En in vitro evaluering av antimikrobiell fotodynamisk terapi på løvfellende karies dentin
24. juni 2015 oppdatert av: Carolina Steiner-Oliveira, University of Sao Paulo
En randomisert in vitro-evaluering av antimikrobiell fotodynamisk terapi på løvfellende kariestann
Til tross for nedgangen i tannkaries, er denne sykdommen fortsatt vanlig i polariserte grupper som rammer barn.
Derfor var målet med denne randomiserte blinde in vivo-studien å sammenligne den antimikrobielle effekten av to antimikrobielle terapier i løvfellende karies dentin.
32 pasienter i alderen 5 til 7 år hadde delvis kariesfjerning i dyp karies dentinlesjon i løvfellende molar og ble delt inn i tre grupper: 1.
Kontroll - klorheksidin og harpiksmodifisert glassionomersement (RMGIC); 2. LEDTB - antimikrobiell fotodynamisk terapi (APDT) med LED (lysemisjonsdiode) assosiert med toluidinblått orto-fargeløsning og RMGIC; 3. LMB - APDT med laser assosiert med metylenblått fargeløsning og RMGIC.
Pasientene ble underkastet innledende klinisk og radiografisk undersøkelse og demografiske egenskaper ble evaluert ved biofilm, gingival og dmft/dmfs-indekser, i tillegg til klinisk og radiografisk oppfølging 6 og 12 måneder etter behandlingen.
Det karieste dentinet ble samlet før og etter hver behandling, og antall Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus, Lactobacillus casei, Fusobacterium nucleatum, Atopobium rimae og totalt bakterier ble fastslått ved kvantitativ PCR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier besto av god generell helse, uten syndromer eller kroniske systemiske sykdommer. De bør også ha minst én primær molar med dyp karieslesjon (2/3 av dentin) uten smertesymptomatologi og forenlig med reversible pulpiter.
Ekskluderingskriterier:
- Barn hvis foreldre nektet å signere det informerte samtykkedokumentet, som ikke samarbeidet med de kliniske undersøkelsene, hvis tenner fikk behandlingsvalget endret (smerte eller utvikling til irreversible prekestoler), som ikke deltok på avtalene for de planlagte behandlingene, eller som nødvendig antibiotikabehandling av andre medisinske årsaker ble ekskludert fra studien uten fordommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
|
Tann ble isolert ved hjelp av en gummidemningsisolasjon for å samle dentinprøvene
Tannen ble tørket med luftstråle.
Delvis kariest vev ble fjernet med konvensjonell dentinkyrett og oppsamling av dentin med mikropunch (Ø = 1 mm) ble utført.
Det gjenværende dentinet ble vasket med klorheksidin 2 %.
Deretter ble det utført en ny dentininnsamling på et annet sted i hulrommet, og restaurering med harpiksmodifisert glassionomersement ble plassert.
|
|
Eksperimentell: APDT 1
|
Tann ble isolert ved hjelp av en gummidemningsisolasjon for å samle dentinprøvene
Tannen ble tørket med luftstråle.
Delvis kariest vev ble fjernet med konvensjonell dentinkyrett og oppsamling av dentin med mikropunch (Ø = 1 mm) ble utført.
Det gjenværende dentinet ble vasket med 200 µL O-toluidinblått fargestoff (0,1 mg/ml) i 60 s.
Etter dette ble en rød LED-lyskilde med bølgelengde 630 nm brukt ved 100 mW effekt, 9,0 J energi, i 60 s med energitetthet på 30,0 J/cm2.
En ny dentininnsamling ble utført etter denne behandlingen på et annet sted i hulrommet og restaurering med harpiksmodifisert glassionomersement Vitremer ble plassert.
|
|
Eksperimentell: APDT 2
|
Tann ble isolert ved hjelp av en gummidemningsisolasjon for å samle dentinprøvene
Tannen ble tørket med luftstråle.
Delvis kariesvev ble fjernet med konvensjonell dentinkyrett og innledende oppsamling av dentin med en mikropunch (Ø = 1 mm) ble utført.
Behandling av det gjenværende dentinet ble utført med 200 µL metylenblått fargestoff 0,01 % i 5 minutter, og etter dette ble en rød lavnivå LASER-lyskilde med bølgelengde 660 nm brukt ved 100 mW effekt, 9,0 J energi, i 90 s med energitetthet på 320,0 J/cm2.
En ny dentininnsamling ble utført etter denne behandlingen på et annet sted i hulrommet og restaurering med harpiksmodifisert glassionomersement ble plassert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av bakterier ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR)
Tidsramme: 15 dager etter dentininnsamling
|
Kvantifisering av S. mutans, L. casei, F. nucleatum, A. rimae og totale bakterier ved PCR (Polymerase Chain Reaction)
|
15 dager etter dentininnsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannverk
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter rapporterte tilstedeværelse eller fravær av tannsmerter etter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Tannverk
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter rapporterte tilstedeværelse eller fravær av tannsmerter etter 6 måneder
|
12 måneder
|
|
Restaureringskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvaliteten på restaureringen ble evaluert gjennom fravær av radiografisk radiolusent område etter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Restaureringskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvaliteten på restaurering ble evaluert gjennom fravær av radiografisk radiolusent område etter 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 150/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .