Una valutazione in vitro della terapia fotodinamica antimicrobica sulla dentina cariata decidua
24 giugno 2015 aggiornato da: Carolina Steiner-Oliveira, University of Sao Paulo
Una valutazione randomizzata in vitro della terapia fotodinamica antimicrobica sulla dentina cariata decidua
Nonostante il declino della carie dentale, questa malattia è ancora comune nei gruppi polarizzati che colpiscono i bambini.
Pertanto, lo scopo di questo studio randomizzato cieco in vivo era confrontare l'effetto antimicrobico di due terapie antimicrobiche nella dentina cariata decidua.
Trentadue pazienti di età compresa tra 5 e 7 anni avevano una parziale rimozione della carie nella lesione dentinale cariosa profonda nel molare deciduo e sono stati divisi in tre gruppi: 1.
Controllo - cemento vetroionomerico modificato con clorexidina e resina (RMGIC); 2. LEDTB - terapia fotodinamica antimicrobica (APDT) con LED (diodo a emissione di luce) associato a soluzione di ortocolorante blu di toluidina e RMGIC; 3. LMB - APDT con laser associato a soluzione colorante blu di metilene e RMGIC.
I pazienti sono stati sottoposti ad un primo esame clinico e radiografico e le caratteristiche demografiche sono state valutate mediante indici di biofilm, gengivali e dmft/dmfs, oltre a follow-up clinico e radiografico a 6 e 12 mesi dopo i trattamenti.
La dentina cariata è stata raccolta prima e dopo ogni trattamento e il numero di Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus, Lactobacillus casei, Fusobacterium nucleatum, Atopobium rimae e batteri totali sono stati stabiliti mediante PCR quantitativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione consistevano in una buona salute generale, senza sindromi o malattie sistemiche croniche. Devono inoltre avere almeno un molare primario con lesione cariosa profonda (2/3 della dentina) senza sintomatologia dolorosa e compatibile con pulpiti reversibili.
Criteri di esclusione:
- Bambini i cui genitori si sono rifiutati di firmare il consenso informato, che non hanno collaborato agli esami clinici, ai cui denti è stata modificata la scelta terapeutica (dolore o evoluzione verso pulpiti irreversibili), che non si sono presentati agli appuntamenti per le cure programmate, o che il trattamento antibiotico necessario per altri motivi medici è stato escluso dallo studio senza pregiudizio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo
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Il dente è stato isolato utilizzando una diga di gomma per raccogliere i campioni di dentina
Il dente è stato asciugato con getto d'aria.
Il tessuto cariato parziale è stato rimosso con curette dentinale convenzionale ed è stata eseguita la raccolta della dentina con un micropunch (Ø = 1 mm).
La dentina rimanente è stata lavata con clorexidina 2%.
Successivamente è stato eseguito un nuovo prelievo di dentina in un altro sito della cavità ed è stato posizionato il restauro con cemento vetroionomerico modificato con resina.
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Sperimentale: APDT 1
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Il dente è stato isolato utilizzando una diga di gomma per raccogliere i campioni di dentina
Il dente è stato asciugato con getto d'aria.
Il tessuto cariato parziale è stato rimosso con curette dentina convenzionale ed è stata eseguita la raccolta della dentina con un micropunch (Ø = 1 mm).
La dentina rimanente è stata lavata con 200 µL di colorante blu O-toluidina (0,1 mg/mL) per 60 s.
Successivamente, è stata utilizzata una sorgente luminosa a LED rosso con lunghezza d'onda di 630 nm a 100 mW di potenza, 9,0 J di energia, per 60 s con densità di energia di 30,0 J/cm2.
Dopo questo trattamento è stata eseguita una nuova raccolta di dentina in un altro sito della cavità ed è stato posizionato il restauro con cemento vetroionomerico modificato con resina Vitremer.
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Sperimentale: APDT 2
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Il dente è stato isolato utilizzando una diga di gomma per raccogliere i campioni di dentina
Il dente è stato asciugato con getto d'aria.
Il tessuto cariato parziale è stato rimosso con curette di dentina convenzionale ed è stata eseguita la raccolta iniziale di dentina con un micropunch (Ø = 1 mm).
Il trattamento della dentina rimanente è stato eseguito con 200 µL di colorante blu di metilene 0,01% per 5 minuti e successivamente è stata utilizzata una sorgente di luce LASER rossa a basso livello con lunghezza d'onda di 660 nm a 100 mW di potenza, 9,0 J di energia, per 90 s con densità di energia di 320,0 J/cm2 .
Dopo questo trattamento è stata eseguita una nuova raccolta di dentina in un altro sito della cavità ed è stato posizionato il restauro con cemento vetroionomerico modificato con resina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantificazione dei batteri mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa (PCR)
Lasso di tempo: 15 giorni dopo il prelievo della dentina
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Quantificazione di S. mutans, L. casei, F. nucleatum, A. rimae e batteri totali mediante PCR (Polymerase Chain Reaction)
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15 giorni dopo il prelievo della dentina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mal di denti
Lasso di tempo: 6 mesi
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I pazienti hanno riferito la presenza o l'assenza di dolore ai denti dopo 6 mesi
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6 mesi
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Mal di denti
Lasso di tempo: 12 mesi
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I pazienti hanno riferito la presenza o l'assenza di dolore ai denti dopo 6 mesi
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12 mesi
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Qualità del restauro
Lasso di tempo: 6 mesi
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La qualità del restauro è stata valutata attraverso l'assenza di area radiotrasparente radiografica dopo 6 mesi
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6 mesi
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Qualità del restauro
Lasso di tempo: 12 mesi
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La qualità del restauro è stata valutata attraverso l'assenza di area radiotrasparente radiografica dopo 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150/10
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