- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02442479
Maximierung der Mechanismen der Muskelhypertrophie zur Bekämpfung von Sarkopenie bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Widerstandstraining hat sich unter den Interventionen zur Bekämpfung alternder Muskelatrophie als das vielversprechendste erwiesen, da es die Kraft-, Kraft- und Beweglichkeitsfunktion steigert, jedoch eine Skelettmuskelhypertrophie in unterschiedlichem Ausmaß induziert, wie wir in der ersten fünfjährigen Förderperiode dieser Auszeichnung (2001) gezeigt haben -2006). In der darauffolgenden 5-jährigen Förderperiode (2007–2012) haben wir auf dieser Vorarbeit aufgebaut und einen Dosis-Wirkungs-Ansatz bei älteren Erwachsenen angewendet – letztlich zur Optimierung der Behandlung von altersbedingter Muskelatrophie. Wir haben vier langfristige Krafttrainingsrezepte bei älteren Frauen und Männern (60–75 Jahre) getestet, um festzustellen, welches Rezept die Mechanismen maximiert, die das Muskelwachstum vorantreiben (Proteinsynthese und myonukleäre Addition). Eine der Innovationen in diesem Projekt war die Verwendung eines 4-wöchigen Vortrainingsprogramms, um ein Plateau in den frühen, nicht-muskulären Massenanpassungen zu erreichen und so eine echte Basislinie zu schaffen, von der aus sowohl die Mechanismen der messbaren Muskelhypertrophie als auch die funktionellen Konsequenzen davon ausgehen Hypertrophie konnte im darauffolgenden Versuchszeitraum eng integriert und ohne Voreingenommenheit untersucht werden. Ein randomisiertes Design wurde verwendet, um die übergeordnete Hypothese zu testen, dass ein neuartiges Programm aus gemischtem Kraft- und Krafttraining das anabole Umfeld optimieren würde, um Muskelhypertrophie und starke Leistungssteigerungen zu fördern. Diese Hypothese wurde mit drei spezifischen Zielen getestet.
Spezifisches Ziel 1. Wir haben die Auswirkungen der Manipulation von Intensität, Erholung und Kontraktionsart auf die Rate der Muskelhypertrophie und muskelmasseabhängige Verbesserungen in Tests zur In-vivo-Muskelleistung bei älteren Frauen und Männern ermittelt. Kurz gesagt waren die vier Trainingsmodelle: (1) traditionelles konzentrisch-exzentrisches Training mit hohem Widerstand (H) 3 Tage/Woche (HHH3); (2) konzentrisch-exzentrisches Training mit hohem Widerstand 2 Tage/Woche (HH2); (3) 3 Tage/Woche gemischtes Modell, bestehend aus konzentrisch-exzentrischem Training mit hohem Widerstand, 2 Tage/Woche getrennt durch 1 Durchgang konzentrisches Training mit geringem Widerstand und hoher Geschwindigkeit (L) (HLH3); und (4) 2 Tage/Woche gemischtes Modell bestehend aus konzentrisch-exzentrischem Training mit hohem Widerstand 1 Tag/Woche und konzentrischem Training mit geringem Widerstand und hoher Geschwindigkeit 1 Tag/Woche (HL2). Für Ziel 1 stellten wir die Hypothese auf, dass sich die HLH3-Verschreibung insgesamt als optimal für den kombinierten Zuwachs an Muskelmasse, Kraft, Kraft und Ermüdungsresistenz sowohl bei Frauen als auch bei Männern erweisen würde, während HL2 aufgrund unzureichender wöchentlicher Belastung das am wenigsten wirksame Programm wäre.
Spezifisches Ziel 2. Myofaser-Hypertrophie erfordert Netto-Muskelproteinsynthese, und eine fortgeschrittene Faserexpansion wird durch Kernaddition erleichtert. Wir führen eine umfassende Bewertung folgender Aspekte durch: (1) wichtige regulatorische Schritte in der Proteinsynthese-/-abbaumaschinerie; und (2) myonukleäre Addition und Satellitenzellaktivierung/Zellzyklusregulation. Quantitative Beziehungen zwischen metabolischen/molekularen Reaktionen und dem Ausmaß der Muskelhypertrophie bei älteren Erwachsenen werden es uns ermöglichen, zugrunde liegende Faktoren zu identifizieren, die unterschiedlich auf diese vier Krafttrainingsmodelle reagieren, möglicherweise auf geschlechtsspezifische Weise, und so wichtige Prozesse aufzudecken, die die Hypertrophieanpassung vorantreiben . Wir stellten die Hypothese auf, dass die Muskelproteinsynthese und die Muskelproteinaddition sowie wichtige zugrunde liegende Regulierungsprozesse durch den Arbeits-Erholungs-Zyklus von 2 Tagen/Woche hoher Widerstandsbelastung (HLH3- und HH2-Modelle) am günstigsten beeinflusst würden, wodurch das anabole Umfeld optimiert würde Muskelhypertrophie sowohl bei älteren Frauen als auch bei Männern.
Spezifisches Ziel 3. Um die Ergebnisse unter Ziel 1 in klinisch wichtige Ergebnisse umzusetzen, haben wir ermittelt, inwieweit nicht-traditionelle Krafttrainingsprogramme zu Verbesserungen der Mobilitätsfunktion und der Belastungsschwierigkeiten führen. Wir stellten die Hypothese auf, dass ein weniger stressiges wöchentliches Trainingsprogramm, bestehend aus weniger Kontraktionen mit hohem Widerstand (HLH3) und/oder weniger Trainingseinheiten (HH2) bei gleichzeitiger Erzielung einer erheblichen Hypertrophie, zu gleichen oder besseren Verbesserungen der Mobilitätsfunktion und der Belastungsschwierigkeiten führen würde als das herkömmliche vorgeschriebenes HHH3-Programm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB Center for Exercise Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60-75 Jahre alt; BMI kleiner oder gleich 30; bestandene umfassende körperliche Untersuchung, einschließlich Ruhe-Elektrokardiogramm und eines diagnostisch abgestuften Belastungstests mit 12-Kanal-Elektrokardiogramm; in der Lage, 10 Minuten lang auf einem Laufband zu trainieren; (weibliche Teilnehmer) mindestens 5 Jahre nach der Menopause.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische, muskuloskelettale oder andere Erkrankungen, die den Abschluss eines Krafttrainings und aller Leistungstests ausschließen würden; unkontrollierter Bluthochdruck, instabile oder durch körperliche Betätigung verursachte Angina pectoris oder Myokardischämie; Diabetes Mellitus; Schwangerschaft; jede andere medizinische Erkrankung, die den Test beeinträchtigen oder das Risiko von Komplikationen während des Trainings erhöhen würde; Lidocain-Allergie; verschreibungspflichtige Antikoagulanzien (z. B. Coumadin); aktuelle Androgen- oder Anabolika-Therapie (z. B. GH, IGF-I); Nahrungsmittelallergie gegen Kuhmilch; Vorgeschichte regelmäßiger Widerstandsübungen in den letzten 3 Jahren; etwaige Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie, einschließlich Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips oder anderen Eisenmetallimplantaten; aktuelle Einhaltung einer Diät zur Gewichtsreduktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: HHH3
Konzentrisch-exzentrisches Training mit hohem Widerstand (H) 3 Tage/Woche (HHH3).
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Experimental: HLH3
3 Tage/Woche gemischtes Modell, bestehend aus konzentrisch-exzentrischem Training mit hohem Widerstand, 2 Tage/Woche getrennt durch 1 Durchgang konzentrisches Hochgeschwindigkeitstraining mit geringem Widerstand (L) (HLH3).
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Experimental: HH2
Konzentrisch-exzentrisches Training mit hohem Widerstand, 2 Tage/Woche (HH2).
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|
Experimental: HL2
2 Tage/Woche gemischtes Modell, bestehend aus konzentrisch-exzentrischem Training mit hohem Widerstand 1 Tag/Woche und konzentrischem Training mit geringem Widerstand und hoher Geschwindigkeit 1 Tag/Woche (HL2).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelmasse
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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DXA-ermittelte Muskelmasse und Oberschenkelmuskelmasse
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelfasergröße des Vastus lateralis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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Muskelfasergröße vom Typ I und Typ II mittels Immunfluoreszenzmikroskopie
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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maximale Stärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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Maximale freiwillige Kraft bei einer Wiederholung
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
|
maximale Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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Kniestreckkraft
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwierigkeiten beim Aufstehen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
|
relativer Aktivierungsbedarf der motorischen Einheit
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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Schwierigkeit beim Steady-State-Training
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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kardiorespiratorische Reaktionen auf Gehen mit 5 km/h und Treppensteigen mit 31 Schritten/Minute
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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Mobilitätsfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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6-Minuten-Gehtest
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
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Molekulare Tests von Muskelgewebe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
|
Translationsinitiationssignalisierung, proinflammatorische Signalübertragung, Genexpression
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 35
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01AG017896 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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