- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02442479
Lihashypertrofian mekanismien maksimoiminen sarkopenian torjumiseksi vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Resistenssiharjoittelu on osoittautunut lupaavimmaksi ikääntyvän lihasten surkastumisen torjuntaan tähtäävistä interventioista, koska se lisää voimaa, voimaa ja liikkuvuutta, mutta aiheuttaa vaihtelevaa luustolihasten liikakasvua, kuten osoitimme tämän palkinnon ensimmäisellä 5 vuoden rahoituskaudella (2001). -2006). Seuraavalla 5 vuoden rahoituskaudella (2007–2012) rakensimme tämän aikaisemman työn pohjalta käyttämällä annos-vaste-lähestymistapaa iäkkäillä aikuisilla – lopulta optimoidaksemme ikääntymiseen liittyvän lihasatrofian hoidon. Testasimme neljää pitkäaikaista vastustuskykyä harjoittavaa lääkemääräystä vanhemmille (60–75-vuotiaille) naisille ja miehille selvittääksemme, mikä resepti maksimoi lihasten uudelleenkasvua edistävät mekanismit (proteiinisynteesi ja myonuclear additio). Yksi tämän projektin innovaatioista oli 4 viikon esiharjoitteluohjelman käyttö tasannelle saavuttamiseksi varhaisissa ei-lihasmassasopeutumisissa, mikä loi todellisen lähtökohdan, josta sekä mitattavissa olevan lihasten liikakasvun mekanismit että lihasten liikakasvun toiminnalliset seuraukset. hypertrofiaa voitaisiin tutkia tiiviisti integroidulla tavalla ilman harhaa myöhemmällä koejaksolla. Satunnaistettua suunnittelua käytettiin testaamaan yleistä hypoteesia, jonka mukaan uusi sekoitettu voima- ja voimaharjoitteluohjelma optimoi anabolisen ympäristön edistäen lihasten liikakasvua ja voimakasta suorituskyvyn kasvua. Tätä hypoteesia testattiin kolmella erityisellä tavoitteella.
Erityinen tavoite 1. Määritimme intensiteetin, palautumisen ja supistumistavan manipuloinnin vaikutukset lihasten liikakasvun nopeuteen ja lihasmassasta riippuvaisiin parannuksiin iäkkäiden naisten ja miesten lihasten suorituskyvyn in vivo -testeissä. Lyhyesti sanottuna neljä koulutusmallia olivat: (1) perinteinen korkean vastuksen samankeskinen-epäkeskinen harjoittelu (H) 3 d/vk (HHH3); (2) korkean vastuksen samankeskis-epäkeskinen koulutus 2 d/vk (HH2); (3) 3 p/v sekamalli, joka koostuu korkean vastuksen samankeskis-epäkeskeisestä harjoittelusta 2 d/vko erotettuna yhdestä matalavastuksen, nopean, samankeskisen harjoittelun (L) jaksosta (HLH3); ja (4) 2 d/vk sekamalli, joka koostuu korkean vastuksen samankeskis-epäkeskeisestä harjoittelusta 1 d/vk ja matalavastuksisesta, nopeasta, vain samankeskisestä harjoittelusta 1 d/vk (HL2). Tavoitteen 1 osalta oletimme, että HLH3-resepti osoittautuisi optimaaliseksi kokonaisuutena lihasmassan, voiman, voiman ja väsymyksenkestävyyden lisäämiseen sekä naisilla että miehillä, kun taas HL2 olisi vähiten tehokas ohjelma riittämättömän viikoittaisen kuormituksen vuoksi.
Erityinen tavoite 2. Myofiber-hypertrofia vaatii nettolihasproteiinisynteesiä, ja kehittynyt kuidun laajeneminen helpottaa tuman lisäystä. Suoritamme kattavan arvioinnin seuraavista: (1) proteiinisynteesin/hajoamiskoneiston keskeiset sääntelyvaiheet; ja (2) myonukleaarinen additio ja satelliittisolujen aktivaatio/solusyklin säätely. Kvantitatiiviset suhteet aineenvaihdunta/molekyylivasteiden ja lihasten hypertrofian suuruuden välillä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa antavat meille mahdollisuuden tunnistaa taustalla olevat tekijät, jotka reagoivat eri tavalla näihin neljään vastusharjoitusmalliin, mahdollisesti sukupuolispesifisellä tavalla, mikä paljastaa tärkeitä prosesseja, jotka ohjaavat hypertrofiaan sopeutumista. . Oletimme, että lihasproteiinisynteesiin ja myonukleaariseen lisäykseen sekä tärkeimpiin taustalla oleviin säätelyprosesseihin vaikuttaisi suotuisimmin työn ja palautumisen sykli 2 d/vk korkean vastuksen kuormitus (HLH3- ja HH2-mallit), mikä optimoi anabolisen ympäristön lihasten liikakasvu sekä vanhemmilla naisilla että miehillä.
Erityinen tavoite 3. Muuntaaksemme tavoitteen 1 havainnot kliinisesti tärkeiksi tuloksiksi määritimme, missä määrin ei-perinteiset vastustusharjoitteluohjelmat johtavat parannuksiin liikkuvuustoiminnoissa ja painonkantoharjoittelun vaikeuksissa. Oletimme, että vähemmän stressaava viikoittainen harjoitteluohjelma, joka koostuu harvemmista vastustuskykyisistä supistuksista (HLH3) ja/tai harvemmasta harjoittelukerrasta (HH2) samalla kun saavutetaan huomattava hypertrofia, edistäisi yhtäläisiä tai parempia parannuksia liikkuvuustoiminnoissa ja painonkannattamisvaikeuksissa kuin perinteisesti. määrätty HHH3-ohjelma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Center for Exercise Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-75 vuoden ikä; BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 30; läpäissyt kattavan fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien lepoelektrokardiogrammi ja diagnostinen rasitustesti 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla; pystyy harjoittelemaan juoksumatolla 10 minuuttia; (naispuoliset osallistujat) vähintään 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen, tuki- ja liikuntaelin tai muu sairaus, joka estäisi vastusharjoittelun ja kaikkien suorituskykytestien suorittamisen; hallitsematon verenpainetauti, epästabiili tai rasituksen aiheuttama angina pectoris tai sydänlihasiskemia; diabetes mellitus; raskaus; mikä tahansa muu sairaus, joka häiritsisi testausta tai lisäisi komplikaatioiden riskiä harjoituksen aikana; lidokaiiniallergia; reseptillä määrätyt antikoagulantit (esim. Coumadin); nykyinen androgeeni- tai anabolinen (esim. GH, IGF-I) terapia; ruoka-aineallergia lehmänmaidolle; säännöllisen vastustusharjoittelun historia viimeisten 3 vuoden aikana; kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit tai muut rautametalli-istutteet; nykyinen painonpudotusruokavalion noudattaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HHH3
Korkean vastuksen samankeskinen-epäkeskinen harjoitus (H) 3 d/vk (HHH3).
|
|
|
Kokeellinen: HLH3
3 p/v sekamalli, joka koostuu korkean vastuksen samankeskis-epäkeskeisestä harjoittelusta 2 d/vko erotettuna yhdestä matalavastuksen, nopean, samankeskisen harjoittelun (L) (HLH3) välillä.
|
|
|
Kokeellinen: HH2
Korkean vastuksen samankeskinen-epäkeskinen harjoitus 2 p/vk (HH2).
|
|
|
Kokeellinen: HL2
2 d/vk sekamalli, joka koostuu korkean vastuksen samankeskis-epäkeskeisestä harjoittelusta 1 d/vk ja matalavastuksisesta, nopeasta, samankeskisestä vain harjoittelusta 1 d/vk (HL2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
DXA-määritetty vähärasvainen massa ja reisilihasmassa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastus lateralis lihaskuitujen koko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
tyypin I ja tyypin II lihaskuitukoko immunofluoresenssimikroskopialla
|
Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
|
enimmäisvahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
yhden toiston enimmäisvapaaehtoinen voima
|
Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
|
suurin teho
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
polven pidennysvoima
|
Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istua seisomaan vaikeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
suhteellinen moottoriyksikön aktivointivaatimus
|
Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
|
vakaan tilan harjoituksen vaikeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
kardiorespiratoriset vasteet 3 mph kävelylle ja 31 askelta/min portaiden kiipeämiselle
|
Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
|
liikkuvuustoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
6 minuutin kävelytesti
|
Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
|
lihaskudoksen molekyylimääritykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
translaation aloitussignalointi, tulehdusta edistävä signalointi, geeniekspressio
|
Muutos lähtötasosta viikolla 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01AG017896 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .