낙엽 우식 상아질에 대한 항균 광역학 요법의 체외 평가
2015년 6월 24일 업데이트: Carolina Steiner-Oliveira, University of Sao Paulo
탈락성 우식 상아질에 대한 항균 광역학 요법의 무작위 체외 평가
충치의 감소에도 불구하고 이 질병은 여전히 어린이에게 영향을 미치는 양극화된 그룹에서 일반적입니다.
따라서 이 무작위 블라인드 생체 내 연구의 목적은 낙엽 우식 상아질에서 두 가지 항균 요법의 항균 효과를 비교하는 것이었습니다.
5세에서 7세 사이의 32명의 환자가 유치 깊은 우식 상아질 병변에서 부분 우식 제거를 받았고 세 그룹으로 나뉘었다: 1.
대조군 - 클로르헥시딘 및 수지 개질 유리 이오노머 시멘트(RMGIC); 2. LEDTB - 톨루이딘 블루 오르토 염료 용액 및 RMGIC와 관련된 LED(발광 다이오드)를 사용한 항균 광역학 요법(APDT); 3. LMB - 메틸렌 블루 염료 용액 및 RMGIC와 관련된 레이저를 사용한 APDT.
환자들은 초기 임상 및 방사선 검사를 받았고, 치료 후 6개월 및 12개월에 임상 및 방사선 추적 관찰 외에 생물막, 치은, 및 dmft/dmfs 지수에 의해 인구학적 특징을 평가하였다.
각 처리 전후에 우식상아질을 채취하여 Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus, Lactobacillus casei, Fusobacterium nucleatum, Atopobium rimae 및 total bacteria의 수를 정량적 PCR을 통해 확인하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 증후군이나 만성 전신 질환이 없는 양호한 일반 건강으로 구성되었습니다. 그들은 또한 통증 증상 없이 깊은 우식 병변(상아질의 2/3)이 있고 가역성 연단과 호환되는 적어도 하나의 유구치를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 부모가 사전동의서 서명을 거부한 아동, 임상시험에 협조하지 않은 아동, 치료선택이 변경된 치아(통증 또는 돌이킬 수 없는 연단으로의 진화), 예정된 치료 예약에 참석하지 않은 아동, 다른 의학적 이유로 필요한 항생제 치료는 편견없이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
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상아질 샘플을 수집하기 위해 러버댐 격리를 사용하여 치아를 격리했습니다.
에어젯으로 치아를 건조시켰습니다.
기존의 상아질 큐렛으로 부분적인 우식 조직을 제거하고 마이크로펀치(Ø = 1mm)로 상아질을 채취했습니다.
나머지 상아질은 chlorhexidine 2%로 세척하였다.
그 후 와동의 다른 부위에서 새로운 상아질 수집을 수행하고 레진으로 변형된 글라스 아이오노머 시멘트로 수복물을 배치했습니다.
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실험적: APDT 1
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상아질 샘플을 수집하기 위해 러버댐 격리를 사용하여 치아를 격리했습니다.
에어젯으로 치아를 건조시켰습니다.
기존의 상아질 큐렛으로 부분적인 우식 조직을 제거하고 마이크로펀치(Ø = 1mm)로 상아질을 채취했습니다.
나머지 상아질은 200 μL의 O-Toluidine blue 염료(0.1 mg/mL)로 60초 동안 세척되었습니다.
그 후 파장 630nm의 적색 LED 광원을 100mW 전력, 9.0J의 에너지로 에너지 밀도 30.0J/cm2로 60초 동안 사용하였다.
와동의 다른 부위에 이 치료를 한 후 새로운 상아질 수집을 수행하고 레진 변형 유리 아이오노머 시멘트 Vitremer로 수복물을 배치했습니다.
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실험적: APDT 2
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상아질 샘플을 수집하기 위해 러버댐 격리를 사용하여 치아를 격리했습니다.
에어젯으로 치아를 건조시켰습니다.
기존의 상아질 큐렛으로 부분적인 우식 조직을 제거하고 마이크로펀치(Ø = 1mm)로 상아질의 초기 수집을 수행했습니다.
남아있는 상아질은 200 µL의 methylene blue dye 0.01%로 5분간 처리한 후 파장 660 nm의 red low level LASER 광원을 100 mW power, 9.0 J의 에너지로 90초 동안 사용하였다. 에너지 밀도 320.0 J/cm2 .
와동의 다른 부위에 이 치료를 한 후 새로운 상아질 수집을 수행하고 레진으로 변형된 글라스 아이오노머 시멘트로 수복물을 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 세균 정량
기간: 상아질 채취 15일 후
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PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 S. mutans, L. casei, F. nucleatum, A. rimae 및 총 박테리아의 정량화
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상아질 채취 15일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치통
기간: 6 개월
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환자들은 6개월 후 치아 통증의 존재 또는 부재를 보고했습니다.
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6 개월
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치통
기간: 12 개월
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환자들은 6개월 후 치아 통증의 존재 또는 부재를 보고했습니다.
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12 개월
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복원 품질
기간: 6 개월
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수복물의 질은 6개월 후 방사선투과 영역의 부재를 통해 평가하였다.
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6 개월
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복원 품질
기간: 12 개월
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수복물의 질은 12개월 후 방사선투과 영역의 부재를 통해 평가하였다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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러버댐 격리에 대한 임상 시험
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J. Peter Rubin, MD완전한
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