- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02442479
Maximaliseren van mechanismen van spierhypertrofie om sarcopenie bij oudere volwassenen te bestrijden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weerstandstraining is het meest veelbelovend gebleken van interventies die gericht zijn op het tegengaan van verouderende spieratrofie, aangezien het de kracht, het vermogen en de mobiliteit verbetert, maar in verschillende mate skeletspierhypertrofie veroorzaakt, zoals we hebben aangetoond in de eerste 5-jarige financieringsperiode van deze prijs (2001). -2006). In de daaropvolgende financieringsperiode van 5 jaar (2007-2012) bouwden we voort op dit eerdere werk door een dosis-responsbenadering te gebruiken bij oudere volwassenen - uiteindelijk om de behandeling van leeftijdsgebonden spieratrofie te optimaliseren. We hebben vier voorschriften voor langdurige weerstandstraining getest bij oudere (60-75 jaar) vrouwen en mannen om te bepalen welk recept de mechanismen maximaliseert die spierhernieuwde groei stimuleren (eiwitsynthese en myonucleaire toevoeging). Een van de innovaties in dit project was het gebruik van een pre-trainingsprogramma van 4 weken om een plateau te bereiken in de vroege, niet-spiermassa-aanpassingen, waardoor een echte basislijn werd vastgesteld van waaruit zowel mechanismen van meetbare spierhypertrofie als functionele gevolgen van hypertrofie kon in de daaropvolgende experimentele periode op een nauw geïntegreerde manier zonder vooringenomenheid worden bestudeerd. Een gerandomiseerd ontwerp werd gebruikt om de overkoepelende hypothese te testen dat een nieuw programma van gemengde kracht- en krachttraining de anabole omgeving zou optimaliseren om spierhypertrofie en robuuste prestatiewinst te bevorderen. Deze hypothese werd getoetst met drie specifieke doelstellingen.
Specifiek doel 1. We bepaalden de effecten van het manipuleren van intensiteit, herstel en wijze van contractie op de snelheid van spierhypertrofie en spiermassa-afhankelijke verbeteringen in tests van in vivo spierprestaties bij oudere vrouwen en mannen. In het kort waren de vier trainingsmodellen: (1) traditionele concentrisch-excentrische training met hoge weerstand (H) 3 d/wk (HHH3); (2) concentrische-excentrische training met hoge weerstand 2 d/wk (HH2); (3) 3 d/wk gemengd model bestaande uit concentrische-excentrische training met hoge weerstand 2 d/wk gescheiden door 1 aanval van lage weerstand, hoge snelheid, alleen concentrische training (L) (HLH3); en (4) 2 d/wk gemengd model bestaande uit concentrisch-excentrische training met hoge weerstand 1 d/wk en lage weerstand, hoge snelheid, alleen concentrische training 1 d/wk (HL2). Voor doel 1 veronderstelden we dat het HLH3-voorschrift over het algemeen optimaal zou blijken voor gecombineerde winst in spiermassa, kracht, kracht en vermoeidheidsweerstand bij zowel vrouwen als mannen, terwijl HL2 het minst effectieve programma zou zijn vanwege onvoldoende wekelijkse belasting.
Specifiek doel 2. Myofiber-hypertrofie vereist netto spiereiwitsynthese en geavanceerde vezelexpansie wordt vergemakkelijkt door nucleaire toevoeging. We voeren een uitgebreide evaluatie uit van: (1) belangrijke regelgevende stappen in de machinerie van eiwitsynthese/afbraak; en (2) myonucleaire toevoeging en satellietcelactivering/regulatie van de celcyclus. Kwantitatieve relaties tussen metabolische/moleculaire reacties en de omvang van spierhypertrofie bij oudere volwassenen zullen ons in staat stellen om onderliggende factoren te identificeren die anders reageren op deze vier modellen voor weerstandstraining, mogelijk op een genderspecifieke manier, waardoor belangrijke processen aan het licht komen die de hypertrofie-aanpassing aansturen. . Onze hypothese was dat spiereiwitsynthese en myonucleaire toevoeging, samen met belangrijke onderliggende regulerende processen, het gunstigst zouden worden beïnvloed door de werk-herstelcyclus van 2 d/wk belasting met hoge weerstand (HLH3- en HH2-modellen), waardoor de anabole omgeving voor spierhypertrofie bij zowel oudere vrouwen als mannen.
Specifiek doel 3. Om de bevindingen onder doel 1 te vertalen naar klinisch belangrijke resultaten, bepaalden we de mate waarin niet-traditionele weerstandstrainingsprogramma's leiden tot verbeteringen in de mobiliteitsfunctie en de moeilijkheid om gewicht te dragen. Onze hypothese was dat een minder stressvol wekelijks trainingsregime bestaande uit minder weerstandscontracties (HLH3) en/of minder trainingssessies (HH2) terwijl het bereiken van substantiële hypertrofie zou leiden tot gelijke of betere verbeteringen in de mobiliteitsfunctie en de moeilijkheidsgraad van gewichtdragende oefeningen dan de traditioneel voorgeschreven HHH3-programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB Center for Exercise Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60-75 jaar; BMI kleiner dan of gelijk aan 30; geslaagd voor een uitgebreid lichamelijk onderzoek inclusief rust-elektrocardiogram en een diagnostisch gegradeerde inspanningstest met 12-afleidingen elektrocardiogram; 10 minuten kunnen trainen op een loopband; (vrouwelijke deelnemers) ten minste 5 jaar na de menopauze.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, musculoskeletale of andere aandoening die het voltooien van weerstandstraining en alle prestatietests onmogelijk maakt; ongecontroleerde hypertensie, instabiele of door inspanning geïnduceerde angina pectoris of myocardischemie; suikerziekte; zwangerschap; elke andere medische aandoening die het testen zou verstoren of iemands risico op complicaties tijdens het sporten zou vergroten; lidocaïne allergie; antistollingsmiddelen op recept (bijv. Coumadin); huidige androgeen- of anabole (bijv. GH, IGF-I) therapie; voedselallergie voor koemelk; geschiedenis van regelmatige krachttraining gedurende de afgelopen 3 jaar; eventuele contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie, waaronder pacemakers, aneurysmaclips of andere implantaten van ferrometaal; huidige naleving van een dieet voor gewichtsvermindering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HHH3
Concentrisch-excentrische training met hoge weerstand (H) 3 d/wk (HHH3).
|
|
|
Experimenteel: HLH3
3 d/wk gemengd model bestaande uit concentrische-excentrische training met hoge weerstand 2 d/wk gescheiden door 1 aanval van lage weerstand, hoge snelheid, alleen concentrische training (L) (HLH3).
|
|
|
Experimenteel: HH2
Concentrisch-excentrische training met hoge weerstand 2 d/wk (HH2).
|
|
|
Experimenteel: HL2
2 d/wk gemengd model bestaande uit concentrisch-excentrische training met hoge weerstand 1 d/wk en lage weerstand, hoge snelheid, alleen concentrische training 1 d/wk (HL2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spiermassa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
DXA-bepaalde vetvrije massa en dijspiermassa
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vastus lateralis spiervezelgrootte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
type I en type II spiervezelgrootte door immunofluorescentiemicroscopie
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
|
maximale kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
maximale vrijwillige sterkte van één herhaling
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
|
maximale kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
knie extensie kracht
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
moeilijkheden bij het opstaan
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
relatieve activeringsvereiste van de motoreenheid
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
|
moeilijkheidsgraad van steady-state-oefeningen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
cardiorespiratoire reacties op 3 mph lopen en 31 stappen/min traplopen
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
|
mobiliteit functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
6 minuten looptest
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
|
moleculaire analyses van spierweefsel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
translatie-initiatiesignalering, pro-inflammatoire signalering, genexpressie
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 35
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01AG017896 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .