- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02424058
Het onderzoek naar de kromming en mobiliteit van de thoracale wervelkolom bij proefpersonen met en zonder nekpijn: afkappunten
18 april 2015 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Het onderzoek naar de kromming en mobiliteit van de sagittale thoracale wervelkolom bij proefpersonen met en zonder chronische nekpijn: afkappunten en pijnrelatie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de sagittale thoracale spinale kromming en mobiliteit bij proefpersonen met en zonder chronische nekpijn, afkappunten en pijnrelatie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06800
- Werving
- Atatürk Training and Research Hospital
-
Contact:
- Seyda - TOPRAK CELENAY, Assist. Prof
- Telefoonnummer: +90 530 041 39 86
- E-mail: sydtoprak@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische nekpijn en gezonde proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 65 jaar met aanhoudende nekpijn gedurende meer dan 3 maanden
- De inclusiecriteria voor de controlegroep omvatten acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek, geen eerdere nekpijn (lifetime-to-date), geen spinale chirurgie of misvorming, en geen gedetecteerde radiologische afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van letsel of operatie met betrekking tot de wervelkolom, misvorming van de wervelkolom, neurologische symptomen of tekenen, radiologische afwijkingen die wijzen op cervicale radiculopathie of myelopathie, voorgeschiedenis van andere spinale aandoeningen zoals lage-rugpijn, actieve interventie in de laatste 3 maanden inclusief medicamenteuze behandeling of fysiotherapie , maligniteit, systemische pathologie inclusief elke reumatologische aandoening en osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nek pijn
Patiënten tussen 18 en 65 jaar met aanhoudende nekpijn gedurende meer dan 3 maanden
|
De sagittale thoracale spinale kromming en mobiliteit van alle deelnemers werden beoordeeld met Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Zwitserland) in staande positie.
De nekpijnintensiteit van de patiënten werd in twijfel getrokken door Visual Analogue Scale
|
|
Gezond
Aanvaarding om deel te nemen aan de studie, geen eerdere nekpijn (tot nu toe in het leven), geen spinale chirurgie of misvorming, en geen gedetecteerde radiologische afwijkingen
|
De sagittale thoracale spinale kromming en mobiliteit van alle deelnemers werden beoordeeld met Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Zwitserland) in staande positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Thoracale kromming, zoals gemeten door Spinal Mouse®
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld een jaar
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn, zoals gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld een jaar
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld een jaar
|
|
Thoracale mobiliteit, zoals gemeten door Spinal Mouse®
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld een jaar
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Tsunoda D, Iizuka Y, Iizuka H, Nishinome M, Kobayashi R, Ara T, Yamamoto A, Takagishi K. Associations between neck and shoulder pain (called katakori in Japanese) and sagittal spinal alignment parameters among the general population. J Orthop Sci. 2013 Mar;18(2):216-9. doi: 10.1007/s00776-012-0341-6. Epub 2012 Dec 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-56/32
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .