Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térbeli kontextus és félelemtanulás

2019. november 1. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

fMRI térbeli kontextus és félelem-kondicionálás

Háttér:

- A félelem normális válasz a fenyegetésre. A félelem megtanulása néha hasznos lehet. A szorongásos zavarban szenvedőknél a félelem hosszan tartó és túl intenzív lehet. A kutatók azt szeretnék tanulmányozni, hogyan válnak az emberek félelmet a helyzetektől. Meg akarják érteni, hogyan tanul az agy, mikor hasznos félelmet érezni, és mikor nem.

Célkitűzés:

- A félelemmel és szorongással kapcsolatos agyi folyamatok jobb megértése.

Jogosultság:

  • 18-50 éves jobbkezes felnőttek, akik generalizált szorongásos zavarban, pánikbetegségben, szociális szorongásos zavarban vagy poszttraumás stressz zavarban szenvednek.
  • Jobbkezes önkéntesek 18-50 év között, pszichiátriai rendellenességek nélkül.
  • És 2 hétig mentes a pszichiátriai gyógyszertől

Tervezés:

  • A résztvevőket először egy másik protokoll szerint szűrik.
  • A résztvevők egy videojátékot játszanak egy mágneses rezonancia képalkotó (MRI) szkennerben. A szkenner egy fémhenger Erős mágneses tér veszi körül. A résztvevők egy asztalon fekszenek, amely be- és kicsúsztatható a szkennerbe. A fej fölé egy tekercsnek nevezett eszközt helyeznek el.
  • A szkennelés során a résztvevők virtuális valóságos videojátékkal játszhatnak. A játék utasításait elmagyarázzák, mielőtt belépnek a szkennerbe.
  • A játék során a résztvevők 2 elektródát viselnek az ujjaikon. Ezek mérik az izzadságot a bőrön. A bal kézre 2 kis elektródát is rögzítenek. Ezek rövid, enyhe áramütést okozhatnak.
  • A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a játék során a pásztázás során.
  • A vizsgálat előtt és után a résztvevők kérdőíveket töltenek ki érzelmeikről. Kérdőíveket tölthetnek ki online, amíg a klinikán tartózkodnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés:

A fenyegető és biztonságos állapotok megkülönböztetésében szerepet játszó folyamatok vizsgálatára célunk a kontextuális félelemtanulás neurális alapjainak vizsgálata funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Ennek érdekében viselkedési, fiziológiai és agyi válaszokat fogunk vizsgálni, amint averzív ingerek találkoznak egy virtuális környezetben, és megvizsgáljuk, hogy a félelemmel kapcsolatos válaszok hogyan függenek a környező környezettől. Ezenkívül megvizsgáljuk, hogy ezek a válaszok hogyan különböznek a klinikai szorongásban.

Érdekelt bennünket a pavlovi averzív kontextus kondicionálás tanulmányozása egészséges kontrollokban és szorongásos zavarban szenvedő betegekben. Megvizsgáljuk, hogy a résztvevők milyen mértékben tanulnak meg különbséget tenni a veszélyes és biztonságos virtuális kontextusok között, és hogyan illeszkedik ez a tanulás a szorongás és a kontextuskódolás mögött meghúzódó neurális hálózatokhoz. A kontextuális félelemreakció sikeres elsajátítását várjuk egészséges kontrollokban, amint azt az eltérő bőrvezetési reakció és idegi aktiváció bizonyítja a biztonságos és a fenyegetett kontextusban. Ennek megfelelően magasabb neuronaktivitást várunk a hippocampusban, a prefrontális kéregben és az amygdalában. Ezeket az eredményeket a hippocampus-prefrontális kéreg fokozott kapcsolata kíséri a veszélyes kontextus megközelítése és feltárása során, valamint fokozott amygdala aktiváció a sokk előrejelzése során a veszélyes környezetben. Fiziológiailag az SCR megnövekszik a fenyegetettségi környezetben a biztonságos környezethez képest. A szorongó betegek azonban várhatóan nem tanulnak meg különbséget tenni a biztonságos és a fenyegetett kontextus között, fokozott SCR-t és idegi aktivációt mutatnak mind biztonságos, mind fenyegetett kontextusban, ami a félelem kontextuális általánosításának mutatója. Különösen a kontextuális félelem diszkrimináció hiánya a szorongó betegeknél a hippocampális kontextuális tanuláshoz való gyengébb aktiválásával jár. A differenciális kontextus félelem-kondicionálásának vizsgálatához virtuális valóság (VR) paradigmát fogunk használni. A VR optimális módot biztosít a térbeli navigáció vizsgálatára, és szimulálja a kontextust. A VR feladat egy kültéri teret mutat be, amely egy veszélyes (valószínű áramütés) és egy biztonságos (sokkmentes) helyszínből áll. Az egészséges kontrollok és a szorongásos zavarban szenvedő betegek fiziológiás és idegi reaktivitásuk összehasonlításra kerül a feladat végrehajtása során. Az előzetes pszichofiziológiai adatok azt sugallják, hogy a javasolt eljárás hatékony módja a biztonságos és veszélyes térbeli helyekre adott válaszok elősegítésének. Ezért arra számítunk, hogy ez az eljárás lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a különböző kontextuális félelemreakciók agyi korrelációit az emberekben, és összehasonlítsuk azokat az egészséges résztvevők és a szorongásos rendellenességgel diagnosztizált betegek között.

Vizsgálati populáció:

Két vizsgálati populáció, egészséges önkéntesek és szorongásos zavarral (GAD), szociális szorongásos zavarral (SAD), pánikbetegséggel és poszttraumás stressz-zavarral diagnosztizált betegek töltik be a protokollt. A résztvevők felnőtt férfiak és nők, 18 és 50 év közöttiek.

Tervezés:

Ez az fMRI-vizsgálat összehasonlítja az egészséges felnőttek és a szorongásos zavarokkal küzdő betegek teljesítményét, fiziológiai és neurális méréseit, akik fenyegető VR-feladatot hajtanak végre a szkennerben.

A VR feladat egy virtuális kültéri környezetben való navigációt jelent, amely a résztvevők tudta nélkül biztonságos és veszélyes kontextusra oszlik, amelyek környezeti jellemzők alapján (pl. hegy, felhők) felismerhetők. A veszélyes kontextus valószínűségi sokkokhoz kapcsolódik, amelyekkel soha nem találkozhatunk biztonságos környezetben. A résztvevők megismerkednek ezzel a két kontextussal, miközben virágokat (jeleket) gyűjtenek, egyenként, mindkét kontextusban. A veszélyes környezetben a virágok 50% -os sokk valószínűséggel járnak

Eredményintézkedések:

Az elsődleges eredménymérők az agyi fMRI vér-oxigénszint-függő (BOLD) válaszai lesznek három eseményre: (1) sokk-előrejelzés: a jelek (virágok) összegyűjtése után a potenciális sokk előrejelzése során, (2) kontextus feltárása: mint a résztvevők a fenyegetés vagy biztonságos kontextusban navigálnak a kísérletek között (amelyek akkor kezdődnek, amikor egy virág megjelenik a környezetben), és (3) jelzéses megközelítés: a virág felé való közeledés során, a fenyegetés vagy a biztonságos kontextusban. A másodlagos kimeneti mérőszámok a pszichofiziológiai válaszok változásaiból állnak, mint például az SCR, a pulzusszám, a pupillatágulás és a légzési frekvencia, amelyek validálják a félelemreakciókat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 18-50 éves korig
  • Az alanyok, akik beleegyezést adhatnak
  • Jobbkezes
  • Csak betegek: a GAD, pánikbetegség, SAD vagy PTSD elsődleges diagnózisa a DSM-IV-TR strukturált klinikai interjúja szerint

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Nem angolul beszélő személy
  • Bármilyen jelentős egészségügyi vagy neurológiai probléma (pl. szív- és érrendszeri betegségek, légúti betegségek, idegrendszeri betegségek, görcsrohamok stb.)
  • Magas vagy alacsony vérnyomás (SBP>140 vagy SBP<90; SDP<50 vagy SDP>90)
  • Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés az elmúlt évben vagy élethosszig tartó alkohol- vagy drogfüggőség a DSM-IV-TR strukturált klinikai interjúja szerint
  • Olyan gyógyszerek, amelyek a központi idegrendszerre hatnak (pl. Lorazepam, Kodein), és így zavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését. A specifikus kizáró gyógyszerosztályok közé tartoznak, de nem kizárólagosan: (opioid fájdalomcsillapítók, DA-receptor agonisták, antikolinerg szerek, MAO-gátlók, COMT-gátlók, valamint bármely tiltott anyag)
  • Terhesség vagy pozitív terhességi teszt
  • A csukló neurológiai szindróma (például carpalis alagút szindróma, cubitalis alagút szindróma stb.)
  • Pozitív vizelet toxikológiai szűrés
  • IQ <80
  • Olyan résztvevők, akik súlyos mozgási betegségről számoltak be, különösen videojátékok miatt
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely növeli az fMRI kockázatát:

    • Bármilyen fém implantátum (kapcsok, csavarok, lemezek, csapok stb.) vagy fémdarabkák, amelyeket sérülés vagy fémmegmunkálás okoz
    • Bármilyen orvosi implantátum (aneurizma klipek, pacemaker, inzulinpumpa, Hickman vonal stb.)
    • Tartós szemceruza és tetoválások a nyak felett
    • Azok a betegek, akiknek nehézséget okoz, hogy akár 60 percig is hanyatt fekszenek a szkennerben
    • Azok a résztvevők, akik kényelmetlenül érzik magukat kis zárt térben (klausztrofóbiában szenvednek), és kényelmetlenül éreznék magukat az MRI készülékben

További kizárási kritériumok egészséges önkéntesek számára:

  • Az I. tengely jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai rendellenességei, amint azt a DSM-IV-TR strukturált klinikai interjúja azonosította, nem beteg kiadás (SCID-np)
  • A pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata (pl. fluoxetin (Prozac), fluvoxamin (Luvox), sertralin (Zoloft), paroxetin (Paxil), citalopram (Celexa) vagy escitalopram (Lexapro) stb.

<TAB>

További kizárási kritériumok a betegek számára:

  • Azok a betegek, akik jelenleg pszichotróp gyógyszereket szednek. (A betegeknek mentesnek kell lenniük minden pszichotróp gyógyszertől (pl. fluvoxamin (Luvox), sertralin (Zoloft), paroxetin (Paxil), citalopram (Celexa) vagy eszcitalopram (Lexapro) stb.) 2 hétig, 5 hét fluoxetin esetén a vizsgálat előtt. A betegeket nem szedik le a gyógyszerről a vizsgálat céljából)
  • Azok a betegek kizárásra kerülnek, akiknek jelenleg vagy múltjában bármilyen pszichotikus rendellenesség, delírium, demencia, amnesztiás rendellenesség, másként nem meghatározott kognitív zavar, bármely átfogó fejlődési rendellenesség vagy mentális retardáció szerepel.
  • Azok a betegek, akiknél elsődlegesen súlyos depressziós rendellenesség áll fenn.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges cél a kontextuális félelem tanulási mérőszámainak idegi alapjainak vizsgálata az eseményfüggő hemodinamikai válasz (fMRI) segítségével.
Időkeret: 12/29/16
12/29/16

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos cél a kontextuális félelemreakció megismerése, amelyet olyan pszichofiziológiai válaszokkal mérnek, mint az SCR, a pulzusszám, a pupillatágulás és a légzés.
Időkeret: 12/29/16
12/29/16

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 30.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150114
  • 15-M-0114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel