- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02442479
Maximizando os Mecanismos de Hipertrofia Muscular para Combater a Sarcopenia em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento de resistência mostrou-se o mais promissor entre as intervenções destinadas a combater a atrofia muscular do envelhecimento, pois aumenta a força, a potência e a função de mobilidade, mas induz vários graus de hipertrofia muscular esquelética, como demonstramos no período inicial de financiamento de 5 anos deste prêmio (2001 -2006). No período subsequente de financiamento de 5 anos (2007-2012), desenvolvemos esse trabalho anterior usando uma abordagem dose-resposta em adultos mais velhos - em última análise, para otimizar o tratamento da atrofia muscular relacionada à idade. Testamos quatro prescrições de treinamento de resistência de longo prazo em mulheres e homens mais velhos (60-75 anos) para determinar qual prescrição maximiza os mecanismos que impulsionam o crescimento muscular (síntese de proteínas e adição mionuclear). Uma das inovações neste projeto foi o uso de um programa de pré-treinamento de 4 semanas para atingir um platô nas adaptações iniciais de massa não muscular, estabelecendo assim uma verdadeira linha de base a partir da qual ambos os mecanismos de hipertrofia muscular mensurável e consequências funcionais de a hipertrofia poderia ser estudada de forma estreitamente integrada sem viés no período experimental subseqüente. Um projeto randomizado foi usado para testar a hipótese abrangente de que um novo programa de treinamento misto de força e potência otimizaria o ambiente anabólico para promover hipertrofia muscular e ganhos robustos no desempenho. Esta hipótese foi testada com três objetivos específicos.
Objetivo Específico 1. Nós determinamos os efeitos da manipulação de intensidade, recuperação e modo de contração nas taxas de hipertrofia muscular e melhorias dependentes da massa muscular em testes de desempenho muscular in vivo entre mulheres e homens mais velhos. Em resumo, os quatro modelos de treinamento foram: (1) treinamento concêntrico-excêntrico tradicional de alta resistência (H) 3 d/sem (HHH3); (2) treinamento concêntrico-excêntrico de alta resistência 2 dias por semana (HH2); (3) modelo misto de 3 dias/semana consistindo em treinamento concêntrico-excêntrico de alta resistência 2 dias/semana separados por 1 sessão de treinamento somente concêntrico de baixa resistência, alta velocidade (L) (HLH3); e (4) modelo misto de 2 d/sem consistindo em treinamento concêntrico-excêntrico de alta resistência 1 d/sem e treinamento concêntrico de baixa resistência, alta velocidade e apenas 1 d/sem (HL2). Para o Objetivo 1, levantamos a hipótese de que a prescrição de HLH3 seria ideal para ganhos combinados de massa muscular, força, potência e resistência à fadiga em homens e mulheres, enquanto HL2 seria o programa menos eficaz devido à carga semanal insuficiente.
Objetivo Específico 2. A hipertrofia das miofibras requer síntese líquida de proteínas musculares, e a expansão avançada das fibras é facilitada pela adição nuclear. Estamos conduzindo uma avaliação abrangente de: (1) principais etapas regulatórias na maquinaria de síntese/degradação de proteínas; e (2) adição mionuclear e ativação de células satélites/regulação do ciclo celular. As relações quantitativas entre as respostas metabólicas/moleculares e a magnitude da hipertrofia muscular em idosos nos permitirão identificar fatores subjacentes que respondem de forma diferente a esses quatro modelos de treinamento de resistência, potencialmente de maneira específica de gênero, revelando assim processos importantes que impulsionam a adaptação da hipertrofia . Nossa hipótese é que a síntese de proteína muscular e a adição mionuclear, juntamente com os principais processos reguladores subjacentes, seriam afetados de maneira mais favorável pelo ciclo de trabalho-recuperação de carga de alta resistência de 2 d/semana (modelos HLH3 e HH2), otimizando assim o ambiente anabólico para hipertrofia muscular em mulheres e homens mais velhos.
Objetivo Específico 3. Para traduzir os achados do Objetivo 1 em resultados clinicamente importantes, determinamos o grau em que os programas de treinamento de resistência não tradicionais levam a melhorias na função de mobilidade e na dificuldade de exercícios de sustentação de peso. Nossa hipótese é que um regime de treinamento semanal menos estressante, consistindo em menos contrações de alta resistência (HLH3) e/ou menos sessões de treinamento (HH2), ao mesmo tempo em que alcança hipertrofia substancial, promoveria melhorias iguais ou melhores na função de mobilidade e na dificuldade do exercício de sustentação de peso do que o tradicionalmente programa HHH3 prescrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Center for Exercise Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60-75 anos de idade; IMC menor ou igual a 30; passou no exame físico abrangente, incluindo eletrocardiograma em repouso e um teste ergométrico de diagnóstico com eletrocardiograma de 12 derivações; capaz de se exercitar em esteira por 10 minutos; (participantes do sexo feminino) pelo menos 5 anos após a menopausa.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou outros que impeçam a conclusão do treinamento de resistência e todos os testes de desempenho; hipertensão não controlada, angina pectoris instável ou induzida por exercício ou isquemia miocárdica; diabetes melito; gravidez; qualquer outra condição médica que interfira nos testes ou aumente o risco de complicações durante o exercício; alergia à lidocaína; anticoagulantes prescritos (por exemplo, Coumadin); terapia androgênica ou anabólica atual (por exemplo, GH, IGF-I); alergia alimentar ao leite de vaca; história de exercício resistido regular nos últimos 3 anos; quaisquer contra-indicações à ressonância magnética, incluindo marcapassos, clipes de aneurisma ou qualquer outro implante de metal ferroso; adesão atual a uma dieta de redução de peso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: HHH3
Treinamento concêntrico-excêntrico de alta resistência (H) 3 d/sem (HHH3).
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Experimental: HLH3
Modelo misto de 3 dias/semana consistindo em treinamento concêntrico-excêntrico de alta resistência 2 dias/semana separados por 1 sessão de treinamento somente concêntrico de baixa resistência, alta velocidade (L) (HLH3).
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Experimental: HH2
Treinamento concêntrico-excêntrico de alta resistência 2 d/sem (HH2).
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Experimental: HL2
Modelo misto de 2 dias/semana consistindo em treinamento concêntrico-excêntrico de alta resistência 1 dia/semana e treinamento apenas concêntrico de baixa resistência e alta velocidade 1 dia/semana (HL2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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massa muscular
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 35
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Massa magra determinada por DXA e massa muscular da coxa
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Mudança desde a linha de base na semana 35
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tamanho da fibra muscular vasto lateral
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 35
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tamanho das fibras musculares tipo I e tipo II por microscopia de imunofluorescência
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Mudança desde a linha de base na semana 35
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força máxima
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 35
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força voluntária máxima de uma repetição
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Mudança desde a linha de base na semana 35
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força maxima
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 35
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poder de extensão do joelho
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Mudança desde a linha de base na semana 35
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dificuldade de sentar e levantar
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 35
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requisito de ativação da unidade motora relativa
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Mudança desde a linha de base na semana 35
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dificuldade de exercício em estado estacionário
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 35
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respostas cardiorrespiratórias para caminhada de 3 mph e 31 passos/min para subir escadas
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Mudança desde a linha de base na semana 35
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função de mobilidade
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 35
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Mudança desde a linha de base na semana 35
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ensaios moleculares de tecido muscular
Prazo: Mudança desde a linha de base na semana 35
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sinalização de iniciação da tradução, sinalização pró-inflamatória, expressão gênica
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Mudança desde a linha de base na semana 35
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01AG017896 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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