- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02442479
Maksymalizacja mechanizmów przerostu mięśni w celu zwalczania sarkopenii u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening oporowy okazał się najbardziej obiecujący spośród interwencji mających na celu zwalczanie starzejącego się zaniku mięśni, ponieważ zwiększa siłę, moc i funkcje ruchowe, ale wywołuje różne stopnie hipertrofii mięśni szkieletowych, jak wykazaliśmy w początkowym 5-letnim okresie finansowania tej nagrody (2001 r. -2006). W następnym 5-letnim okresie finansowania (2007-2012) rozwinęliśmy wcześniejsze prace, stosując podejście dawka-odpowiedź u osób starszych, aby ostatecznie zoptymalizować leczenie zaniku mięśni związanego z wiekiem. Przetestowaliśmy cztery długoterminowe recepty na trening oporowy u starszych (60-75 lat) kobiet i mężczyzn, aby określić, która recepta maksymalizuje mechanizmy napędzające odrastanie mięśni (synteza białek i dodawanie jąder mionuklearnych). Jedną z innowacji w tym projekcie było zastosowanie 4-tygodniowego programu przedtreningowego w celu osiągnięcia plateau we wczesnych adaptacjach niezwiązanych z masą mięśniową, ustanawiając w ten sposób prawdziwą linię bazową, od której zarówno mechanizmy mierzalnego przerostu mięśni, jak i funkcjonalne konsekwencje przerost można było badać w ściśle zintegrowany sposób bez uprzedzeń w kolejnym okresie eksperymentalnym. Losowy projekt został wykorzystany do przetestowania nadrzędnej hipotezy, że nowy program mieszanego treningu siłowego i siłowego zoptymalizuje środowisko anaboliczne w celu promowania hipertrofii mięśni i znacznego wzrostu wydajności. Hipoteza ta została przetestowana w trzech konkretnych celach.
Cel szczegółowy 1. Określiliśmy wpływ manipulowania intensywnością, regeneracją i trybem skurczu na tempo hipertrofii mięśni i poprawę zależną od masy mięśniowej w testach wydajności mięśni in vivo wśród starszych kobiet i mężczyzn. W skrócie, cztery modele treningowe to: (1) tradycyjny trening koncentryczno-ekscentryczny z wysokim oporem (H) 3 dni/tydzień (HHH3); (2) trening koncentryczno-ekscentryczny z wysokim oporem 2 dni/tydz. (HH2); (3) 3 dni w tygodniu model mieszany składający się z treningu koncentryczno-ekscentrycznego z dużym obciążeniem 2 dni w tygodniu oddzielone 1 serią treningu koncentrycznego o niskim oporze i dużej prędkości (L) (HLH3); oraz (4) model mieszany 2 dni w tygodniu składający się z treningu koncentryczno-ekscentrycznego z dużym oporem 1 dzień w tygodniu i treningu koncentrycznego z niskim oporem i dużą szybkością 1 dzień w tygodniu (HL2). W przypadku Celu 1 postawiliśmy hipotezę, że program HLH3 okaże się ogólnie optymalny dla połączonego przyrostu masy mięśniowej, siły, mocy i odporności na zmęczenie zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, podczas gdy HL2 będzie najmniej skutecznym programem ze względu na niewystarczające tygodniowe obciążenie.
Cel szczegółowy 2. Przerost włókien mięśniowych wymaga syntezy białek mięśniowych netto, a zaawansowana ekspansja włókien jest ułatwiona przez dodanie jąder. Przeprowadzamy wszechstronną ocenę: (1) kluczowych etapów regulacyjnych w maszynerii syntezy/degradacji białek; oraz (2) dodawanie jąder mionuklearnych i aktywacja komórek satelitarnych/regulacja cyklu komórkowego. Ilościowe zależności między reakcjami metabolicznymi/molekularnymi a wielkością hipertrofii mięśni u osób starszych pozwolą nam zidentyfikować podstawowe czynniki, które reagują inaczej na te cztery modele treningu oporowego, potencjalnie w sposób specyficzny dla płci, ujawniając w ten sposób ważne procesy, które napędzają adaptację hipertrofii . Postawiliśmy hipotezę, że na syntezę białek mięśniowych i dodawanie jąder mionuklearnych, wraz z kluczowymi leżącymi u podstaw procesami regulacyjnymi, najbardziej korzystny wpływ będzie miał cykl regeneracji między pracą a obciążeniem o wysokiej oporności 2 dni/tydzień (modele HLH3 i HH2), optymalizując w ten sposób środowisko anaboliczne dla hipertrofii mięśniowej zarówno u starszych kobiet, jak iu mężczyzn.
Cel szczegółowy 3. Aby przełożyć wyniki w ramach celu 1 na klinicznie istotne wyniki, określiliśmy stopień, w jakim nietradycyjne programy treningu oporowego prowadzą do poprawy funkcji ruchowych i trudności w ćwiczeniach z obciążeniem. Postawiliśmy hipotezę, że mniej stresujący tygodniowy schemat treningowy składający się z mniejszej liczby skurczów o wysokiej oporności (HLH3) i/lub mniejszej liczby sesji treningowych (HH2) przy jednoczesnym osiągnięciu znacznego przerostu będzie promował taką samą lub lepszą poprawę funkcji ruchowych i trudności w ćwiczeniach z obciążeniem niż tradycyjnie przepisany program HHH3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB Center for Exercise Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60-75 lat; BMI mniejszy lub równy 30; przeszedł kompleksowe badanie fizykalne, w tym elektrokardiogram spoczynkowy i diagnostyczny test wysiłkowy z 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramem; w stanie ćwiczyć na bieżni przez 10 minut; (uczestniczki) co najmniej 5 lat po menopauzie.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub inne, które wykluczają ukończenie treningu oporowego i wszystkich testów wydolnościowych; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna lub wysiłkowa dusznica bolesna lub niedokrwienie mięśnia sercowego; cukrzyca; ciąża; jakikolwiek inny stan chorobowy, który zakłócałby badanie lub zwiększał ryzyko powikłań podczas ćwiczeń; alergia na lidokainę; antykoagulanty na receptę (np. Coumadin); aktualna terapia androgenowa lub anaboliczna (np. GH, IGF-I); alergia pokarmowa na mleko krowie; historia regularnych ćwiczeń oporowych w ciągu ostatnich 3 lat; wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym rozruszniki serca, zaciski tętniaków lub inne implanty z metali żelaznych; aktualne przestrzeganie diety redukcyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: HHH3
Trening koncentryczno-ekscentryczny z wysokim oporem (H) 3 dni/tydz. (HHH3).
|
|
|
Eksperymentalny: HLH3
3 dni w tygodniu model mieszany składający się z treningu koncentryczno-ekscentrycznego z dużym obciążeniem 2 dni w tygodniu oddzielone 1 serią treningu koncentrycznego o niskim oporze i dużej prędkości (L) (HLH3).
|
|
|
Eksperymentalny: HH2
Trening koncentryczno-ekscentryczny z wysokim oporem 2 dni/tydz. (HH2).
|
|
|
Eksperymentalny: HL2
Model mieszany 2 dni w tygodniu składający się z treningu koncentryczno-ekscentrycznego z dużym oporem 1 dzień w tygodniu i treningu koncentrycznego o niskim oporze z dużą szybkością 1 dzień w tygodniu (HL2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa mięśniowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
Masa beztłuszczowa i masa mięśni ud określona przez DXA
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozmiar włókien mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
wielkość włókien mięśniowych typu I i typu II za pomocą mikroskopii immunofluorescencyjnej
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
|
maksymalna siła
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
maksymalna dobrowolna siła jednego powtórzenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
|
maksymalna moc
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
siła wyprostu kolana
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trudność siadania i wstawania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
względny wymóg aktywacji jednostki motorycznej
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
|
trudności z ćwiczeniami w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
reakcje krążeniowo-oddechowe na chód z prędkością 3 mil na godzinę i wchodzenie po schodach z prędkością 31 kroków na minutę
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
|
funkcja ruchowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
6-minutowy test marszu
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
|
testy molekularne tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
sygnalizacja inicjacji translacji, sygnalizacja prozapalna, ekspresja genów
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 35. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01AG017896 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .