Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En in vitro evaluering af antimikrobiel fotodynamisk terapi på løvfældende karies dentin

24. juni 2015 opdateret af: Carolina Steiner-Oliveira, University of Sao Paulo

En randomiseret in vitro-evaluering af antimikrobiel fotodynamisk terapi på løvfældende carious dentin

På trods af nedgangen i dental caries er denne sygdom stadig almindelig i polariserede grupper, der påvirker børn. Derfor var formålet med denne randomiserede blinde in vivo-undersøgelse at sammenligne den antimikrobielle virkning af to antimikrobielle behandlinger i løvfældende kariest dentin. 32 patienter i alderen fra 5 til 7 år havde delvis cariesfjernelse i dyb karies dentinlæsion i løvfældende molar og blev opdelt i tre grupper: 1. Kontrol - klorhexidin og harpiksmodificeret glasionomercement (RMGIC); 2. LEDTB - antimikrobiel fotodynamisk terapi (APDT) med LED (lysemissionsdiode) forbundet med toluidinblåt orto farvestofopløsning og RMGIC; 3. LMB - APDT med laser forbundet med methylenblåt farvestofopløsning og RMGIC. Patienterne blev underkastet indledende klinisk og radiografisk undersøgelse, og demografiske træk blev evalueret ved hjælp af biofilm, gingival og dmft/dmfs-indekser, foruden klinisk og radiografisk opfølgning 6 og 12 måneder efter behandlingerne. Det karieste dentin blev opsamlet før og efter hver behandling, og antallet af Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus, Lactobacillus casei, Fusobacterium nucleatum, Atopobium rimae og det samlede antal bakterier blev fastlagt ved kvantitativ PCR.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier bestod af et godt generelt helbred uden syndromer eller kroniske systemiske sygdomme. De bør også have mindst én primær kindtand med dyb karieslæsion (2/3 af dentin) uden smertesymptomatologi og kompatibel med reversible prædikestole.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, hvis forældre nægtede at underskrive det informerede samtykkedokument, som ikke samarbejdede med de kliniske undersøgelser, hvis tænder fik ændret behandlingsvalget (smerte eller udvikling til irreversible prædikestole), som ikke deltog i aftalerne til de planlagte behandlinger, eller som nødvendig antibiotikabehandling af andre medicinske årsager blev udelukket fra undersøgelsen uden fordomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Tanden blev isoleret ved hjælp af en gummidæmningsisolering for at indsamle dentinprøverne
Tanden blev tørret med luftstråle.
Delvis kariest væv blev fjernet med konventionel dentincurette, og opsamling af dentin med en mikropunch (Ø = 1 mm) blev udført. Det resterende dentin blev vasket med klorhexidin 2%. Derefter blev der udført en ny dentinindsamling på et andet sted i hulrummet, og restaurering med harpiksmodificeret glasionomercement blev anbragt.
Eksperimentel: APDT 1
Tanden blev isoleret ved hjælp af en gummidæmningsisolering for at indsamle dentinprøverne
Tanden blev tørret med luftstråle.
Delvis kariest væv blev fjernet med konventionel dentincurette, og opsamling af dentin med en mikropunch (Ø = 1 mm) blev udført. Det resterende dentin blev vasket med 200 µL O-Toluidinblåt farvestof (0,1 mg/ml) i 60 s. Herefter blev en rød LED-lyskilde med bølgelængde på 630 nm brugt ved 100 mW effekt, 9,0 J energi, i 60 s med energitæthed på 30,0 J/cm2. En ny dentinindsamling blev udført efter denne behandling på et andet sted i hulrummet, og restaurering med harpiksmodificeret glasionomercement Vitremer blev anbragt.
Eksperimentel: APDT 2
Tanden blev isoleret ved hjælp af en gummidæmningsisolering for at indsamle dentinprøverne
Tanden blev tørret med luftstråle.
Delvis kariesvæv blev fjernet med konventionel dentin-curette, og indledende opsamling af dentin med en mikropunch (Ø = 1 mm) blev udført. Behandling af det resterende dentin blev udført med 200 µL methylenblåt farvestof 0,01% i 5 minutter, og herefter blev en rød lavniveau LASER lyskilde med bølgelængde på 660 nm brugt ved 100 mW effekt, 9,0 J energi, i 90 s. med energitæthed på 320,0 J/cm2. En ny dentinindsamling blev udført efter denne behandling på et andet sted i hulrummet, og restaurering med harpiksmodificeret glasionomercement blev anbragt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af bakterier ved kvantitativ polymerasekædereaktion (PCR)
Tidsramme: 15 dage efter dentinindsamling
Kvantificering af S. mutans, L. casei, F. nucleatum, A. rimae og totale bakterier ved PCR (Polymerase Chain Reaction)
15 dage efter dentinindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandsmerter
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne rapporterede tilstedeværelse eller fravær af tandsmerter efter 6 måneder
6 måneder
Tandsmerter
Tidsramme: 12 måneder
Patienterne rapporterede tilstedeværelse eller fravær af tandsmerter efter 6 måneder
12 måneder
Restaureringskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Kvaliteten af ​​restaureringen blev evalueret ved fravær af radiografisk radiolucent område efter 6 måneder
6 måneder
Restaureringskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Kvaliteten af ​​restaurering blev evalueret ved fravær af radiografisk radiolucent område efter 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Gummidæmningsisolering

3
Abonner