- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02442479
Maximización de los mecanismos de hipertrofia muscular para combatir la sarcopenia en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de resistencia se ha mostrado más prometedor entre las intervenciones destinadas a combatir la atrofia muscular por envejecimiento, ya que mejora la función de fuerza, potencia y movilidad, pero induce diversos grados de hipertrofia del músculo esquelético, como demostramos en el período de financiación inicial de 5 años de este premio (2001). -2006). En el siguiente período de financiación de 5 años (2007-2012), nos basamos en este trabajo anterior mediante el uso de un enfoque de respuesta a la dosis en adultos mayores, en última instancia, para optimizar el tratamiento de la atrofia muscular relacionada con la edad. Probamos cuatro prescripciones de entrenamiento de resistencia a largo plazo en mujeres y hombres mayores (60-75 años) para determinar qué prescripción maximiza los mecanismos que impulsan el crecimiento muscular (síntesis de proteínas y adición de mionucleares). Una de las innovaciones de este proyecto fue el uso de un programa de preentrenamiento de 4 semanas para alcanzar una meseta en las primeras adaptaciones no musculares de la masa, estableciendo así una verdadera línea de base a partir de la cual tanto los mecanismos de hipertrofia muscular medible como las consecuencias funcionales de la la hipertrofia podría estudiarse de manera estrechamente integrada sin sesgos en el período experimental posterior. Se utilizó un diseño aleatorio para probar la hipótesis general de que un programa novedoso de entrenamiento mixto de fuerza y potencia optimizaría el entorno anabólico para promover la hipertrofia muscular y ganancias sólidas en el rendimiento. Esta hipótesis se puso a prueba con tres objetivos específicos.
Objetivo específico 1. Determinamos los efectos de manipular la intensidad, la recuperación y el modo de contracción en las tasas de hipertrofia muscular y las mejoras dependientes de la masa muscular en pruebas de rendimiento muscular in vivo entre mujeres y hombres mayores. En resumen, los cuatro modelos de entrenamiento fueron: (1) entrenamiento tradicional concéntrico-excéntrico de alta resistencia (H) 3 d/semana (HHH3); (2) entrenamiento concéntrico-excéntrico de alta resistencia 2 días por semana (HH2); (3) modelo mixto de 3 d/sem que consiste en entrenamiento concéntrico-excéntrico de alta resistencia 2 d/sem separados por 1 tanda de entrenamiento solo concéntrico de baja resistencia y alta velocidad (L) (HLH3); y (4) modelo mixto de 2 d/sem que consiste en entrenamiento concéntrico-excéntrico de alta resistencia 1 d/sem y entrenamiento solo concéntrico de baja resistencia y alta velocidad 1 d/sem (HL2). Para el Objetivo 1, planteamos la hipótesis de que la prescripción de HLH3 resultaría óptima en general para las ganancias combinadas de masa muscular, fuerza, potencia y resistencia a la fatiga tanto en mujeres como en hombres, mientras que HL2 sería el programa menos efectivo debido a una carga semanal insuficiente.
Objetivo específico 2. La hipertrofia de las miofibras requiere la síntesis neta de proteínas musculares, y la adición nuclear facilita la expansión avanzada de las fibras. Estamos realizando una evaluación exhaustiva de: (1) pasos reguladores clave en la maquinaria de síntesis/degradación de proteínas; y (2) adición mionuclear y activación de células satélite/regulación del ciclo celular. Las relaciones cuantitativas entre las respuestas metabólicas/moleculares y la magnitud de la hipertrofia muscular entre los adultos mayores nos permitirán identificar los factores subyacentes que responden de manera diferente a estos cuatro modelos de entrenamiento de fuerza, potencialmente de una manera específica de género, revelando así procesos importantes que impulsan la adaptación a la hipertrofia . Presumimos que la síntesis de proteínas musculares y la adición de mionucleares, junto con los procesos reguladores subyacentes clave, se verían afectados más favorablemente por el ciclo de trabajo-recuperación de carga de alta resistencia de 2 días por semana (modelos HLH3 y HH2), optimizando así el entorno anabólico para hipertrofia muscular tanto en mujeres como en hombres mayores.
Objetivo específico 3. Para traducir los hallazgos del Objetivo 1 en resultados clínicamente importantes, determinamos el grado en que los programas de entrenamiento de resistencia no tradicionales conducen a mejoras en la función de movilidad y la dificultad del ejercicio con carga de peso. Presumimos que un régimen de entrenamiento semanal menos estresante que consiste en menos contracciones de alta resistencia (HLH3) y/o menos sesiones de entrenamiento (HH2) mientras se logra una hipertrofia sustancial promovería mejoras iguales o mejores en la función de movilidad y la dificultad del ejercicio con pesas que el régimen tradicional. programa HHH3 prescrito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Center for Exercise Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60-75 años de edad; IMC menor o igual a 30; superó un examen físico completo que incluyó un electrocardiograma en reposo y una prueba de esfuerzo con ejercicio graduada de diagnóstico con electrocardiograma de 12 derivaciones; capaz de hacer ejercicio en una cinta rodante durante 10 minutos; (participantes mujeres) al menos 5 años después de la menopausia.
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico, musculoesquelético o de otro tipo que impida completar el entrenamiento de resistencia y todas las pruebas de rendimiento; hipertensión no controlada, angina de pecho inestable o inducida por el ejercicio o isquemia miocárdica; diabetes mellitus; el embarazo; cualquier otra condición médica que interfiera con las pruebas o aumente el riesgo de complicaciones durante el ejercicio; alergia a la lidocaína; anticoagulantes recetados (p. ej., Coumadin); terapia actual con andrógenos o anabólicos (p. ej., GH, IGF-I); alergia alimentaria a la leche de vaca; historial de ejercicio de resistencia regular durante los 3 años anteriores; cualquier contraindicación para la resonancia magnética, incluidos marcapasos, clips para aneurismas o cualquier otro implante de metal ferroso; adherencia actual a una dieta de reducción de peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: HHH3
Entrenamiento concéntrico-excéntrico de alta resistencia (H) 3 d/semana (HHH3).
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Experimental: HLH3
Modelo mixto de 3 d/sem que consiste en entrenamiento concéntrico-excéntrico de alta resistencia 2 d/sem separados por 1 serie de entrenamiento solo concéntrico de baja resistencia y alta velocidad (L) (HLH3).
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Experimental: HH2
Entrenamiento concéntrico-excéntrico de alta resistencia 2 d/semana (HH2).
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Experimental: HL2
Modelo mixto de 2 d/s que consta de entrenamiento concéntrico-excéntrico de alta resistencia 1 d/sem y entrenamiento solo concéntrico de baja resistencia y alta velocidad 1 d/sem (HL2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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masa muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 35
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Masa magra y masa muscular del muslo determinadas por DXA
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Cambio desde el inicio en la semana 35
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tamaño de la fibra muscular del vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 35
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Tamaño de fibra muscular tipo I y tipo II por microscopía de inmunofluorescencia
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Cambio desde el inicio en la semana 35
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fuerza maxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 35
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fuerza voluntaria máxima de una repetición
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Cambio desde el inicio en la semana 35
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poder maximo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 35
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poder de extensión de rodilla
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Cambio desde el inicio en la semana 35
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dificultad para sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 35
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requisito de activación de la unidad motora relativa
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Cambio desde el inicio en la semana 35
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dificultad de ejercicio en estado estacionario
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 35
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respuestas cardiorrespiratorias a 3 mph caminando y 31 pasos / min subiendo escaleras
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Cambio desde el inicio en la semana 35
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función de movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 35
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Prueba de caminata de 6 minutos
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Cambio desde el inicio en la semana 35
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ensayos moleculares de tejido muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 35
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señalización de inicio de traducción, señalización proinflamatoria, expresión génica
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Cambio desde el inicio en la semana 35
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01AG017896 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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