкогольная или наркотическая зависимость в течение жизни в соответствии со структурированным клиническим интервью для DSM-IV-TR
  • Лекарства, которые действуют на центральную нервную систему (например, лоразепам, кодеин) и, таким образом, могут мешать интерпретации результатов исследования. Конкретные исключающие классы препаратов включают, помимо прочего: (опиоидные анальгетики, агонисты дофаминовых рецепторов, антихолинергические средства, ингибиторы МАО, ингибиторы СОМТ, а также любые запрещенные вещества)
  • Беременность или положительный тест на беременность
  • Неврологический синдром запястья (например, синдром запястного канала, синдром кубитального канала и т. д.)
  • Положительный токсикологический анализ мочи
  • IQ <80
  • Участники, которые сообщают о серьезном укачивании, особенно при игре в видеоигры.
  • Любое заболевание, повышающее риск фМРТ:

    • Любые металлические имплантаты (зажимы, винты, пластины, штифты и т. д.) или металлические осколки, возникшие в результате травм или металлообработки.
    • Любые медицинские имплантаты (зажимы для аневризмы, кардиостимулятор, инсулиновая помпа, линия Хикмана и т.д.)
    • Перманентная подводка для глаз и татуировки над шеей
    • Пациенты, которым трудно лежать на спине до 60 минут в сканере
    • Участники, которые чувствуют себя некомфортно в небольших закрытых помещениях (страдают клаустрофобией) и чувствуют себя некомфортно в аппарате МРТ.

Дополнительные критерии исключения для здоровых добровольцев:

  • Текущие или прошлые психические расстройства оси I, выявленные в структурированном клиническом интервью для DSM-IV-TR, издание для непациентов (SCID-np)
  • Текущее использование психотропных препаратов (т. флуоксетин (прозак), флувоксамин (лувокс), сертралин (золофт), пароксетин (паксил), циталопрам (целекса) или эсциталопрам (лексапро) и др.).

<TAB>

Дополнительные критерии исключения для пациентов:

  • Пациенты, которые в настоящее время принимают психотропные препараты. (Пациенты должны быть свободны от всех психотропных препаратов (т. флувоксамин (Luvox), сертралин (Zoloft), пароксетин (Paxil), циталопрам (Celexa) или эсциталопрам (Lexapro) и т. д.) в течение 2 недель, 5 недель для флуоксетина до тестирования. Пациенты не будут отменять лекарства для целей исследования)
  • Пациенты будут исключены, если у них есть в анамнезе какое-либо психотическое расстройство, делирий, деменция, амнестическое расстройство, когнитивное расстройство, не указанное иначе, любое из распространенных нарушений развития или умственная отсталость в анамнезе.
  • Пациенты с первичным диагнозом большого депрессивного расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать нейронные основы контекстуальных мер обучения страху с помощью гемодинамической реакции, связанной с событием (фМРТ).
Временное ограничение: 29.12.16
29.12.16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичная цель состоит в том, чтобы увидеть изучение контекстуальной реакции страха, которая будет измеряться психофизиологическими реакциями, такими как SCR, частота сердечных сокращений, расширение зрачка и дыхание.
Временное ограничение: 29.12.16
29.12.16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

18 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Последняя проверка

30 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150114
  • 15-M-0114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться