Phantom-raajakipujen kuntoutuksen optimointi peiliterapialla ja transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Tämä on kaksipaikkainen tutkimus, joka tutkii peilihoidon ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS, Soterix ©) vaikutuksia satunnaistetussa tekijäkontrolloidussa tutkimuksessa, jossa potilaat jaetaan johonkin neljästä ryhmästä: aktiivinen tDCS ja aktiivinen MT; vale-tDCS ja aktiivinen MT; aktiivinen tDCS ja vale-MT (joka koostuu peitetyn peilin käyttämisestä terapiassa); ja sekä vale tDCS että vale MT (peilipeili).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Phantom limb pain (PLP) kuuluu neuropaattisten kipuoireyhtymien ryhmään, jolle on tunnusomaista kipu amputoidussa raajassa. Kroonisen kivun kuntoutus sisältää jäsennellyn hoitosuunnitelman, joka kohdistuu kipukokemuksen kaikkiin ulottuvuuksiin, ja sen tulisi sisältää kattava monialainen lähestymistapa, jonka avulla potilaat voivat saada eniten hyötyä tarpeidensa mukaan. Kuten muissakin kroonisissa kipuoireyhtymissä, kroonista haamuraajakipua (PLP) on usein vaikea hoitaa; osoittavat olevan vastustuskykyisiä klassisille farmakologisille ja kirurgisille hoitomenetelmille.
Tässä yhteydessä oletamme, että PLP:n uusien hoitojen on kohdistattava erityisiin hermoverkkoihin, jotka liittyvät tähän epämukavaan plastisuuteen. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS,Soterix ©) on tehokas ja ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jonka tiedetään merkittävästi moduloivan plastisuutta ja lievittävän kroonista kipua erilaisissa oireyhtymissä. laite tähän kokeiluun. Tässä tutkimuksessa käytetään tDCS:n taustalla olevia hermomekanismeja, joten on ratkaisevan tärkeää käyttää multimodaalista lähestymistapaa hoidossa – käyttäen samanaikaisesti sekä tDCS:ää että käyttäytymisterapiaa. Tässä tapauksessa ihanteellinen hoito on peiliterapia (MT).
Äskettäin osoitimme, että anodaalinen tDCS voi indusoida selektiivisen lyhytkestoisen helpotuksen PLP:stä, ja anodisen tDCS:n toistuvat sovellukset indusoivat pitkäaikaisia analgeettisia vaikutuksia. Nämä alustavat tulokset osoittavat, että tDCS voi olla lupaava kuntouttava työkalu kroonisen PLP:n hallintaan. Tätä neurorehabilitaatiotekniikkaa käytetään yleisesti PLP:ssä, ja se on suunniteltu moduloimaan aivokuoren kivun mekanismeja suorittamalla liikkeitä käyttämällä vahingoittumatonta raajaa peilin edessä. Ehdotamme mekaanisen, tekijän, satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista arvioidaksemme uutta kuntoutuslähestymistapaa, jossa yhdistetään tDCS ja MT PLP-potilailla. Pyrimme vertailemaan aivomuutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen tutkiaksemme PLP:n taustalla olevia mekanismeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04116-030
- IMREA HCFMUSP - Rede Lucy Montoro
-
-
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Kohde on yli 18-vuotias.
- Yksipuolinen alaraajan amputaatio.
- Traumaattinen amputaatio yli vuosi sitten.
- Krooninen PLP vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, koettu säännöllisesti vähintään kerran viikossa.
- Keskimääräinen kipu vähintään 4 numeerisella luokitusasteikolla edellisellä viikolla (NRS; vaihtelee välillä 0-10).
- Jos koehenkilö käyttää lääkkeitä, annosten on oltava stabiileja vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai yrittäminen tulla raskaaksi seuraavien 2 kuukauden aikana.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisten 6 kuukauden aikana itse ilmoittamana.
Seuraavat vasta-aiheet transkraniaaliselle tasavirtastimulaatiolle ja transkraniaaliselle magneettistimulaatiolle
- Ferromagneettinen metalli päässä (esim. levyt tai tapit, luodit, sirpaleet)
- Implantoidut kaulan tai pään elektroniset lääketieteelliset laitteet (esim. sisäkorvaistutteet, vagushermostimulaattori)
- Krooninen kipu ennen amputaatiota.
- Pään vamma, joka johtaa tajunnan menetykseen vähintään 30 minuutiksi tai yli 24 tunnin jälkeiseen amnesiaan, kuten itse raportoitu
- Epävakaat sairaudet (esim. hallitsematon diabetes, kompensoimattomat sydänongelmat, sydämen vajaatoiminta tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
- Hallitsematon epilepsia tai aiemmat kohtaukset viimeisen vuoden aikana.
- Kärsii vakavasta masennuksesta (määritelty arvolla >30 Beck Depression Inventoryssa).*
- Selittämättömiä pyörtymiskausia tai tajunnan menetys, kuten itse raportoitu viimeisen 2 vuoden aikana.
- Neurokirurgian historia, kuten itse raportoitu.
- Peiliterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS ja aktiivinen peiliterapia
Koehenkilöt saavat 20 minuuttia aktiivista tDCS:ää ja 15 minuuttia aktiivista peilihoitoa.
|
Koehenkilöille suoritetaan tDCS-stimulaatio.
Sekä aktiivisessa että valestimulaatiossa käytämme 35 cm^2:n elektrodeja 2 mA:n intensiteetillä ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa amputoidun jalan vastakkaisella puolella.
Aktiivisessa tDCS:ssä kohdetta stimuloidaan 20 minuutin ajan.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan liikkeitä (15 minuuttia päivittäin) käyttämällä vahingoittumatonta raajaa ja katsomaan sen peilattua heijastusta vahingoittuneen raajan päällä.
Peiliterapian aikana koehenkilöitä pyydetään tietoisesti yhdistämään peilissä havaittu liike haamuraajaansa ja pitämään huomionsa keskittyneenä tehtävään.
Ohjeet selitetään suullisesti, terapeutti näyttää ja koehenkilö suorittaa terapeutin edessä.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS ja valepeiliterapia
Koehenkilöt saavat 20 minuuttia aktiivista tDCS:ää ja 15 minuuttia valepeiliterapiaa.
|
Koehenkilöille suoritetaan tDCS-stimulaatio.
Sekä aktiivisessa että valestimulaatiossa käytämme 35 cm^2:n elektrodeja 2 mA:n intensiteetillä ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa amputoidun jalan vastakkaisella puolella.
Aktiivisessa tDCS:ssä kohdetta stimuloidaan 20 minuutin ajan.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan liikkeitä (15 minuuttia päivässä) vahingoittumattomalla raajalla, kun he katsovat sen peilattua heijastusta vahingoittuneen raajan päällä. Vain peili peitetään.
Peiliterapian aikana koehenkilöitä pyydetään tietoisesti yhdistämään peilissä havaittu liike haamuraajaansa ja pitämään huomionsa keskittyneenä tehtävään.
Ohjeet selitetään suullisesti, terapeutti näyttää ja koehenkilö suorittaa terapeutin edessä.
Käytämme samoja kaikkia näitä tekniikoita kuin aktiivisessa peiliterapiassa, vain peili peitetään kaikkien toimintojen aikana.
|
|
Kokeellinen: Vale tDCS ja aktiivinen peiliterapia
Koehenkilöt saavat 20 minuuttia vale-tDCS-hoitoa ja 15 minuuttia aktiivista peilihoitoa.
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan liikkeitä (15 minuuttia päivittäin) käyttämällä vahingoittumatonta raajaa ja katsomaan sen peilattua heijastusta vahingoittuneen raajan päällä.
Peiliterapian aikana koehenkilöitä pyydetään tietoisesti yhdistämään peilissä havaittu liike haamuraajaansa ja pitämään huomionsa keskittyneenä tehtävään.
Ohjeet selitetään suullisesti, terapeutti näyttää ja koehenkilö suorittaa terapeutin edessä.
Koehenkilöille suoritetaan tDCS-stimulaatio.
Sekä aktiivisessa että valestimulaatiossa käytämme 35 cm^2:n elektrodeja 2 mA:n intensiteetillä ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa amputoidun jalan vastakkaisella puolella.
Kohdetta stimuloidaan 20 minuutin ajan.
Tämä on samat parametrit kuin aktiivinen, paitsi että virtaa nostetaan ylös ja sitten taas alas (yhteensä 30 sekunnin ajan) aktiivisen stimulaation tunteen simuloimiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Vale tDCS ja valepeiliterapia
Koehenkilöt saavat 20 minuuttia vale-tDCS-hoitoa ja 15 minuuttia valepeiliterapiaa.
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan liikkeitä (15 minuuttia päivässä) vahingoittumattomalla raajalla, kun he katsovat sen peilattua heijastusta vahingoittuneen raajan päällä. Vain peili peitetään.
Peiliterapian aikana koehenkilöitä pyydetään tietoisesti yhdistämään peilissä havaittu liike haamuraajaansa ja pitämään huomionsa keskittyneenä tehtävään.
Ohjeet selitetään suullisesti, terapeutti näyttää ja koehenkilö suorittaa terapeutin edessä.
Käytämme samoja kaikkia näitä tekniikoita kuin aktiivisessa peiliterapiassa, vain peili peitetään kaikkien toimintojen aikana.
Koehenkilöille suoritetaan tDCS-stimulaatio.
Sekä aktiivisessa että valestimulaatiossa käytämme 35 cm^2:n elektrodeja 2 mA:n intensiteetillä ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa amputoidun jalan vastakkaisella puolella.
Kohdetta stimuloidaan 20 minuutin ajan.
Tämä on samat parametrit kuin aktiivinen, paitsi että virtaa nostetaan ylös ja sitten taas alas (yhteensä 30 sekunnin ajan) aktiivisen stimulaation tunteen simuloimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset haamuraajakipujen visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kivun vakavuus, joka mitataan PLP:n muutoksilla lähtötasosta 4 viikkoon (arvo 4 viikossa miinus lähtötilanteen arvo), joka on indeksoitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS-kipuasteikko on yksinkertainen 10-pisteinen asteikko (0 = ''ei kipua'', 10 = ''kipu niin paha kuin voit kuvitella'').
Koska käytämme eroa, pienemmät arvot (negatiiviset) edustavat parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kantokipujen visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päätepiste on kivun vakavuus, joka mitataan kantokivun muutoksilla lähtötasosta 4 viikkoon (arvo 4 viikossa miinus lähtötilanteen arvo), joka on indeksoitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS Phantom Limb Stump Pain -asteikko on yksinkertainen 10 pisteen asteikko (0 = "ei Phantom Limb Stump Pain -kipua", 10 = "Phantom Limb Stump Pain niin paha kuin voit kuvitella").
Koska käytämme eroa, pienemmät arvot (negatiiviset) edustavat parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset Phantom Limb Sensationin visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päätepiste on kivun vaikeusaste, joka mitataan Phantom Limb Sensationin muutoksilla lähtötasosta 4 viikkoon (arvo 4 viikossa miinus arvo lähtötilanteessa), joka on indeksoitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS Phantom Limb Sensation -asteikko on yksinkertainen 10 pisteen asteikko (0 = ''ei haamuraajan tunnetta'', 10 = ''Phantom Limb Sensation niin paljon kuin voit kuvitella'').
Koska käytämme eroa, pienemmät arvot (negatiiviset) edustavat parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Kooijman CM, Dijkstra PU, Geertzen JHB, Elzinga A, van der Schans CP. Phantom pain and phantom sensations in upper limb amputees: an epidemiological study. Pain. 2000 Jul;87(1):33-41. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00264-5.
- Schley MT, Wilms P, Toepfner S, Schaller HP, Schmelz M, Konrad CJ, Birbaumer N. Painful and nonpainful phantom and stump sensations in acute traumatic amputees. J Trauma. 2008 Oct;65(4):858-64. doi: 10.1097/TA.0b013e31812eed9e.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Birbaumer N, Lutzenberger W, Montoya P, Larbig W, Unertl K, Topfner S, Grodd W, Taub E, Flor H. Effects of regional anesthesia on phantom limb pain are mirrored in changes in cortical reorganization. J Neurosci. 1997 Jul 15;17(14):5503-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-14-05503.1997.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Klein MM, Treister R, Raij T, Pascual-Leone A, Park L, Nurmikko T, Lenz F, Lefaucheur JP, Lang M, Hallett M, Fox M, Cudkowicz M, Costello A, Carr DB, Ayache SS, Oaklander AL. Transcranial magnetic stimulation of the brain: guidelines for pain treatment research. Pain. 2015 Sep;156(9):1601-1614. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000210.
- Baudic S, Attal N, Mhalla A, Ciampi de Andrade D, Perrot S, Bouhassira D. Unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex does not affect cognition in patients with fibromyalgia. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):72-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche MA, Marcolin MA, Rigonatti SP, Pascual-Leone A. Treatment of major depression with transcranial direct current stimulation. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):203-4. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00291.x. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Boggio PS, Castro LO, Savagim EA, Braite R, Cruz VC, Rocha RR, Rigonatti SP, Silva MT, Fregni F. Enhancement of non-dominant hand motor function by anodal transcranial direct current stimulation. Neurosci Lett. 2006 Aug 14;404(1-2):232-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.05.051. Epub 2006 Jun 30.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Nitsche MA, Fricke K, Henschke U, Schlitterlau A, Liebetanz D, Lang N, Henning S, Tergau F, Paulus W. Pharmacological modulation of cortical excitability shifts induced by transcranial direct current stimulation in humans. J Physiol. 2003 Nov 15;553(Pt 1):293-301. doi: 10.1113/jphysiol.2003.049916. Epub 2003 Aug 29.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Lotze M, Flor H, Grodd W, Larbig W, Birbaumer N. Phantom movements and pain. An fMRI study in upper limb amputees. Brain. 2001 Nov;124(Pt 11):2268-77. doi: 10.1093/brain/124.11.2268.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Priori A. Brain polarization in humans: a reappraisal of an old tool for prolonged non-invasive modulation of brain excitability. Clin Neurophysiol. 2003 Apr;114(4):589-95. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00437-6.
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Whyte AS, Niven CA. Psychological distress in amputees with phantom limb pain. J Pain Symptom Manage. 2001 Nov;22(5):938-46. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00352-9.
- Flor H, Elbert T, Knecht S, Wienbruch C, Pantev C, Birbaumer N, Larbig W, Taub E. Phantom-limb pain as a perceptual correlate of cortical reorganization following arm amputation. Nature. 1995 Jun 8;375(6531):482-4. doi: 10.1038/375482a0.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Grusser SM, Winter C, Muhlnickel W, Denke C, Karl A, Villringer K, Flor H. The relationship of perceptual phenomena and cortical reorganization in upper extremity amputees. Neuroscience. 2001;102(2):263-72. doi: 10.1016/s0306-4522(00)00491-7.
- MacLachlan M, McDonald D, Waloch J. Mirror treatment of lower limb phantom pain: a case study. Disabil Rehabil. 2004 Jul 22-Aug 5;26(14-15):901-4. doi: 10.1080/09638280410001708913.
- Nitsche MA, Schauenburg A, Lang N, Liebetanz D, Exner C, Paulus W, Tergau F. Facilitation of implicit motor learning by weak transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex in the human. J Cogn Neurosci. 2003 May 15;15(4):619-26. doi: 10.1162/089892903321662994.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Nikolajsen L, Staehelin Jensen T. Phantom limb pain. Curr Rev Pain. 2000;4(2):166-70. doi: 10.1007/s11916-000-0052-0.
- Manchikanti L, Singh V. Managing phantom pain. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):365-75.
- Borsook D, Becerra L, Fishman S, Edwards A, Jennings CL, Stojanovic M, Papinicolas L, Ramachandran VS, Gonzalez RG, Breiter H. Acute plasticity in the human somatosensory cortex following amputation. Neuroreport. 1998 Apr 20;9(6):1013-7. doi: 10.1097/00001756-199804200-00011.
- Montoya P, Ritter K, Huse E, Larbig W, Braun C, Topfner S, Lutzenberger W, Grodd W, Flor H, Birbaumer N. The cortical somatotopic map and phantom phenomena in subjects with congenital limb atrophy and traumatic amputees with phantom limb pain. Eur J Neurosci. 1998 Mar;10(3):1095-102. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00122.x.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D, Stewart M. Perceptual correlates of massive cortical reorganization. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1159-60. doi: 10.1126/science.1439826. No abstract available.
- Davis KD, Kwan CL, Crawley AP, Mikulis DJ. Event-related fMRI of pain: entering a new era in imaging pain. Neuroreport. 1998 Sep 14;9(13):3019-23. doi: 10.1097/00001756-199809140-00018.
- Foell J, Bekrater-Bodmann R, Diers M, Flor H. Mirror therapy for phantom limb pain: brain changes and the role of body representation. Eur J Pain. 2014 May;18(5):729-39. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00433.x. Epub 2013 Dec 10.
- Bolognini N, Olgiati E, Maravita A, Ferraro F, Fregni F. Motor and parietal cortex stimulation for phantom limb pain and sensations. Pain. 2013 Aug;154(8):1274-80. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.040. Epub 2013 Apr 19.
- Bolognini N, Spandri V, Olgiati E, Fregni F, Ferraro F, Maravita A. Long-term analgesic effects of transcranial direct current stimulation of the motor cortex on phantom limb and stump pain: a case report. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):e1-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.06.014. Epub 2013 Aug 7. No abstract available.
- Facchini S, Romani M, Tinazzi M, Aglioti SM. Time-related changes of excitability of the human motor system contingent upon immobilisation of the ring and little fingers. Clin Neurophysiol. 2002 Mar;113(3):367-75. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00009-3.
- Rioult-Pedotti MS, Friedman D, Hess G, Donoghue JP. Strengthening of horizontal cortical connections following skill learning. Nat Neurosci. 1998 Jul;1(3):230-4. doi: 10.1038/678.
- Hummel F, Cohen LG. Improvement of motor function with noninvasive cortical stimulation in a patient with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):14-9. doi: 10.1177/1545968304272698.
- Floel A, Cohen LG. Contribution of noninvasive cortical stimulation to the study of memory functions. Brain Res Rev. 2007 Feb;53(2):250-9. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.08.006. Epub 2006 Oct 4.
- Rothgangel AS, Braun SM, Beurskens AJ, Seitz RJ, Wade DT. The clinical aspects of mirror therapy in rehabilitation: a systematic review of the literature. Int J Rehabil Res. 2011 Mar;34(1):1-13. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283441e98.
- Darnall BD, Li H. Home-based self-delivered mirror therapy for phantom pain: a pilot study. J Rehabil Med. 2012 Mar;44(3):254-60. doi: 10.2340/16501977-0933.
- Kim SY, Kim YY. Mirror therapy for phantom limb pain. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):272-4. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.272. Epub 2012 Oct 4.
- Soler MD, Kumru H, Pelayo R, Vidal J, Tormos JM, Fregni F, Navarro X, Pascual-Leone A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation and visual illusion on neuropathic pain in spinal cord injury. Brain. 2010 Sep;133(9):2565-77. doi: 10.1093/brain/awq184. Epub 2010 Aug 4.
- Cheatle MD. Depression, chronic pain, and suicide by overdose: on the edge. Pain Med. 2011 Jun;12 Suppl 2(Suppl 2):S43-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01131.x.
- Villamar MF, Wivatvongvana P, Patumanond J, Bikson M, Truong DQ, Datta A, Fregni F. Focal modulation of the primary motor cortex in fibromyalgia using 4x1-ring high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS): immediate and delayed analgesic effects of cathodal and anodal stimulation. J Pain. 2013 Apr;14(4):371-83. doi: 10.1016/j.jpain.2012.12.007. Epub 2013 Feb 14.
- Portilla AS, Bravo GL, Miraval FK, Villamar MF, Schneider JC, Ryan CM, Fregni F. A feasibility study assessing cortical plasticity in chronic neuropathic pain following burn injury. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):e48-52. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182700675.
- Pangman VC, Sloan J, Guse L. An examination of psychometric properties of the mini-mental state examination and the standardized mini-mental state examination: implications for clinical practice. Appl Nurs Res. 2000 Nov;13(4):209-13. doi: 10.1053/apnr.2000.9231.
- Aldington D, Small C, Edwards D, Ralph J, Woods P, Jagdish S, Moore RA. A survey of post-amputation pains in serving military personnel. J R Army Med Corps. 2014 Mar;160(1):38-41. doi: 10.1136/jramc-2013-000069. Epub 2013 Jul 13.
- Rahimi A, Mousavi B, Soroush M, Masumi M, Montazeri A. Pain and health-related quality of life in war veterans with bilateral lower limb amputations. Trauma Mon. 2012 Summer;17(2):282-6. doi: 10.5812/traumamon.5135. Epub 2012 Jul 31.
- Sinha R, van den Heuvel WJ, Arokiasamy P, van Dijk JP. Influence of adjustments to amputation and artificial limb on quality of life in patients following lower limb amputation. Int J Rehabil Res. 2014 Mar;37(1):74-9. doi: 10.1097/MRR.0000000000000038.
- Ware JE Jr, Gandek B, Kosinski M, Aaronson NK, Apolone G, Brazier J, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M, Thunedborg K. The equivalence of SF-36 summary health scores estimated using standard and country-specific algorithms in 10 countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1167-70. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00108-5.
- Chan EA, Chung JW, Wong TK, Lien AS, Yang JY. Application of a virtual reality prototype for pain relief of pediatric burn in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01719.x.
- Souto G, Borges IC, Goes BT, de Mendonca ME, Goncalves RG, Garcia LB, Sa KN, Coutinho MR, Galvao-Castro B, Fregni F, Baptista AF. Effects of tDCS-induced motor cortex modulation on pain in HTLV-1: a blind randomized clinical trial. Clin J Pain. 2014 Sep;30(9):809-15. doi: 10.1097/AJP.0000000000000037.
- Brunoni AR, Schestatsky P, Lotufo PA, Bensenor IM, Fregni F. Comparison of blinding effectiveness between sham tDCS and placebo sertraline in a 6-week major depression randomized clinical trial. Clin Neurophysiol. 2014 Feb;125(2):298-305. doi: 10.1016/j.clinph.2013.07.020. Epub 2013 Aug 30.
- Williams JA, Pascual-Leone A, Fregni F. Interhemispheric modulation induced by cortical stimulation and motor training. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):398-410. doi: 10.2522/ptj.20090075. Epub 2010 Jan 28.
- Rossini PM, Micera S, Benvenuto A, Carpaneto J, Cavallo G, Citi L, Cipriani C, Denaro L, Denaro V, Di Pino G, Ferreri F, Guglielmelli E, Hoffmann KP, Raspopovic S, Rigosa J, Rossini L, Tombini M, Dario P. Double nerve intraneural interface implant on a human amputee for robotic hand control. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):777-83. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.001. Epub 2010 Jan 27.
- Kujirai T, Sato M, Rothwell JC, Cohen LG. The effect of transcranial magnetic stimulation on median nerve somatosensory evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Aug;89(4):227-34. doi: 10.1016/0168-5597(93)90100-4.
- Reuter M, Fischl B. Avoiding asymmetry-induced bias in longitudinal image processing. Neuroimage. 2011 Jul 1;57(1):19-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.076. Epub 2011 Mar 3.
- Villiger M, Estevez N, Hepp-Reymond MC, Kiper D, Kollias SS, Eng K, Hotz-Boendermaker S. Enhanced activation of motor execution networks using action observation combined with imagination of lower limb movements. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e72403. doi: 10.1371/journal.pone.0072403. eCollection 2013.
- Iseki K, Hanakawa T, Shinozaki J, Nankaku M, Fukuyama H. Neural mechanisms involved in mental imagery and observation of gait. Neuroimage. 2008 Jul 1;41(3):1021-31. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.03.010. Epub 2008 Mar 20.
- Bajwa S, Bermpohl F, Rigonatti SP, Pascual-Leone A, Boggio PS, Fregni F. Impaired interhemispheric interactions in patients with major depression. J Nerv Ment Dis. 2008 Sep;196(9):671-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e318183f86f.
- Schwenkreis P, Witscher K, Janssen F, Dertwinkel R, Zenz M, Malin JP, Tegenthoff M. Changes of cortical excitability in patients with upper limb amputation. Neurosci Lett. 2000 Oct 27;293(2):143-6. doi: 10.1016/s0304-3940(00)01517-2.
- Moller HJ, Muller H, Borison RL, Schooler NR, Chouinard G. A path-analytical approach to differentiate between direct and indirect drug effects on negative symptoms in schizophrenic patients. A re-evaluation of the North American risperidone study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 1995;245(1):45-9. doi: 10.1007/BF02191543.
- Boynton GM, Engel SA, Glover GH, Heeger DJ. Linear systems analysis of functional magnetic resonance imaging in human V1. J Neurosci. 1996 Jul 1;16(13):4207-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-13-04207.1996.
- Forman SD, Cohen JD, Fitzgerald M, Eddy WF, Mintun MA, Noll DC. Improved assessment of significant activation in functional magnetic resonance imaging (fMRI): use of a cluster-size threshold. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):636-47. doi: 10.1002/mrm.1910330508.
- Nitsche MA, Jaussi W, Liebetanz D, Lang N, Tergau F, Paulus W. Consolidation of human motor cortical neuroplasticity by D-cycloserine. Neuropsychopharmacology. 2004 Aug;29(8):1573-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300517.
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Pinto CB, Saleh Velez FG, Bolognini N, Crandell D, Merabet LB, Fregni F. Optimizing Rehabilitation for Phantom Limb Pain Using Mirror Therapy and Transcranial Direct Current Stimulation: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 6;5(3):e138. doi: 10.2196/resprot.5645.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Amputaatio, traumaattinen
- Haamuraaja
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P001065
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .