- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02424058
A mellkasi gerinc görbületének és mobilitásának vizsgálata nyakfájdalommal küzdő és nem szenvedő alanyoknál: határpontok
2015. április 18. frissítette: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
A sagittalis mellkasi gerincgörbület és mobilitás vizsgálata krónikus nyaki fájdalomban szenvedő és anélküli alanyokban: határpontok és a fájdalom kapcsolata
Ennek a tanulmánynak a célja a sagittalis mellkasi gerincgörbület és mobilitás vizsgálata krónikus nyaki fájdalomban szenvedő és nem szenvedő alanyok esetében, a határpontokat és a fájdalom kapcsolatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pulyka, 06800
- Toborzás
- Atatürk Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seyda - TOPRAK CELENAY, Assist. Prof
- Telefonszám: +90 530 041 39 86
- E-mail: sydtoprak@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegek és jó egészségi állapotú betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti betegek, akiknek több mint 3 hónapja tartós nyaki fájdalma van
- A kontrollcsoport felvételi kritériumai között szerepelt a vizsgálatban való részvétel elfogadása, a korábbi nyaki fájdalom (a mai napig), a gerincműtét vagy -deformitás, valamint a radiológiai rendellenességek hiánya.
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben gerincvel kapcsolatos sérülés vagy műtét, gerincdeformitás, neurológiai tünetek vagy jelek, cervicalis radiculopathiára vagy myelopathiára utaló radiológiai rendellenességek, egyéb gerincbetegség, például derékfájás, aktív beavatkozás az elmúlt 3 hónapban, beleértve a gyógyszeres kezelést vagy a fizioterápiát , rosszindulatú daganatok, szisztémás patológia, beleértve bármely reumatológiai betegséget és csontritkulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyaki fájdalom
18 és 65 év közötti betegek, akiknek több mint 3 hónapja tartós nyaki fájdalma van
|
A sagittalis mellkasi gerincgörbületet és a mobilitást minden résztvevőnél Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Svájc) segítségével értékeltük álló helyzetben.
A betegek nyaki fájdalom intenzitását vizuális analóg skála kérdőjelezte meg
|
|
Egészséges
A vizsgálatban való részvétel elfogadása, nincs korábbi nyaki fájdalom (a mai napig), nincs gerincműtét vagy deformitás, és nem észleltek radiológiai rendellenességeket
|
A sagittalis mellkasi gerincgörbületet és a mobilitást minden résztvevőnél Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Svájc) segítségével értékeltük álló helyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellkas görbülete, a Spinal Mouse® mérése szerint
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy évig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy évig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom, vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy évig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy évig követik
|
|
A mellkasi mobilitás a Spinal Mouse®-val mérve
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy évig követik
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy évig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Tsunoda D, Iizuka Y, Iizuka H, Nishinome M, Kobayashi R, Ara T, Yamamoto A, Takagishi K. Associations between neck and shoulder pain (called katakori in Japanese) and sagittal spinal alignment parameters among the general population. J Orthop Sci. 2013 Mar;18(2):216-9. doi: 10.1007/s00776-012-0341-6. Epub 2012 Dec 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-56/32
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .