- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02424058
Rintakehän selkärangan kaarevuuden ja liikkuvuuden tutkiminen potilailla, joilla on niskakipua ja ilman sitä: rajapisteet
lauantai 18. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Rintakehän sagittaalisen selkärangan kaarevuuden ja liikkuvuuden tutkiminen potilailla, joilla on krooninen niskakipu ja ilman sitä: rajapisteet ja kivun suhde
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rintakehän sagitaalista selkärangan kaarevuutta ja liikkuvuutta potilailla, joilla on krooninen niskakipu ja ilman sitä, rajapisteitä ja kivun suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06800
- Rekrytointi
- Atatürk Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seyda - TOPRAK CELENAY, Assist. Prof
- Puhelinnumero: +90 530 041 39 86
- Sähköposti: sydtoprak@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen niskakipu ja terveet kohteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on jatkuva niskakipu yli 3 kuukautta
- Vertailuryhmän mukaanottokriteerit sisälsivät tutkimukseen osallistumisen, ei aikaisempaa niskakipua (elämään asti), ei selkärangan leikkausta tai epämuodostumia eikä havaittu radiologisia poikkeavuuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkärangaan liittyvä vamma tai leikkaus, selkärangan epämuodostuma, neurologiset oireet tai merkit, kohdunkaulan radikulopatiaan tai myelopatiaan viittaavat radiologiset poikkeavuudet, aiemmat muut selkärangan sairaudet, kuten alaselän kipu, aktiivinen interventio viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien lääkehoito tai fysioterapia , maligniteetti, systeeminen patologia mukaan lukien kaikki reumatologiset sairaudet ja osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Niskakipu
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on jatkuva niskakipu yli 3 kuukautta
|
Kaikkien osallistujien sagitaalinen selkärangan kaarevuus ja liikkuvuus arvioitiin Spinal Mouse®:lla (Idiag, Fehraltorf, Sveitsi) seisoma-asennossa.
Visual Analogue Scale kyseenalaisti potilaiden niskakivun voimakkuuden
|
|
Terve
Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen, ei aikaisempaa niskakipua (eli tähän päivään asti), ei selkärangan leikkausta tai epämuodostumista eikä havaittu radiologisia poikkeavuuksia
|
Kaikkien osallistujien sagitaalinen selkärangan kaarevuus ja liikkuvuus arvioitiin Spinal Mouse®:lla (Idiag, Fehraltorf, Sveitsi) seisoma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintakehän kaarevuus Spinal Mouse® -laitteella mitattuna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden vuoden ajan
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu, mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden vuoden ajan
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden vuoden ajan
|
|
Rintakehän liikkuvuus Spinal Mouse® -hiirellä mitattuna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden vuoden ajan
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Tsunoda D, Iizuka Y, Iizuka H, Nishinome M, Kobayashi R, Ara T, Yamamoto A, Takagishi K. Associations between neck and shoulder pain (called katakori in Japanese) and sagittal spinal alignment parameters among the general population. J Orthop Sci. 2013 Mar;18(2):216-9. doi: 10.1007/s00776-012-0341-6. Epub 2012 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-56/32
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .