Antimikrobisen fotodynaamisen hoidon in vitro -arviointi lehtikarioustentiinilla
keskiviikko 24. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Carolina Steiner-Oliveira, University of Sao Paulo
Antimikrobisen fotodynaamisen hoidon satunnaistettu in vitro -arviointi lehtikarioustentiinilla
Hammaskarieksen vähenemisestä huolimatta tämä sairaus on edelleen yleinen lasten polarisoituneissa ryhmissä.
Tästä syystä tämän satunnaistetun sokean in vivo -tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden antimikrobisen hoidon antimikrobista vaikutusta lehtikariosten dentiiniin.
Kolmekymmentäkahdella 5–7-vuotiaalla potilaalla oli osittainen kariespoisto syvässä karieshammasleesiossa lehtihampaissa, ja heidät jaettiin kolmeen ryhmään: 1.
Kontrolli - klooriheksidiinillä ja hartsilla modifioitu lasi-ionomeerisementti (RMGIC); 2. LEDTB - antimikrobinen fotodynaaminen hoito (APDT), jossa on LED (valoemissiodiodi) yhdistettynä toluidiinisiniseen ortoväriliuokseen ja RMGIC:iin; 3. LMB - APDT laserilla, joka on yhdistetty metyleenisiniväriliuokseen ja RMGIC:hen.
Potilaille tehtiin alustava kliininen ja radiografinen tutkimus, ja demografiset piirteet arvioitiin biofilmin, ikenien ja dmft/dmfs-indeksien perusteella kliinisen ja radiografisen seurannan lisäksi 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidoista.
Karioottinen dentiini kerättiin ennen jokaista käsittelyä ja sen jälkeen, ja Streptococcus mutansin, Streptococcus sobrinuksen, Lactobacillus casein, Fusobacterium nucleatumin, Atopobium rimaen ja kokonaisbakteerien lukumäärä määritettiin kvantitatiivisella PCR:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerinä oli hyvä yleinen terveys, ilman oireyhtymiä tai kroonisia systeemisiä sairauksia. Heillä tulee myös olla vähintään yksi primaarinen poskihampa, jossa on syvä kariesleesio (2/3 dentiinistä), ilman kipuoireita ja joka on yhteensopiva palautuvien pulpittien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden vanhemmat kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa, jotka eivät tehneet yhteistyötä kliinisissä tutkimuksissa, joiden hampaiden hoitovaihtoehto on muuttunut (kipu tai evoluutio peruuttamattomiksi pulpitiksi), jotka eivät ole käyneet määräaikaisten hoitojen ajan. muista lääketieteellisistä syistä tarvittava antibioottihoito jätettiin tutkimuksesta ilman ennakkoluuloja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
|
Hammas eristettiin käyttämällä kumieristystä dentiininäytteiden keräämiseksi
Hammas kuivattiin ilmasuihkulla.
Osittainen karieskudos poistettiin tavanomaisella hammaskyretillä ja dentiini kerättiin mikrorei'illä (Ø = 1 mm).
Jäljelle jäänyt dentiini pestiin 2 % klooriheksidiinillä.
Sen jälkeen tehtiin uusi dentiinikeräys ontelon toisesta kohdasta ja ennallistaminen hartsimodifioidulla lasi-ionomeerisementillä.
|
|
Kokeellinen: APDT 1
|
Hammas eristettiin käyttämällä kumieristystä dentiininäytteiden keräämiseksi
Hammas kuivattiin ilmasuihkulla.
Osittainen karieskudos poistettiin tavanomaisella dentiinikyretillä ja dentiini kerättiin mikrorei'illä (Ø = 1 mm).
Jäljelle jäänyt dentiini pestiin 200 ul:lla O-toluidiinisinistä väriainetta (0,1 mg/ml) 60 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen käytettiin punaista LED-valolähdettä, jonka aallonpituus oli 630 nm, teholla 100 mW, 9,0 J energiaa, 60 sekunnin ajan energiatiheydellä 30,0 J/cm2.
Tämän käsittelyn jälkeen tehtiin uusi dentiinikeräys ontelon toisessa kohdassa ja ennallistaminen hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerisementillä Vitremer.
|
|
Kokeellinen: APDT 2
|
Hammas eristettiin käyttämällä kumieristystä dentiininäytteiden keräämiseksi
Hammas kuivattiin ilmasuihkulla.
Osittainen karieskudos poistettiin tavanomaisella dentiinikyretillä ja ensimmäinen dentiinikeruu suoritettiin mikrorei'illä (Ø = 1 mm).
Jäljelle jääneen dentiinin käsittely suoritettiin 200 µl:lla metyleenisinistä väriainetta 0,01 % 5 minuutin ajan ja tämän jälkeen käytettiin punaista matalan tason LASER-valolähdettä, jonka aallonpituus oli 660 nm 100 mW teholla, 9,0 J energialla 90 sekunnin ajan. jonka energiatiheys on 320,0 J/cm2.
Tämän käsittelyn jälkeen tehtiin uusi dentiinikeräys ontelon toisessa kohdassa ja ennallistaminen hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerisementillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien kvantifiointi kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
Aikaikkuna: 15 päivää dentiinin keräämisen jälkeen
|
S. mutansin, L. casein, F. nucleatumin, A. rimaen ja kokonaisbakteerien kvantifiointi PCR:llä (polymeraasiketjureaktio)
|
15 päivää dentiinin keräämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaskipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat ilmoittivat hammaskivun esiintymisestä tai puuttumisesta kuuden kuukauden jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Hammaskipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat ilmoittivat hammaskivun esiintymisestä tai puuttumisesta kuuden kuukauden jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Restauroinnin laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Restauroinnin laatu arvioitiin radiologisesti läpikuultavan alueen puuttumisen perusteella 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Restauroinnin laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Restauroinnin laatu arvioitiin radiologisesti läpikuultavan alueen puuttumisen perusteella 12 kuukauden kuluttua
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .