- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02442479
Maximalizace mechanismů svalové hypertrofie v boji proti sarkopenii u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odporový trénink se ukázal jako nejslibnější mezi intervencemi zaměřenými na boj proti stárnoucí svalové atrofii, protože zvyšuje sílu, sílu a pohyblivost, ale vyvolává různé stupně hypertrofie kosterního svalstva, jak jsme prokázali v počátečním 5letém období financování této ceny (2001 -2006). V následujícím pětiletém období financování (2007–2012) jsme na této předchozí práci navázali použitím přístupu založeného na dávce u starších dospělých – v konečném důsledku k optimalizaci léčby svalové atrofie související s věkem. Testovali jsme čtyři recepty dlouhodobého silového tréninku u starších žen a mužů (60–75 let), abychom určili, který recept maximalizuje mechanismy pohánějící opětovný růst svalů (syntéza proteinů a přidání myonukleárních buněk). Jednou z inovací v tomto projektu bylo použití 4týdenního předtréninkového programu k dosažení plató v raných adaptacích nesvalové hmoty, čímž se vytvořila skutečná základní čára, ze které vychází oba mechanismy měřitelné svalové hypertrofie a funkční důsledky hypertrofie mohla být studována těsně integrovaným způsobem bez zkreslení v následném experimentálním období. Randomizovaný design byl použit k testování zastřešující hypotézy, že nový program smíšeného silového a silového tréninku by optimalizoval anabolické prostředí, aby podpořil svalovou hypertrofii a výrazné zvýšení výkonu. Tato hypotéza byla testována se třemi konkrétními cíli.
Konkrétní cíl 1. Stanovili jsme účinky manipulace s intenzitou, zotavením a způsobem kontrakce na míru svalové hypertrofie a zlepšení v závislosti na svalové hmotě v testech in vivo svalové výkonnosti u starších žen a mužů. Stručně řečeno, čtyři tréninkové modely byly: (1) tradiční vysoce odolný koncentricko-excentrický trénink (H) 3 d/týden (HHH3); (2) vysoce odolný koncentricko-excentrický trénink 2 d/týden (HH2); (3) 3 d/týden smíšený model sestávající z vysokoodporového koncentricko-excentrického tréninku 2 d/týden oddělených 1 záchvatem nízkoodporového, vysokorychlostního, pouze koncentrického tréninku (L) (HLH3); a (4) smíšený model 2 d/týden sestávající z vysokoodporového koncentricko-excentrického tréninku 1 d/týden a nízkoodporového, vysokorychlostního, pouze koncentrického tréninku 1 d/týden (HL2). Pro Cíl 1 jsme předpokládali, že předpis HLH3 by se ukázal jako optimální celkově pro kombinovaný nárůst svalové hmoty, síly, síly a odolnosti proti únavě u žen i mužů, zatímco HL2 by byl nejméně účinný program kvůli nedostatečné týdenní zátěži.
Specifický cíl 2. Hypertrofie svalových vláken vyžaduje čistou syntézu svalových bílkovin a pokročilá expanze vláken je usnadněna přidáním jádra. Provádíme komplexní hodnocení: (1) klíčových regulačních kroků v mechanismu syntézy/degradace proteinů; a (2) přidání myonukleárních buněk a aktivace satelitních buněk/regulace buněčného cyklu. Kvantitativní vztahy mezi metabolickými/molekulárními reakcemi a velikostí svalové hypertrofie u starších dospělých nám umožní identifikovat základní faktory, které reagují odlišně na tyto čtyři modely odporového tréninku, potenciálně genderově specifickým způsobem, a tak odhalí důležité procesy, které řídí adaptaci hypertrofie. . Předpokládali jsme, že syntéza svalových proteinů a myonukleární adice, spolu s klíčovými základními regulačními procesy, by byly nejpříznivěji ovlivněny cyklem práce a zotavení 2 d/týd. vysoce odolným zatížením (modely HLH3 a HH2), čímž by se optimalizovalo anabolické prostředí pro svalová hypertrofie u starších žen i mužů.
Specifický cíl 3. Abychom převedli zjištění v rámci Cíle 1 na klinicky důležité výsledky, určili jsme míru, do jaké vedou netradiční programy odporového tréninku ke zlepšení pohyblivosti a obtížnosti cvičení se zátěží. Předpokládali jsme, že méně stresující týdenní tréninkový režim skládající se z menšího počtu kontrakcí s vysokým odporem (HLH3) a/nebo menšího počtu tréninkových lekcí (HH2) při dosažení značné hypertrofie by podpořil stejné nebo lepší zlepšení funkce mobility a obtížnosti cvičení se zátěží než tradičně. předepsaný program HHH3.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Center for Exercise Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60-75 let; BMI menší nebo rovno 30; absolvoval komplexní fyzikální vyšetření včetně klidového elektrokardiogramu a diagnostického zátěžového zátěžového testu s 12svodovým elektrokardiogramem; schopen cvičit na běžeckém pásu po dobu 10 minut; (účastnice) alespoň 5 let po menopauze.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické, muskuloskeletální nebo jiné poruchy, které by znemožňovaly absolvovat odporový trénink a všechny výkonnostní testy; nekontrolovaná hypertenze, nestabilní nebo námahou indukovaná angina pectoris nebo ischemie myokardu; diabetes mellitus; těhotenství; jakýkoli jiný zdravotní stav, který by narušoval testování nebo zvyšoval riziko komplikací během cvičení; alergie na lidokain; antikoagulancia na předpis (např. Coumadin); současná androgenní nebo anabolická (např. GH, IGF-I) terapie; potravinová alergie na kravské mléko; historie pravidelného odporového cvičení během předchozích 3 let; jakékoli kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí včetně kardiostimulátorů, klipů aneuryzmat nebo jakýchkoli jiných implantátů ze železných kovů; současné dodržování redukční diety.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HHH3
Vysokoodporový koncentricko-excentrický trénink (H) 3 d/týden (HHH3).
|
|
|
Experimentální: HLH3
3 d/týden smíšený model sestávající z vysokoodporového koncentricko-excentrického tréninku 2 d/týden oddělených 1 záchvatem nízkoodporového, vysokorychlostního, pouze koncentrického tréninku (L) (HLH3).
|
|
|
Experimentální: HH2
Vysokoodporový koncentricko-excentrický trénink 2 d/týden (HH2).
|
|
|
Experimentální: HL2
2 d/týden smíšený model sestávající z vysokoodporového koncentricko-excentrického tréninku 1 d/týden a nízkoodporového, vysokorychlostního, pouze koncentrického tréninku 1 d/týden (HL2).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová hmota
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
Beztuková hmota a hmota stehenního svalstva určená DXA
|
Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vastus lateralis velikost svalového vlákna
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
velikost svalových vláken typu I a typu II imunofluorescenční mikroskopií
|
Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
|
maximální síla
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
maximální dobrovolná síla na jedno opakování
|
Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
|
maximální výkon
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
síla extenze kolena
|
Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obtížnost ze sedu a stoje
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
relativní požadavek na aktivaci motorové jednotky
|
Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
|
obtížnost cvičení v ustáleném stavu
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
kardiorespirační odezvy na chůzi rychlostí 3 mph a 31 kroků/min lezení po schodech
|
Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
|
funkce mobility
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
6minutový test chůze
|
Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
|
molekulární testy svalové tkáně
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
signalizace iniciace translace, prozánětlivá signalizace, genová exprese
|
Změna oproti výchozímu stavu ve 35. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01AG017896 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko