- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02442479
Az izomhipertrófia mechanizmusainak maximalizálása a szarkopénia leküzdésére idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rezisztencia-tréning bizonyult a legígéretesebbnek az öregedő izomsorvadás leküzdését célzó beavatkozások közül, mivel fokozza az erőt, az erőt és a mobilitást, de különböző mértékű vázizomzat-hipertrófiát idéz elő, amint azt a díj kezdeti 5 éves finanszírozási időszakában is bemutattuk (2001). -2006). A következő 5 éves finanszírozási időszakban (2007-2012) erre a korábbi munkára építettünk, idős felnőtteknél dózis-válasz megközelítést alkalmazva – végső soron az életkorral összefüggő izomsorvadás kezelésének optimalizálása érdekében. Négy, hosszú távú rezisztencia edzésre vonatkozó receptet teszteltünk idősebb (60-75 éves) nők és férfiak körében, hogy meghatározzuk, melyik recept maximalizálja az izomnövekedést (fehérjeszintézist és myonukleáris addíciót) hajtó mechanizmusokat. Az egyik újítás ebben a projektben az volt, hogy egy 4 hetes edzés előtti programot alkalmaztak, hogy elérjék a platót a korai, nem izomtömeg-adaptáció során, ezáltal valódi alapvonalat hozva létre, amelyből mind a mérhető izomhipertrófia mechanizmusa, mind az izomtömeg funkcionális következményei. A hipertrófia szorosan integrált módon, torzítás nélkül tanulmányozható volt a következő kísérleti időszakban. Véletlenszerű tervezést alkalmaztak annak az átfogó hipotézisnek a tesztelésére, amely szerint egy új, vegyes erő- és erőtréning program optimalizálná az anabolikus környezetet az izomhipertrófia és a teljesítmény erőteljes növekedése érdekében. Ezt a hipotézist három konkrét céllal teszteltük.
1. konkrét cél. Meghatároztuk az intenzitás, a felépülés és a kontrakciós mód manipulálásának hatásait az izomhipertrófia arányára és az izomtömeg-függő javulásra az in vivo izomteljesítmény tesztjei során idősebb nők és férfiak körében. Röviden, a négy képzési modell a következő volt: (1) hagyományos nagy ellenállású koncentrikus-excentrikus edzés (H) 3 nap/hét (HHH3); (2) nagy ellenállású koncentrikus-excentrikus edzés 2 d/hét (HH2); (3) 3 nap/hét vegyes modell, amely nagy ellenállású koncentrikus-excentrikus edzésből áll, 2 nap/hét, amelyet 1 kis ellenállású, nagy sebességű, csak koncentrikus edzés (L) választ el (HLH3); és (4) 2 nap/hét vegyes modell, amely nagy ellenállású koncentrikus-excentrikus edzésből 1 nap/hét és alacsony ellenállású, nagy sebességű, csak koncentrikus edzésből 1 nap/hét (HL2) áll. Az 1. cél esetében azt feltételeztük, hogy a HLH3 recept összességében optimálisnak bizonyul az izomtömeg, az erő, az erő és a fáradtságállóság együttes növekedéséhez mind a nők, mind a férfiak esetében, míg a HL2 a legkevésbé hatékony program az elégtelen heti terhelés miatt.
Specifikus cél 2. A myofiber hipertrófiához nettó izomfehérje szintézisre van szükség, és a rostok előrehaladott terjeszkedését nukleáris addíció segíti elő. Átfogó értékelést végzünk a következőkről: (1) a fehérjeszintézis/lebontó gépezet kulcsfontosságú szabályozási lépései; és (2) myonukleáris addíció és szatellit sejtaktiválás/sejtciklus szabályozás. A metabolikus/molekuláris válaszok és az idősebb felnőttek izomhipertrófiájának nagysága közötti kvantitatív összefüggések lehetővé teszik számunkra, hogy azonosítsuk azokat a mögöttes tényezőket, amelyek eltérően reagálnak erre a négy rezisztencia edzési modellre, potenciálisan nem-specifikus módon, így feltárva a hipertrófia adaptációját meghatározó fontos folyamatokat. . Feltételeztük, hogy az izomfehérje-szintézist és a myonukleáris addíciót, valamint a kulcsfontosságú alapszabályozási folyamatokat a 2 nap/hét nagy ellenállású terhelés (HLH3 és HH2 modellek) munka-helyreállítási ciklusa befolyásolja a legkedvezőbben, ezáltal optimalizálja az anabolikus környezetet izomhipertrófia idősebb nőknél és férfiaknál egyaránt.
Konkrét cél 3. Az 1. célban elért eredmények klinikailag fontos eredményekre való lefordításához meghatároztuk, hogy a nem hagyományos ellenállási edzésprogramok milyen mértékben vezetnek a mobilitási funkciók és a súlyhordozási nehézségek javulásához. Feltételeztük, hogy egy kevésbé megterhelő heti edzésprogram, amely kevesebb nagy ellenállású összehúzódásból (HLH3) és/vagy kevesebb edzésből (HH2) áll, miközben jelentős hipertrófiát ér el, ugyanolyan vagy jobb javulást eredményez a mobilitási funkciókban és a súlyhordozási nehézségekben, mint a hagyományos. előírt HHH3 programot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- UAB Center for Exercise Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-75 éves korig; BMI kisebb vagy egyenlő, mint 30; átfogó fizikális vizsgálaton esett át, beleértve a nyugalmi elektrokardiogramot és a diagnosztikai fokozatú terheléses terhelési tesztet 12 elvezetéses elektrokardiogrammal; képes 10 percig edzeni futópadon; (női résztvevők) legalább 5 évvel a menopauza után.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, mozgásszervi vagy egyéb rendellenesség, amely kizárja az ellenállási tréning és az összes teljesítményteszt elvégzését; kontrollálatlan magas vérnyomás, instabil vagy terhelés okozta angina pectoris vagy szívizom ischaemia; diabetes mellitus; terhesség; bármely más egészségügyi állapot, amely megzavarná a vizsgálatot, vagy növelné a szövődmények kockázatát edzés közben; lidokain allergia; vényköteles véralvadásgátlók (pl. Coumadin); jelenlegi androgén vagy anabolikus (például GH, IGF-I) terápia; ételallergia a tehéntejre; rendszeres ellenállási gyakorlatok története az elmúlt 3 évben; a mágneses rezonancia képalkotás minden ellenjavallata, beleértve a pacemakereket, aneurizma klipeket vagy bármely más vasfém implantátumot; a súlycsökkentő diéta jelenlegi betartása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: HHH3
Nagy ellenállású koncentrikus-excentrikus edzés (H) 3 d/hét (HHH3).
|
|
Kísérleti: HLH3
3 nap/hét vegyes modell, amely nagy ellenállású koncentrikus-excentrikus edzésből áll 2 nap/hét, amelyet 1 kis ellenállású, nagy sebességű, csak koncentrikus edzés (L) választ el (HLH3).
|
|
Kísérleti: HH2
Nagy ellenállású koncentrikus-excentrikus edzés 2 d/hét (HH2).
|
|
Kísérleti: HL2
2 d/hét vegyes modell, amely nagy ellenállású koncentrikus-excentrikus edzésből 1 d/hét és alacsony ellenállású, nagy sebességű, csak koncentrikus edzésből 1 d/hét (HL2) áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
izomtömeg
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
DXA-meghatározott sovány tömeg és combizom tömeg
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vastus lateralis izomrost mérete
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
típusú izomrostok mérete I. és II. típusú immunfluoreszcens mikroszkóppal
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
maximális erő
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
egy ismétléses maximális akaraterő
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
maximális teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
térdnyújtó erő
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ülni-állni nehézség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
relatív motoros egység aktiválási követelmény
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
steady state gyakorlati nehézség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
kardiorespirációs válaszok 3 mph gyaloglásra és 31 lépés/perc lépcsőzésre
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
mobilitási funkció
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
6 perces séta teszt
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
izomszövet molekuláris vizsgálatok
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
transzlációs iniciációs jelátvitel, gyulladást elősegítő jelátvitel, génexpresszió
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 35. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01AG017896 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország
-
AstraZenecaBefejezveMultiple System Atrophy, MSAEgyesült Államok, Finnország, Ausztria, Franciaország, Svédország, Egyesült Királyság, Olaszország
-
Rambam Health Care CampusBefejezveDemencia Lewy-testekkel | Atipikus parkinsonizmus | Multiple System Atrophy, MSAIzrael
Klinikai vizsgálatok a ellenállási tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás