Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación in vitro de la terapia fotodinámica antimicrobiana en dentina caduca cariada

24 de junio de 2015 actualizado por: Carolina Steiner-Oliveira, University of Sao Paulo

Una evaluación aleatoria in vitro de la terapia fotodinámica antimicrobiana en dentina caduca cariada

A pesar de la disminución de la caries dental, esta enfermedad sigue siendo común en grupos polarizados que afectan a los niños. Por lo tanto, el objetivo de este estudio aleatorizado ciego in vivo fue comparar el efecto antimicrobiano de dos terapias antimicrobianas en dentina cariada temporal. Treinta y dos pacientes con edades comprendidas entre los 5 y los 7 años fueron sometidos a remoción parcial de caries en lesión de dentina cariosa profunda en molar temporal y fueron divididos en tres grupos: 1. Control - clorhexidina y cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGIC); 2. LEDTB - terapia fotodinámica antimicrobiana (APDT) con LED (diodo de emisión de luz) asociado con solución de colorante azul de toluidina y RMGIC; 3. LMB - APDT con láser asociado a solución colorante azul de metileno y RMGIC. Los pacientes fueron sometidos a examen clínico y radiográfico inicial y se evaluaron las características demográficas por índices de biopelícula, gingival y dmf/dmfs, además de seguimiento clínico y radiográfico a los 6 y 12 meses después de los tratamientos. La dentina cariada se recolectó antes y después de cada tratamiento y se estableció el número de Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus, Lactobacillus casei, Fusobacterium nucleatum, Atopobium rimae y bacterias totales mediante PCR cuantitativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión consistieron en buena salud general, sin síndromes ni enfermedades sistémicas crónicas. Además deberán tener al menos un molar temporal con lesión cariosa profunda (2/3 de dentina) sin sintomatología dolorosa y compatible con púlpitos reversibles.

Criterio de exclusión:

  • Niños cuyos padres se negaron a firmar el documento de consentimiento informado, que no cooperaron con los exámenes clínicos, a quienes se les cambió la opción de tratamiento dental (dolor o evolución a pulpitos irreversibles), que no asistieron a las citas para los tratamientos programados, o que que necesitaban tratamiento con antibióticos por otras razones médicas fueron excluidos del estudio sin perjuicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Procedimiento: Aislamiento de dique de goma
El diente se aisló utilizando un aislamiento de dique de goma para recolectar las muestras de dentina.
Procedimiento: Secado de dientes
El diente se secó con chorro de aire.
Procedimiento: Lavado dentinario con clorhexidina al 2%
El tejido cariado parcial se eliminó con una cureta de dentina convencional y se realizó una recolección de dentina con un micropunch (Ø = 1 mm). La dentina remanente se lavó con clorhexidina al 2%. Posteriormente se realizó una nueva recolección de dentina en otro sitio de la cavidad y se colocó la restauración con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina.
Experimental: APDT 1
Procedimiento: Aislamiento de dique de goma
El diente se aisló utilizando un aislamiento de dique de goma para recolectar las muestras de dentina.
Procedimiento: Secado de dientes
El diente se secó con chorro de aire.
Procedimiento: Terapia fotodinámica antimicrobiana 1
El tejido cariado parcial se eliminó con una cureta de dentina convencional y se realizó una recolección de dentina con un micropunch (Ø = 1 mm). La dentina remanente se lavó con 200 µL de colorante azul de O-Toluidina (0,1 mg/mL) durante 60 s. Luego de esto, se utilizó una fuente de luz LED roja con longitud de onda de 630 nm a 100 mW de potencia, 9.0 J de energía, por 60 s con densidad de energía de 30.0 J/cm2. Después de este tratamiento se realizó una nueva colección de dentina en otro sitio de la cavidad y se colocó la restauración con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina Vitremer.
Experimental: APDT 2
Procedimiento: Aislamiento de dique de goma
El diente se aisló utilizando un aislamiento de dique de goma para recolectar las muestras de dentina.
Procedimiento: Secado de dientes
El diente se secó con chorro de aire.
Procedimiento: Terapia fotodinámica antimicrobiana 2
El tejido cariado parcial se eliminó con una cureta de dentina convencional y se realizó una recolección inicial de dentina con un micropunch (Ø = 1 mm). El tratamiento de la dentina remanente se realizó con 200 µL de colorante azul de metileno 0.01% por 5 min y luego se utilizó una fuente de luz LASER roja de bajo nivel con longitud de onda de 660 nm a 100 mW de potencia, 9.0 J de energía, por 90 s con densidad de energía de 320,0 J/cm2. Después de este tratamiento se realizó una nueva colección de dentina en otro sitio de la cavidad y se colocó la restauración con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de bacterias por reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (PCR)
Periodo de tiempo: 15 días después de la recolección de dentina
Cuantificación de S. mutans, L. casei, F. nucleatum, A. rimae y bacterias totales por PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa)
15 días después de la recolección de dentina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de muelas
Periodo de tiempo: 6 meses
Los pacientes informaron la presencia o ausencia de dolor de muelas después de 6 meses
6 meses
Dolor de muelas
Periodo de tiempo: 12 meses
Los pacientes informaron la presencia o ausencia de dolor de muelas después de 6 meses
12 meses
Calidad de restauración
Periodo de tiempo: 6 meses
La calidad de la restauración se evaluó mediante la ausencia de área radiolúcida radiográfica después de 6 meses.
6 meses
Calidad de restauración
Periodo de tiempo: 12 meses
La calidad de la restauración se evaluó mediante la ausencia de área radiolúcida radiográfica después de 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 150/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caries dental

Ensayos clínicos sobre Aislamiento de dique de goma

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir