Uma avaliação in vitro da terapia fotodinâmica antimicrobiana na dentina cariada decídua
24 de junho de 2015 atualizado por: Carolina Steiner-Oliveira, University of Sao Paulo
Uma Avaliação In Vitro Randomizada da Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana em Dentina Cariada Decídua
Apesar do declínio da cárie dentária, esta doença ainda é comum em grupos polarizados afetando crianças.
Portanto, o objetivo deste estudo cego randomizado in vivo foi comparar o efeito antimicrobiano de duas terapias antimicrobianas na dentina cariada decídua.
Trinta e dois pacientes com idades entre 5 e 7 anos tiveram remoção parcial de cárie em lesão cariosa profunda em dentina em molar decíduo e foram divididos em três grupos: 1.
Controle - clorexidina e cimento de ionômero de vidro modificado por resina (RMGIC); 2. LEDTB - terapia fotodinâmica antimicrobiana (APDT) com LED (diodo de emissão de luz) associada à solução de azul de toluidina ou corante e RMGIC; 3. LMB - APDT com laser associado a solução de corante azul de metileno e RMGIC.
Os pacientes foram submetidos a exame clínico e radiográfico inicial e as características demográficas foram avaliadas pelos índices de biofilme, gengival e ceo-d/ceo-d, além de acompanhamento clínico e radiográfico aos 6 e 12 meses após os tratamentos.
A dentina cariada foi coletada antes e após cada tratamento e o número de Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus, Lactobacillus casei, Fusobacterium nucleatum, Atopobium rimae e bactérias totais foram estabelecidos por PCR quantitativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão consistiram em boa saúde geral, sem síndromes ou doenças sistêmicas crônicas. Devem também apresentar pelo menos um molar decíduo com lesão cariosa profunda (2/3 da dentina) sem sintomatologia dolorosa e compatível com púlpitos reversíveis.
Critério de exclusão:
- Crianças cujos pais se recusaram a assinar o termo de consentimento informado, que não colaboraram com os exames clínicos, cujos dentes tiveram a escolha do tratamento alterada (dor ou evolução para púlpitos irreversíveis), que não compareceram às consultas para os tratamentos agendados ou que necessário tratamento com antibióticos por outras razões médicas foram excluídos do estudo sem prejuízo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
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O dente foi isolado usando um isolamento absoluto de borracha para coletar as amostras de dentina
O dente foi seco com jato de ar.
O tecido cariado parcial foi removido com cureta de dentina convencional e a coleta de dentina com um micropunch (Ø = 1mm) foi realizada.
A dentina remanescente foi lavada com clorexidina 2%.
Em seguida, foi realizada uma nova coleta de dentina em outro local da cavidade e realizada a restauração com cimento de ionômero de vidro modificado por resina.
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Experimental: APDT 1
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O dente foi isolado usando um isolamento absoluto de borracha para coletar as amostras de dentina
O dente foi seco com jato de ar.
O tecido cariado parcial foi removido com cureta de dentina convencional e a coleta de dentina com um micropunch (Ø = 1mm) foi realizada.
A dentina remanescente foi lavada com 200 µL de corante azul de O-Toluidina (0,1 mg/mL) por 60 segundos.
Em seguida, foi utilizada uma fonte de luz LED vermelha com comprimento de onda de 630 nm com potência de 100 mW, 9,0 J de energia, por 60 s com densidade de energia de 30,0 J/cm2.
Uma nova coleta de dentina foi realizada após este tratamento em outro local da cavidade e a restauração com cimento de ionômero de vidro modificado por resina Vitremer foi colocada.
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Experimental: APDT 2
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O dente foi isolado usando um isolamento absoluto de borracha para coletar as amostras de dentina
O dente foi seco com jato de ar.
O tecido cariado parcial foi removido com cureta de dentina convencional e a coleta inicial de dentina com um micropunch (Ø = 1mm) foi realizada.
O tratamento da dentina remanescente foi realizado com 200 µL de corante azul de metileno 0,01% por 5 min e, após isso, uma fonte de luz LASER vermelha de baixo nível com comprimento de onda de 660 nm foi usada a 100 mW de potência, 9,0 J de energia, por 90 s com densidade de energia de 320,0 J/cm2 .
Uma nova coleção de dentina foi realizada após este tratamento em outro local da cavidade e a restauração com cimento de ionômero de vidro modificado por resina foi colocada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação de Bactérias por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) quantitativa
Prazo: 15 dias após a coleta de dentina
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Quantificação de S. mutans, L. casei, F. nucleatum, A. rimae e bactérias totais por PCR (Reação em Cadeia da Polimerase)
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15 dias após a coleta de dentina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de dente
Prazo: 6 meses
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Os pacientes relataram a presença ou ausência de dor de dente após 6 meses
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6 meses
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Dor de dente
Prazo: 12 meses
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Os pacientes relataram a presença ou ausência de dor de dente após 6 meses
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12 meses
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Qualidade da Restauração
Prazo: 6 meses
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A qualidade da restauração foi avaliada pela ausência de área radiolúcida radiográfica após 6 meses
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6 meses
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Qualidade da Restauração
Prazo: 12 meses
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A qualidade da restauração foi avaliada pela ausência de área radiolúcida radiográfica após 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150/10
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