Оценка in vitro антимикробной фотодинамической терапии на молочном кариозном дентине
24 июня 2015 г. обновлено: Carolina Steiner-Oliveira, University of Sao Paulo
Рандомизированная оценка in vitro антимикробной фотодинамической терапии деструктивного кариозного дентина
Несмотря на снижение заболеваемости кариесом зубов, это заболевание по-прежнему распространено в поляризованных группах детей.
Таким образом, целью этого рандомизированного слепого исследования in vivo было сравнение антимикробного эффекта двух антимикробных препаратов в молочном кариозном дентине.
У 32 пациентов в возрасте от 5 до 7 лет было выполнено частичное удаление кариеса при глубоком кариозном поражении дентина молочного моляра, они были разделены на три группы: 1.
Контроль - хлоргексидин и модифицированный смолой стеклоиономерный цемент (RMGIC); 2. ЛЕДТБ - антимикробная фотодинамическая терапия (АФДТ) с использованием СИД (светодиода), связанного с раствором толуидинового синего ортокрасителя и РМГИК; 3. LMB - APDT с лазером, связанным с раствором красителя метиленового синего и RMGIC.
Пациенты были подвергнуты первоначальному клиническому и рентгенографическому обследованию, а демографические характеристики были оценены по показателям биопленки, десен и dmft/dmfs, помимо клинического и рентгенографического наблюдения через 6 и 12 месяцев после лечения.
Кариозный дентин собирали до и после каждого лечения, а количество Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus, Lactobacillus casei, Fusobacterium nucleatum, Atopobium rimae и общее количество бактерий определяли с помощью количественной ПЦР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения являлись хорошее общее состояние здоровья, отсутствие синдромов или хронических системных заболеваний. Также у них должен быть хотя бы один молочный моляр с глубоким кариозным поражением (2/3 дентина) без болевой симптоматики и совместимый с реверсивным пульпитом.
Критерий исключения:
- Дети, чьи родители отказались подписать документ об информированном согласии, которые не сотрудничали с клиническими осмотрами, у которых изменился выбор лечения зубов (боль или эволюция в необратимый пульпит), которые не посещали назначенные назначения для лечения или которые необходимость лечения антибиотиками по другим медицинским показаниям была исключена из исследования без каких-либо предубеждений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
|
Зуб был изолирован с помощью коффердама для сбора образцов дентина.
Зуб был высушен воздушной струей.
Частично кариозная ткань была удалена с помощью обычной дентинной кюретки и взятие дентина с помощью микропробойника (Ø = 1 мм).
Оставшийся дентин промыли 2% раствором хлоргексидина.
После этого на другом участке полости была произведена новая сборка дентина и установлена реставрация стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой.
|
|
Экспериментальный: АПДТ 1
|
Зуб был изолирован с помощью коффердама для сбора образцов дентина.
Зуб был высушен воздушной струей.
Частично кариозная ткань была удалена обычной дентинной кюреткой и взятие дентина микропробойником (Ø = 1 мм).
Оставшийся дентин промывали 200 мкл красителя О-толуидинового синего (0,1 мг/мл) в течение 60 с.
После этого использовали красный светодиодный источник света с длиной волны 630 нм мощностью 100 мВт, энергией 9,0 Дж, в течение 60 с с плотностью энергии 30,0 Дж/см2.
После этого лечения был выполнен новый сбор дентина в другом месте полости, и была установлена реставрация стеклоиономерным цементом Vitremer, модифицированным смолой.
|
|
Экспериментальный: АПДТ 2
|
Зуб был изолирован с помощью коффердама для сбора образцов дентина.
Зуб был высушен воздушной струей.
Частично кариозная ткань была удалена с помощью обычной дентинной кюретки, а первоначальный сбор дентина был выполнен с помощью микропробойника (Ø = 1 мм).
Обработку остаточного дентина проводили 200 мкл красителя метиленового синего 0,01% в течение 5 мин, после чего использовали красный низкоинтенсивный лазерный источник света с длиной волны 660 нм при мощности 100 мВт, энергии 9,0 Дж в течение 90 с. с плотностью энергии 320,0 Дж/см2.
После этого лечения был выполнен новый сбор дентина в другом месте полости, и была установлена реставрация стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка бактерий с помощью количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР)
Временное ограничение: 15 дней после забора дентина
|
Количественное определение S. mutans, L. casei, F. nucleatum, A. rimae и общего количества бактерий с помощью ПЦР (полимеразной цепной реакции)
|
15 дней после забора дентина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты сообщали о наличии или отсутствии зубной боли через 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
Зубная боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты сообщали о наличии или отсутствии зубной боли через 6 мес.
|
12 месяцев
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество реставрации оценивали по отсутствию рентгенопрозрачного участка через 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество реставрации оценивали по отсутствию рентгенопрозрачного участка через 12 мес.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .