- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02424058
Undersökningen av thorax spinal krökning och rörlighet hos personer med och utan nacksmärta: gränspunkter
18 april 2015 uppdaterad av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Undersökningen av den sagittala bröstryggradens krökning och rörlighet hos personer med och utan kronisk nacksmärta: gränspunkter och smärtförhållande
Syftet med denna studie är att undersöka den sagittala bröstryggradens krökning och rörlighet hos patienter med och utan kronisk nacksmärta, gränspunkter och smärtsamband
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06800
- Rekrytering
- Atatürk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Seyda - TOPRAK CELENAY, Assist. Prof
- Telefonnummer: +90 530 041 39 86
- E-post: sydtoprak@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk nacksmärta och friska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 65 år med ihållande nacksmärta i mer än 3 månader
- Inklusionskriterierna för kontrollgruppen inkluderade acceptans att delta i studien, ingen tidigare nacksmärta (till dags dato), ingen ryggradsoperation eller deformitet och inga radiologiska avvikelser upptäckts
Exklusions kriterier:
- Tidigare skada eller operation i samband med ryggrad, ryggradsdeformitet, neurologiska symtom eller tecken, radiologiska abnormiteter som indikerar cervikal radikulopati eller myelopati, tidigare historia av annan ryggradssjukdom såsom ländryggssmärta, aktiv intervention under de senaste 3 månaderna inklusive läkemedelsbehandling eller sjukgymnastik , malignitet, systemisk patologi inklusive eventuell reumatologisk sjukdom och osteoporos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nacksmärta
Patienter mellan 18 och 65 år med ihållande nacksmärta i mer än 3 månader
|
Den sagittala bröstryggradens krökning och rörlighet hos alla deltagare bedömdes med Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Schweiz) i stående position.
Nacksmärtans intensitet hos patienterna ifrågasattes med Visual Analogue Scale
|
|
Friska
Acceptans att delta i studien, ingen tidigare nacksmärta (till dags dato), ingen ryggradskirurgi eller deformitet och inga radiologiska avvikelser upptäckts
|
Den sagittala bröstryggradens krökning och rörlighet hos alla deltagare bedömdes med Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Schweiz) i stående position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Thoracic curvature, mätt med Spinal Mouse®
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på ett år
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta, mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på ett år
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på ett år
|
|
Bröströrlighet, mätt med Spinal Mouse®
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på ett år
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Tsunoda D, Iizuka Y, Iizuka H, Nishinome M, Kobayashi R, Ara T, Yamamoto A, Takagishi K. Associations between neck and shoulder pain (called katakori in Japanese) and sagittal spinal alignment parameters among the general population. J Orthop Sci. 2013 Mar;18(2):216-9. doi: 10.1007/s00776-012-0341-6. Epub 2012 Dec 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2015
Första postat (Uppskatta)
22 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-56/32
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .