- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02487966
Оптимизация реабилитации при фантомных болях в конечностях с использованием зеркальной терапии и транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фантомная боль в конечностях (ФБК) относится к группе нейропатических болевых синдромов, характеризующихся болью в ампутированной конечности. Реабилитация при хронической боли включает в себя структурированный план лечения, нацеленный на все аспекты переживания боли, и должен включать комплексный междисциплинарный подход, который позволяет пациентам получить максимальную пользу в соответствии с их потребностями. Как и другие хронические болевые синдромы, хроническую фантомную боль в конечностях (ФБК) часто трудно лечить; проявляет устойчивость к классическим фармакологическим и хирургическим методам лечения.
В этом контексте мы предполагаем, что новые методы лечения PLP должны быть нацелены на определенные нейронные сети, связанные с этой неадекватной пластичностью. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS, Soterix ©) — это мощный и неинвазивный метод стимуляции мозга, который, как известно, значительно модулирует пластичность и облегчает хроническую боль при различных синдромах. устройство для этого испытания. В этом исследовании используется tDCS, лежащий в основе нейронных механизмов, крайне важно использовать мультимодальный подход к лечению - одновременное использование как tDCS, так и поведенческой терапии. В этом случае идеальной терапией является зеркальная терапия (ЗТ).
Недавно мы показали, что анодная tDCS может вызывать селективное кратковременное облегчение от PLP, а повторное применение анодной tDCS вызывает длительный обезболивающий эффект. Эти предварительные результаты показывают, что tDCS может быть многообещающим реабилитационным инструментом для лечения хронического PLP. Этот метод нейрореабилитации обычно используется при ПЛП и предназначен для модуляции кортикальных механизмов боли путем выполнения движений здоровой конечностью перед зеркалом. Мы предлагаем провести механистическое, факторное, рандомизированное контролируемое исследование для оценки нового подхода к реабилитации, сочетающего tDCS и MT у пациентов с PLP. Мы стремимся сравнить изменения головного мозга до и после лечения, чтобы изучить механизмы, лежащие в основе PLP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04116-030
- IMREA HCFMUSP - Rede Lucy Montoro
-
-
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Субъект старше 18 лет.
- Односторонняя ампутация нижних конечностей.
- Травматическая ампутация более 1 года назад.
- Хронический ПЛП в течение по крайней мере 3 месяцев до включения в исследование, проявляющийся регулярно, по крайней мере, один раз в неделю.
- Средняя боль не менее 4 баллов по числовой оценочной шкале за предыдущую неделю (NRS; от 0 до 10).
- Если субъект принимает какие-либо лекарства, дозировка должна быть стабильной в течение как минимум 2 недель до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Беременность или попытка забеременеть в ближайшие 2 месяца.
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев, по самоотчету.
Наличие следующих противопоказаний к транскраниальной стимуляции постоянным током и транскраниальной магнитной стимуляции
- Ферромагнитный металл в голове (например, пластины или булавки, пули, шрапнель)
- Имплантированные электронные медицинские устройства шеи или головы (например, кохлеарные имплантаты, стимулятор блуждающего нерва)
- История хронической боли до ампутации.
- Травма головы, приведшая к потере сознания не менее чем на 30 минут или посттравматической амнезии на срок более 24 часов, по самоотчетам
- Нестабильные медицинские состояния (например, неконтролируемый диабет, некомпенсированные проблемы с сердцем, сердечная недостаточность или хроническая обструктивная болезнь легких).
- Неконтролируемая эпилепсия или предшествующие приступы в течение последнего 1 года.
- Страдает тяжелой депрессией (что определяется по шкале депрессии Бека >30 баллов)*.
- В анамнезе необъяснимые приступы обморока или потери сознания, о которых он сообщал самостоятельно в течение последних 2 лет.
- История нейрохирургии, по самоотчету.
- Зеркальная терапия в предыдущие 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная tDCS и активная зеркальная терапия
Субъекты получат 20 минут активной tDCS и 15 минут активной зеркальной терапии.
|
Субъекты будут подвергаться стимуляции tDCS.
Как для активной, так и для фиктивной стимуляции мы будем использовать электроды размером 35 см ^ 2 при силе тока 2 мА на первичной моторной коре, противоположной ампутированной ноге.
Для активной tDCS субъект будет подвергаться стимуляции в течение 20 минут.
Субъектам будет предложено выполнять движения (15 минут в день), используя здоровую конечность, наблюдая за ее зеркальным отражением, наложенным на пораженную конечность.
Во время зеркальной терапии испытуемых просят сознательно связать движение, наблюдаемое в зеркале, с их фантомной конечностью и сосредоточить свое внимание на задаче.
Инструкции объясняются устно, демонстрируются терапевтом и выполняются субъектом перед терапевтом.
|
|
Экспериментальный: Активная tDCS и фиктивная зеркальная терапия
Субъекты получат 20 минут активной tDCS и 15 минут фиктивной зеркальной терапии.
|
Субъекты будут подвергаться стимуляции tDCS.
Как для активной, так и для фиктивной стимуляции мы будем использовать электроды размером 35 см ^ 2 при силе тока 2 мА на первичной моторной коре, противоположной ампутированной ноге.
Для активной tDCS субъект будет подвергаться стимуляции в течение 20 минут.
Субъектам будет предложено выполнять движения (15 минут в день), используя здоровую конечность, наблюдая за ее зеркальным отражением, наложенным на пораженную конечность, только зеркало будет закрыто.
Во время зеркальной терапии испытуемых просят сознательно связать движение, наблюдаемое в зеркале, с их фантомной конечностью и сосредоточить свое внимание на задаче.
Инструкции объясняются устно, демонстрируются терапевтом и выполняются субъектом перед терапевтом.
Мы будем использовать все эти техники так же, как и активную зеркальную терапию, только зеркало будет закрыто во время всех занятий.
|
|
Экспериментальный: Имитация tDCS и активная зеркальная терапия
Субъекты получат 20 минут фиктивной tDCS и 15 минут активной зеркальной терапии.
|
Субъектам будет предложено выполнять движения (15 минут в день), используя здоровую конечность, наблюдая за ее зеркальным отражением, наложенным на пораженную конечность.
Во время зеркальной терапии испытуемых просят сознательно связать движение, наблюдаемое в зеркале, с их фантомной конечностью и сосредоточить свое внимание на задаче.
Инструкции объясняются устно, демонстрируются терапевтом и выполняются субъектом перед терапевтом.
Субъекты будут подвергаться стимуляции tDCS.
Как для активной, так и для фиктивной стимуляции мы будем использовать электроды размером 35 см ^ 2 при силе тока 2 мА на первичной моторной коре, противоположной ампутированной ноге.
Субъект будет подвергаться стимуляции в течение 20 минут.
Это те же параметры, что и у активного, за исключением того, что ток будет увеличиваться, а затем снова уменьшаться (всего на 30 секунд), чтобы имитировать ощущение активной стимуляции.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS и имитация зеркальной терапии
Субъекты получат 20-минутную фиктивную tDCS и 15-минутную фиктивную зеркальную терапию.
|
Субъектам будет предложено выполнять движения (15 минут в день), используя здоровую конечность, наблюдая за ее зеркальным отражением, наложенным на пораженную конечность, только зеркало будет закрыто.
Во время зеркальной терапии испытуемых просят сознательно связать движение, наблюдаемое в зеркале, с их фантомной конечностью и сосредоточить свое внимание на задаче.
Инструкции объясняются устно, демонстрируются терапевтом и выполняются субъектом перед терапевтом.
Мы будем использовать все эти техники так же, как и активную зеркальную терапию, только зеркало будет закрыто во время всех занятий.
Субъекты будут подвергаться стимуляции tDCS.
Как для активной, так и для фиктивной стимуляции мы будем использовать электроды размером 35 см ^ 2 при силе тока 2 мА на первичной моторной коре, противоположной ампутированной ноге.
Субъект будет подвергаться стимуляции в течение 20 минут.
Это те же параметры, что и у активного, за исключением того, что ток будет увеличиваться, а затем снова уменьшаться (всего на 30 секунд), чтобы имитировать ощущение активной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения визуальной аналоговой шкалы фантомной боли в конечностях
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичной конечной точкой будет тяжесть боли, измеренная по изменениям PLP от исходного уровня до 4 недель (значение через 4 недели минус исходное значение), индексированное по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Шкала боли по ВАШ представляет собой простую 10-балльную шкалу (0 = «нет боли», 10 = «боль такая сильная, как вы можете себе представить»).
Поскольку мы используем разницу, меньшие значения (отрицательные) представляют лучший результат.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения визуальной аналоговой шкалы боли в культе
Временное ограничение: 4 недели
|
Конечной точкой будет тяжесть боли, измеренная по изменениям боли в культе от исходного уровня до 4 недель (значение через 4 недели минус исходное значение), индексированное по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Шкала боли в культе фантомной конечности VAS представляет собой простую 10-балльную шкалу (0 = «фантомная боль в культе конечности отсутствует», 10 = «фантомная боль в культе конечности настолько сильная, насколько вы можете себе представить»).
Поскольку мы используем разницу, меньшие значения (отрицательные) представляют лучший результат.
|
4 недели
|
|
Изменения визуальной аналоговой шкалы для ощущения фантомной конечности
Временное ограничение: 4 недели
|
Конечной точкой будет тяжесть боли, измеренная по изменениям фантомной чувствительности конечности от исходного уровня до 4 недель (значение через 4 недели минус исходное значение), индексируемое по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Шкала VAS Phantom Limb Sensation представляет собой простую 10-балльную шкалу (0 = «нет ощущения фантомной конечности», 10 = «ощущение фантомной конечности настолько сильно, насколько вы можете себе это представить»).
Поскольку мы используем разницу, меньшие значения (отрицательные) представляют лучший результат.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Kooijman CM, Dijkstra PU, Geertzen JHB, Elzinga A, van der Schans CP. Phantom pain and phantom sensations in upper limb amputees: an epidemiological study. Pain. 2000 Jul;87(1):33-41. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00264-5.
- Schley MT, Wilms P, Toepfner S, Schaller HP, Schmelz M, Konrad CJ, Birbaumer N. Painful and nonpainful phantom and stump sensations in acute traumatic amputees. J Trauma. 2008 Oct;65(4):858-64. doi: 10.1097/TA.0b013e31812eed9e.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Birbaumer N, Lutzenberger W, Montoya P, Larbig W, Unertl K, Topfner S, Grodd W, Taub E, Flor H. Effects of regional anesthesia on phantom limb pain are mirrored in changes in cortical reorganization. J Neurosci. 1997 Jul 15;17(14):5503-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-14-05503.1997.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Klein MM, Treister R, Raij T, Pascual-Leone A, Park L, Nurmikko T, Lenz F, Lefaucheur JP, Lang M, Hallett M, Fox M, Cudkowicz M, Costello A, Carr DB, Ayache SS, Oaklander AL. Transcranial magnetic stimulation of the brain: guidelines for pain treatment research. Pain. 2015 Sep;156(9):1601-1614. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000210.
- Baudic S, Attal N, Mhalla A, Ciampi de Andrade D, Perrot S, Bouhassira D. Unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex does not affect cognition in patients with fibromyalgia. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):72-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche MA, Marcolin MA, Rigonatti SP, Pascual-Leone A. Treatment of major depression with transcranial direct current stimulation. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):203-4. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00291.x. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Boggio PS, Castro LO, Savagim EA, Braite R, Cruz VC, Rocha RR, Rigonatti SP, Silva MT, Fregni F. Enhancement of non-dominant hand motor function by anodal transcranial direct current stimulation. Neurosci Lett. 2006 Aug 14;404(1-2):232-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.05.051. Epub 2006 Jun 30.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Nitsche MA, Fricke K, Henschke U, Schlitterlau A, Liebetanz D, Lang N, Henning S, Tergau F, Paulus W. Pharmacological modulation of cortical excitability shifts induced by transcranial direct current stimulation in humans. J Physiol. 2003 Nov 15;553(Pt 1):293-301. doi: 10.1113/jphysiol.2003.049916. Epub 2003 Aug 29.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Lotze M, Flor H, Grodd W, Larbig W, Birbaumer N. Phantom movements and pain. An fMRI study in upper limb amputees. Brain. 2001 Nov;124(Pt 11):2268-77. doi: 10.1093/brain/124.11.2268.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Priori A. Brain polarization in humans: a reappraisal of an old tool for prolonged non-invasive modulation of brain excitability. Clin Neurophysiol. 2003 Apr;114(4):589-95. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00437-6.
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Whyte AS, Niven CA. Psychological distress in amputees with phantom limb pain. J Pain Symptom Manage. 2001 Nov;22(5):938-46. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00352-9.
- Flor H, Elbert T, Knecht S, Wienbruch C, Pantev C, Birbaumer N, Larbig W, Taub E. Phantom-limb pain as a perceptual correlate of cortical reorganization following arm amputation. Nature. 1995 Jun 8;375(6531):482-4. doi: 10.1038/375482a0.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Grusser SM, Winter C, Muhlnickel W, Denke C, Karl A, Villringer K, Flor H. The relationship of perceptual phenomena and cortical reorganization in upper extremity amputees. Neuroscience. 2001;102(2):263-72. doi: 10.1016/s0306-4522(00)00491-7.
- MacLachlan M, McDonald D, Waloch J. Mirror treatment of lower limb phantom pain: a case study. Disabil Rehabil. 2004 Jul 22-Aug 5;26(14-15):901-4. doi: 10.1080/09638280410001708913.
- Nitsche MA, Schauenburg A, Lang N, Liebetanz D, Exner C, Paulus W, Tergau F. Facilitation of implicit motor learning by weak transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex in the human. J Cogn Neurosci. 2003 May 15;15(4):619-26. doi: 10.1162/089892903321662994.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Nikolajsen L, Staehelin Jensen T. Phantom limb pain. Curr Rev Pain. 2000;4(2):166-70. doi: 10.1007/s11916-000-0052-0.
- Manchikanti L, Singh V. Managing phantom pain. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):365-75.
- Borsook D, Becerra L, Fishman S, Edwards A, Jennings CL, Stojanovic M, Papinicolas L, Ramachandran VS, Gonzalez RG, Breiter H. Acute plasticity in the human somatosensory cortex following amputation. Neuroreport. 1998 Apr 20;9(6):1013-7. doi: 10.1097/00001756-199804200-00011.
- Montoya P, Ritter K, Huse E, Larbig W, Braun C, Topfner S, Lutzenberger W, Grodd W, Flor H, Birbaumer N. The cortical somatotopic map and phantom phenomena in subjects with congenital limb atrophy and traumatic amputees with phantom limb pain. Eur J Neurosci. 1998 Mar;10(3):1095-102. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00122.x.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D, Stewart M. Perceptual correlates of massive cortical reorganization. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1159-60. doi: 10.1126/science.1439826. No abstract available.
- Davis KD, Kwan CL, Crawley AP, Mikulis DJ. Event-related fMRI of pain: entering a new era in imaging pain. Neuroreport. 1998 Sep 14;9(13):3019-23. doi: 10.1097/00001756-199809140-00018.
- Foell J, Bekrater-Bodmann R, Diers M, Flor H. Mirror therapy for phantom limb pain: brain changes and the role of body representation. Eur J Pain. 2014 May;18(5):729-39. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00433.x. Epub 2013 Dec 10.
- Bolognini N, Olgiati E, Maravita A, Ferraro F, Fregni F. Motor and parietal cortex stimulation for phantom limb pain and sensations. Pain. 2013 Aug;154(8):1274-80. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.040. Epub 2013 Apr 19.
- Bolognini N, Spandri V, Olgiati E, Fregni F, Ferraro F, Maravita A. Long-term analgesic effects of transcranial direct current stimulation of the motor cortex on phantom limb and stump pain: a case report. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):e1-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.06.014. Epub 2013 Aug 7. No abstract available.
- Facchini S, Romani M, Tinazzi M, Aglioti SM. Time-related changes of excitability of the human motor system contingent upon immobilisation of the ring and little fingers. Clin Neurophysiol. 2002 Mar;113(3):367-75. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00009-3.
- Rioult-Pedotti MS, Friedman D, Hess G, Donoghue JP. Strengthening of horizontal cortical connections following skill learning. Nat Neurosci. 1998 Jul;1(3):230-4. doi: 10.1038/678.
- Hummel F, Cohen LG. Improvement of motor function with noninvasive cortical stimulation in a patient with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):14-9. doi: 10.1177/1545968304272698.
- Floel A, Cohen LG. Contribution of noninvasive cortical stimulation to the study of memory functions. Brain Res Rev. 2007 Feb;53(2):250-9. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.08.006. Epub 2006 Oct 4.
- Rothgangel AS, Braun SM, Beurskens AJ, Seitz RJ, Wade DT. The clinical aspects of mirror therapy in rehabilitation: a systematic review of the literature. Int J Rehabil Res. 2011 Mar;34(1):1-13. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283441e98.
- Darnall BD, Li H. Home-based self-delivered mirror therapy for phantom pain: a pilot study. J Rehabil Med. 2012 Mar;44(3):254-60. doi: 10.2340/16501977-0933.
- Kim SY, Kim YY. Mirror therapy for phantom limb pain. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):272-4. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.272. Epub 2012 Oct 4.
- Soler MD, Kumru H, Pelayo R, Vidal J, Tormos JM, Fregni F, Navarro X, Pascual-Leone A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation and visual illusion on neuropathic pain in spinal cord injury. Brain. 2010 Sep;133(9):2565-77. doi: 10.1093/brain/awq184. Epub 2010 Aug 4.
- Cheatle MD. Depression, chronic pain, and suicide by overdose: on the edge. Pain Med. 2011 Jun;12 Suppl 2(Suppl 2):S43-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01131.x.
- Villamar MF, Wivatvongvana P, Patumanond J, Bikson M, Truong DQ, Datta A, Fregni F. Focal modulation of the primary motor cortex in fibromyalgia using 4x1-ring high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS): immediate and delayed analgesic effects of cathodal and anodal stimulation. J Pain. 2013 Apr;14(4):371-83. doi: 10.1016/j.jpain.2012.12.007. Epub 2013 Feb 14.
- Portilla AS, Bravo GL, Miraval FK, Villamar MF, Schneider JC, Ryan CM, Fregni F. A feasibility study assessing cortical plasticity in chronic neuropathic pain following burn injury. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):e48-52. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182700675.
- Pangman VC, Sloan J, Guse L. An examination of psychometric properties of the mini-mental state examination and the standardized mini-mental state examination: implications for clinical practice. Appl Nurs Res. 2000 Nov;13(4):209-13. doi: 10.1053/apnr.2000.9231.
- Aldington D, Small C, Edwards D, Ralph J, Woods P, Jagdish S, Moore RA. A survey of post-amputation pains in serving military personnel. J R Army Med Corps. 2014 Mar;160(1):38-41. doi: 10.1136/jramc-2013-000069. Epub 2013 Jul 13.
- Rahimi A, Mousavi B, Soroush M, Masumi M, Montazeri A. Pain and health-related quality of life in war veterans with bilateral lower limb amputations. Trauma Mon. 2012 Summer;17(2):282-6. doi: 10.5812/traumamon.5135. Epub 2012 Jul 31.
- Sinha R, van den Heuvel WJ, Arokiasamy P, van Dijk JP. Influence of adjustments to amputation and artificial limb on quality of life in patients following lower limb amputation. Int J Rehabil Res. 2014 Mar;37(1):74-9. doi: 10.1097/MRR.0000000000000038.
- Ware JE Jr, Gandek B, Kosinski M, Aaronson NK, Apolone G, Brazier J, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M, Thunedborg K. The equivalence of SF-36 summary health scores estimated using standard and country-specific algorithms in 10 countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1167-70. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00108-5.
- Chan EA, Chung JW, Wong TK, Lien AS, Yang JY. Application of a virtual reality prototype for pain relief of pediatric burn in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01719.x.
- Souto G, Borges IC, Goes BT, de Mendonca ME, Goncalves RG, Garcia LB, Sa KN, Coutinho MR, Galvao-Castro B, Fregni F, Baptista AF. Effects of tDCS-induced motor cortex modulation on pain in HTLV-1: a blind randomized clinical trial. Clin J Pain. 2014 Sep;30(9):809-15. doi: 10.1097/AJP.0000000000000037.
- Brunoni AR, Schestatsky P, Lotufo PA, Bensenor IM, Fregni F. Comparison of blinding effectiveness between sham tDCS and placebo sertraline in a 6-week major depression randomized clinical trial. Clin Neurophysiol. 2014 Feb;125(2):298-305. doi: 10.1016/j.clinph.2013.07.020. Epub 2013 Aug 30.
- Williams JA, Pascual-Leone A, Fregni F. Interhemispheric modulation induced by cortical stimulation and motor training. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):398-410. doi: 10.2522/ptj.20090075. Epub 2010 Jan 28.
- Rossini PM, Micera S, Benvenuto A, Carpaneto J, Cavallo G, Citi L, Cipriani C, Denaro L, Denaro V, Di Pino G, Ferreri F, Guglielmelli E, Hoffmann KP, Raspopovic S, Rigosa J, Rossini L, Tombini M, Dario P. Double nerve intraneural interface implant on a human amputee for robotic hand control. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):777-83. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.001. Epub 2010 Jan 27.
- Kujirai T, Sato M, Rothwell JC, Cohen LG. The effect of transcranial magnetic stimulation on median nerve somatosensory evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Aug;89(4):227-34. doi: 10.1016/0168-5597(93)90100-4.
- Reuter M, Fischl B. Avoiding asymmetry-induced bias in longitudinal image processing. Neuroimage. 2011 Jul 1;57(1):19-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.076. Epub 2011 Mar 3.
- Villiger M, Estevez N, Hepp-Reymond MC, Kiper D, Kollias SS, Eng K, Hotz-Boendermaker S. Enhanced activation of motor execution networks using action observation combined with imagination of lower limb movements. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e72403. doi: 10.1371/journal.pone.0072403. eCollection 2013.
- Iseki K, Hanakawa T, Shinozaki J, Nankaku M, Fukuyama H. Neural mechanisms involved in mental imagery and observation of gait. Neuroimage. 2008 Jul 1;41(3):1021-31. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.03.010. Epub 2008 Mar 20.
- Bajwa S, Bermpohl F, Rigonatti SP, Pascual-Leone A, Boggio PS, Fregni F. Impaired interhemispheric interactions in patients with major depression. J Nerv Ment Dis. 2008 Sep;196(9):671-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e318183f86f.
- Schwenkreis P, Witscher K, Janssen F, Dertwinkel R, Zenz M, Malin JP, Tegenthoff M. Changes of cortical excitability in patients with upper limb amputation. Neurosci Lett. 2000 Oct 27;293(2):143-6. doi: 10.1016/s0304-3940(00)01517-2.
- Moller HJ, Muller H, Borison RL, Schooler NR, Chouinard G. A path-analytical approach to differentiate between direct and indirect drug effects on negative symptoms in schizophrenic patients. A re-evaluation of the North American risperidone study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 1995;245(1):45-9. doi: 10.1007/BF02191543.
- Boynton GM, Engel SA, Glover GH, Heeger DJ. Linear systems analysis of functional magnetic resonance imaging in human V1. J Neurosci. 1996 Jul 1;16(13):4207-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-13-04207.1996.
- Forman SD, Cohen JD, Fitzgerald M, Eddy WF, Mintun MA, Noll DC. Improved assessment of significant activation in functional magnetic resonance imaging (fMRI): use of a cluster-size threshold. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):636-47. doi: 10.1002/mrm.1910330508.
- Nitsche MA, Jaussi W, Liebetanz D, Lang N, Tergau F, Paulus W. Consolidation of human motor cortical neuroplasticity by D-cycloserine. Neuropsychopharmacology. 2004 Aug;29(8):1573-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300517.
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Pinto CB, Saleh Velez FG, Bolognini N, Crandell D, Merabet LB, Fregni F. Optimizing Rehabilitation for Phantom Limb Pain Using Mirror Therapy and Transcranial Direct Current Stimulation: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 6;5(3):e138. doi: 10.2196/resprot.5645.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Боль, Послеоперационный
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Ампутация, травма
- Фантомная конечность
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P001065
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .