Optimalisatie van revalidatie voor fantoompijn in ledematen met behulp van spiegeltherapie en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
15 december 2023 bijgewerkt door: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Dit is een studie op twee locaties waarin de effecten van spiegeltherapie en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS, Soterix ©) worden onderzocht in een gerandomiseerde, factorieel gecontroleerde studie waarin patiënten worden toegewezen aan een van de vier groepen: actieve tDCS en actieve MT; sham tDCS en actieve MT; actieve tDCS en sham MT (die bestaat uit het gebruik van een overdekte spiegel voor de therapie); en zowel sham tDCS als sham MT (overdekte spiegel).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Fantoompijn (PLP) behoort tot een groep neuropathische pijnsyndromen die wordt gekenmerkt door pijn in de geamputeerde ledemaat. Rehabilitatie voor chronische pijn omvat een gestructureerd behandelplan dat gericht is op alle dimensies van de pijnervaring, en moet een alomvattende interdisciplinaire aanpak omvatten waarmee patiënten het meeste profijt kunnen trekken van hun behoeften. Zoals bij andere chronische pijnsyndromen, is chronische fantoompijn (PLP) vaak moeilijk te behandelen; blijkt resistent te zijn tegen klassieke farmacologische en chirurgische behandelingsbenaderingen.
In deze context veronderstellen we dat nieuwe behandelingen van PLP zich moeten richten op specifieke neurale netwerken die verband houden met deze onaangepaste plasticiteit. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS, Soterix ©) is een krachtige en niet-invasieve techniek van hersenstimulatie waarvan bekend is dat deze de plasticiteit aanzienlijk moduleert en chronische pijn bij verschillende syndromen verlicht. apparaat voor deze proef. Deze studie maakt gebruik van de onderliggende neurale mechanismen van tDCS en daarom is het van cruciaal belang om een multimodale benadering van de behandeling te gebruiken, waarbij zowel tDCS als gedragstherapie tegelijkertijd worden gebruikt. In dit geval is een ideale therapie spiegeltherapie (MT).
Onlangs hebben we aangetoond dat anodische tDCS een selectieve kortdurende verlichting van PLP kan veroorzaken, en herhaalde toepassingen van anodische tDCS induceren langdurige analgetische effecten. Deze voorlopige resultaten laten zien dat tDCS een veelbelovend hulpmiddel voor revalidatie kan zijn voor de behandeling van chronische PLP. Deze neurorevalidatietechniek wordt vaak gebruikt bij PLP en is ontworpen om corticale pijnmechanismen te moduleren door bewegingen uit te voeren met het niet-aangedane ledemaat voor een spiegel. We stellen voor om een mechanistische, factoriële, gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om een nieuwe revalidatiebenadering te evalueren die tDCS en MT combineert bij PLP-patiënten. We streven ernaar de hersenveranderingen voor en na de behandeling te vergelijken om de onderliggende mechanismen van PLP te bestuderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04116-030
- IMREA HCFMUSP - Rede Lucy Montoro
-
-
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Betrokkene is ouder dan 18 jaar.
- Eenzijdige amputatie van de onderste ledematen.
- Traumatische amputatie langer dan 1 jaar geleden.
- Chronische PLP gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, regelmatig ervaren gedurende ten minste één keer per week.
- Gemiddelde pijn van ten minste 4 op een numerieke beoordelingsschaal in de afgelopen week (NRS; variërend van 0 tot 10).
- Als de proefpersoon medicijnen gebruikt, moeten de doseringen gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek stabiel zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of proberen zwanger te worden in de komende 2 maanden.
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden zoals zelfgerapporteerd.
Aanwezigheid van de volgende contra-indicatie voor transcraniële gelijkstroomstimulatie en transcraniële magnetische stimulatie
- Ferromagnetisch metaal in het hoofd (bijvoorbeeld platen of pinnen, kogels, granaatscherven)
- Geïmplanteerde elektronische medische apparaten in nek of hoofd (bijv. cochleaire implantaten, nervus vagusstimulator)
- Geschiedenis van chronische pijn voorafgaand aan de amputatie.
- Hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies gedurende ten minste 30 minuten of posttraumatisch geheugenverlies gedurende meer dan 24 uur, zoals zelf gemeld
- Onstabiele medische aandoeningen (bijv. ongecontroleerde diabetes, niet-gecompenseerde hartproblemen, hartfalen of chronische obstructieve longziekte).
- Ongecontroleerde epilepsie of eerdere aanvallen in de afgelopen 1 jaar.
- Lijdt aan een ernstige depressie (zoals gedefinieerd door een score van >30 in de Beck Depression Inventory).*
- Geschiedenis van onverklaarbare flauwvallen of bewustzijnsverlies zoals zelf gemeld gedurende de afgelopen 2 jaar.
- Geschiedenis van neurochirurgie, zoals zelf gerapporteerd.
- Spiegeltherapie in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tDCS en actieve spiegeltherapie
Onderwerpen krijgen 20 minuten actieve tDCS, terwijl ze 15 minuten actieve spiegeltherapie krijgen.
|
Onderwerpen zullen tDCS-stimulatie ondergaan.
Voor zowel actieve als schijnstimulatie gebruiken we elektroden van 35cm^2, met een intensiteit van 2mA op de primaire motorcortex contralateraal van het geamputeerde been.
Voor actieve tDCS ondergaat de proefpersoon gedurende 20 minuten stimulatie.
Proefpersonen wordt gevraagd om bewegingen uit te voeren (dagelijks 15 minuten) met behulp van het niet-aangedane ledemaat terwijl ze kijken naar de gespiegelde reflectie die over het aangedane ledemaat wordt gelegd.
Tijdens spiegeltherapie wordt proefpersonen gevraagd om de beweging die in de spiegel wordt waargenomen, bewust te relateren aan hun fantoomledemaat en hun aandacht op de taak gericht te houden.
Instructies worden mondeling uitgelegd, gedemonstreerd door een therapeut en uitgevoerd door de proefpersoon in het bijzijn van de therapeut.
|
|
Experimenteel: Actieve tDCS en schijnspiegeltherapie
Onderwerpen krijgen 20 minuten actieve tDCS, terwijl ze 15 minuten schijnspiegeltherapie krijgen.
|
Onderwerpen zullen tDCS-stimulatie ondergaan.
Voor zowel actieve als schijnstimulatie gebruiken we elektroden van 35cm^2, met een intensiteit van 2mA op de primaire motorcortex contralateraal van het geamputeerde been.
Voor actieve tDCS ondergaat de proefpersoon gedurende 20 minuten stimulatie.
Proefpersonen wordt gevraagd om bewegingen uit te voeren (dagelijks 15 minuten) met behulp van het niet-aangedane ledemaat terwijl ze kijken naar de gespiegelde weerspiegeling die over het aangedane ledemaat wordt gelegd, alleen de spiegel wordt bedekt.
Tijdens spiegeltherapie wordt proefpersonen gevraagd om de beweging die in de spiegel wordt waargenomen, bewust te relateren aan hun fantoomledemaat en hun aandacht op de taak gericht te houden.
Instructies worden mondeling uitgelegd, gedemonstreerd door een therapeut en uitgevoerd door de proefpersoon in het bijzijn van de therapeut.
We zullen al deze technieken gebruiken als actieve spiegeltherapie, alleen de spiegel wordt bedekt tijdens alle activiteiten.
|
|
Experimenteel: Sham tDCS en actieve spiegeltherapie
Proefpersonen krijgen 20 minuten schijn-tDCS, terwijl ze 15 minuten actieve spiegeltherapie krijgen.
|
Proefpersonen wordt gevraagd om bewegingen uit te voeren (dagelijks 15 minuten) met behulp van het niet-aangedane ledemaat terwijl ze kijken naar de gespiegelde reflectie die over het aangedane ledemaat wordt gelegd.
Tijdens spiegeltherapie wordt proefpersonen gevraagd om de beweging die in de spiegel wordt waargenomen, bewust te relateren aan hun fantoomledemaat en hun aandacht op de taak gericht te houden.
Instructies worden mondeling uitgelegd, gedemonstreerd door een therapeut en uitgevoerd door de proefpersoon in het bijzijn van de therapeut.
Onderwerpen zullen tDCS-stimulatie ondergaan.
Voor zowel actieve als schijnstimulatie gebruiken we elektroden van 35cm^2, met een intensiteit van 2mA op de primaire motorcortex contralateraal van het geamputeerde been.
De proefpersoon wordt gedurende 20 minuten gestimuleerd.
Dit zijn dezelfde parameters als de actieve, behalve dat de stroom wordt verhoogd en vervolgens weer verlaagd (gedurende 30 seconden in totaal) om het gevoel van actieve stimulatie te simuleren.
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS en sham Mirrory Therapy
Proefpersonen krijgen 20 minuten nep-tDCS, terwijl ze 15 minuten nep-spiegeltherapie krijgen.
|
Proefpersonen wordt gevraagd om bewegingen uit te voeren (dagelijks 15 minuten) met behulp van het niet-aangedane ledemaat terwijl ze kijken naar de gespiegelde weerspiegeling die over het aangedane ledemaat wordt gelegd, alleen de spiegel wordt bedekt.
Tijdens spiegeltherapie wordt proefpersonen gevraagd om de beweging die in de spiegel wordt waargenomen, bewust te relateren aan hun fantoomledemaat en hun aandacht op de taak gericht te houden.
Instructies worden mondeling uitgelegd, gedemonstreerd door een therapeut en uitgevoerd door de proefpersoon in het bijzijn van de therapeut.
We zullen al deze technieken gebruiken als actieve spiegeltherapie, alleen de spiegel wordt bedekt tijdens alle activiteiten.
Onderwerpen zullen tDCS-stimulatie ondergaan.
Voor zowel actieve als schijnstimulatie gebruiken we elektroden van 35cm^2, met een intensiteit van 2mA op de primaire motorcortex contralateraal van het geamputeerde been.
De proefpersoon wordt gedurende 20 minuten gestimuleerd.
Dit zijn dezelfde parameters als de actieve, behalve dat de stroom wordt verhoogd en vervolgens weer verlaagd (gedurende 30 seconden in totaal) om het gevoel van actieve stimulatie te simuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de visuele analoge schaal voor fantoompijn in ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het primaire eindpunt is de ernst van de pijn, gemeten door veranderingen in PLP vanaf baseline tot 4 weken (waarde na 4 weken minus waarde bij baseline), zoals geïndexeerd door een Visual Analog Scale (VAS).
De VAS-pijnschaal is een eenvoudige 10-puntsschaal (0 = ''geen pijn'', 10 = ''pijn zo erg als je je kunt voorstellen'').
Omdat we een verschil gebruiken, vertegenwoordigen kleinere waarden (negatief) een beter resultaat.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de visuele analoge schaal voor stomppijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het eindpunt is de ernst van de pijn, gemeten door veranderingen in stomppijn vanaf baseline tot 4 weken (waarde na 4 weken minus waarde bij baseline), zoals geïndexeerd door een Visual Analog Scale (VAS).
De VAS fantoomstomppijnschaal is een eenvoudige 10-puntsschaal (0 = ''geen fantoomstomppijn'', 10 = 'phantoomstomppijn zo erg als u zich kunt voorstellen').
Omdat we een verschil gebruiken, vertegenwoordigen kleinere waarden (negatief) een beter resultaat.
|
4 weken
|
|
Veranderingen in de visuele analoge schaal voor fantoomledemaatsensatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het eindpunt is de ernst van de pijn, gemeten aan de hand van veranderingen in fantoomledematensensatie vanaf baseline tot 4 weken (waarde bij 4 weken minus waarde bij baseline), zoals geïndexeerd door een Visual Analog Scale (VAS).
De VAS Phantom Limb Sensation-schaal is een eenvoudige 10-puntsschaal (0 = ''geen fantoomledemaatsensatie'', 10 = 'Fantoomledemaatsensatie zo veel als je je kunt voorstellen').
Omdat we een verschil gebruiken, vertegenwoordigen kleinere waarden (negatief) een beter resultaat.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Kooijman CM, Dijkstra PU, Geertzen JHB, Elzinga A, van der Schans CP. Phantom pain and phantom sensations in upper limb amputees: an epidemiological study. Pain. 2000 Jul;87(1):33-41. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00264-5.
- Schley MT, Wilms P, Toepfner S, Schaller HP, Schmelz M, Konrad CJ, Birbaumer N. Painful and nonpainful phantom and stump sensations in acute traumatic amputees. J Trauma. 2008 Oct;65(4):858-64. doi: 10.1097/TA.0b013e31812eed9e.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Birbaumer N, Lutzenberger W, Montoya P, Larbig W, Unertl K, Topfner S, Grodd W, Taub E, Flor H. Effects of regional anesthesia on phantom limb pain are mirrored in changes in cortical reorganization. J Neurosci. 1997 Jul 15;17(14):5503-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-14-05503.1997.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Klein MM, Treister R, Raij T, Pascual-Leone A, Park L, Nurmikko T, Lenz F, Lefaucheur JP, Lang M, Hallett M, Fox M, Cudkowicz M, Costello A, Carr DB, Ayache SS, Oaklander AL. Transcranial magnetic stimulation of the brain: guidelines for pain treatment research. Pain. 2015 Sep;156(9):1601-1614. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000210.
- Baudic S, Attal N, Mhalla A, Ciampi de Andrade D, Perrot S, Bouhassira D. Unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex does not affect cognition in patients with fibromyalgia. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):72-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche MA, Marcolin MA, Rigonatti SP, Pascual-Leone A. Treatment of major depression with transcranial direct current stimulation. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):203-4. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00291.x. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Boggio PS, Castro LO, Savagim EA, Braite R, Cruz VC, Rocha RR, Rigonatti SP, Silva MT, Fregni F. Enhancement of non-dominant hand motor function by anodal transcranial direct current stimulation. Neurosci Lett. 2006 Aug 14;404(1-2):232-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.05.051. Epub 2006 Jun 30.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Nitsche MA, Fricke K, Henschke U, Schlitterlau A, Liebetanz D, Lang N, Henning S, Tergau F, Paulus W. Pharmacological modulation of cortical excitability shifts induced by transcranial direct current stimulation in humans. J Physiol. 2003 Nov 15;553(Pt 1):293-301. doi: 10.1113/jphysiol.2003.049916. Epub 2003 Aug 29.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Lotze M, Flor H, Grodd W, Larbig W, Birbaumer N. Phantom movements and pain. An fMRI study in upper limb amputees. Brain. 2001 Nov;124(Pt 11):2268-77. doi: 10.1093/brain/124.11.2268.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Priori A. Brain polarization in humans: a reappraisal of an old tool for prolonged non-invasive modulation of brain excitability. Clin Neurophysiol. 2003 Apr;114(4):589-95. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00437-6.
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Whyte AS, Niven CA. Psychological distress in amputees with phantom limb pain. J Pain Symptom Manage. 2001 Nov;22(5):938-46. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00352-9.
- Flor H, Elbert T, Knecht S, Wienbruch C, Pantev C, Birbaumer N, Larbig W, Taub E. Phantom-limb pain as a perceptual correlate of cortical reorganization following arm amputation. Nature. 1995 Jun 8;375(6531):482-4. doi: 10.1038/375482a0.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Grusser SM, Winter C, Muhlnickel W, Denke C, Karl A, Villringer K, Flor H. The relationship of perceptual phenomena and cortical reorganization in upper extremity amputees. Neuroscience. 2001;102(2):263-72. doi: 10.1016/s0306-4522(00)00491-7.
- MacLachlan M, McDonald D, Waloch J. Mirror treatment of lower limb phantom pain: a case study. Disabil Rehabil. 2004 Jul 22-Aug 5;26(14-15):901-4. doi: 10.1080/09638280410001708913.
- Nitsche MA, Schauenburg A, Lang N, Liebetanz D, Exner C, Paulus W, Tergau F. Facilitation of implicit motor learning by weak transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex in the human. J Cogn Neurosci. 2003 May 15;15(4):619-26. doi: 10.1162/089892903321662994.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Nikolajsen L, Staehelin Jensen T. Phantom limb pain. Curr Rev Pain. 2000;4(2):166-70. doi: 10.1007/s11916-000-0052-0.
- Manchikanti L, Singh V. Managing phantom pain. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):365-75.
- Borsook D, Becerra L, Fishman S, Edwards A, Jennings CL, Stojanovic M, Papinicolas L, Ramachandran VS, Gonzalez RG, Breiter H. Acute plasticity in the human somatosensory cortex following amputation. Neuroreport. 1998 Apr 20;9(6):1013-7. doi: 10.1097/00001756-199804200-00011.
- Montoya P, Ritter K, Huse E, Larbig W, Braun C, Topfner S, Lutzenberger W, Grodd W, Flor H, Birbaumer N. The cortical somatotopic map and phantom phenomena in subjects with congenital limb atrophy and traumatic amputees with phantom limb pain. Eur J Neurosci. 1998 Mar;10(3):1095-102. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00122.x.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D, Stewart M. Perceptual correlates of massive cortical reorganization. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1159-60. doi: 10.1126/science.1439826. No abstract available.
- Davis KD, Kwan CL, Crawley AP, Mikulis DJ. Event-related fMRI of pain: entering a new era in imaging pain. Neuroreport. 1998 Sep 14;9(13):3019-23. doi: 10.1097/00001756-199809140-00018.
- Foell J, Bekrater-Bodmann R, Diers M, Flor H. Mirror therapy for phantom limb pain: brain changes and the role of body representation. Eur J Pain. 2014 May;18(5):729-39. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00433.x. Epub 2013 Dec 10.
- Bolognini N, Olgiati E, Maravita A, Ferraro F, Fregni F. Motor and parietal cortex stimulation for phantom limb pain and sensations. Pain. 2013 Aug;154(8):1274-80. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.040. Epub 2013 Apr 19.
- Bolognini N, Spandri V, Olgiati E, Fregni F, Ferraro F, Maravita A. Long-term analgesic effects of transcranial direct current stimulation of the motor cortex on phantom limb and stump pain: a case report. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):e1-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.06.014. Epub 2013 Aug 7. No abstract available.
- Facchini S, Romani M, Tinazzi M, Aglioti SM. Time-related changes of excitability of the human motor system contingent upon immobilisation of the ring and little fingers. Clin Neurophysiol. 2002 Mar;113(3):367-75. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00009-3.
- Rioult-Pedotti MS, Friedman D, Hess G, Donoghue JP. Strengthening of horizontal cortical connections following skill learning. Nat Neurosci. 1998 Jul;1(3):230-4. doi: 10.1038/678.
- Hummel F, Cohen LG. Improvement of motor function with noninvasive cortical stimulation in a patient with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):14-9. doi: 10.1177/1545968304272698.
- Floel A, Cohen LG. Contribution of noninvasive cortical stimulation to the study of memory functions. Brain Res Rev. 2007 Feb;53(2):250-9. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.08.006. Epub 2006 Oct 4.
- Rothgangel AS, Braun SM, Beurskens AJ, Seitz RJ, Wade DT. The clinical aspects of mirror therapy in rehabilitation: a systematic review of the literature. Int J Rehabil Res. 2011 Mar;34(1):1-13. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283441e98.
- Darnall BD, Li H. Home-based self-delivered mirror therapy for phantom pain: a pilot study. J Rehabil Med. 2012 Mar;44(3):254-60. doi: 10.2340/16501977-0933.
- Kim SY, Kim YY. Mirror therapy for phantom limb pain. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):272-4. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.272. Epub 2012 Oct 4.
- Soler MD, Kumru H, Pelayo R, Vidal J, Tormos JM, Fregni F, Navarro X, Pascual-Leone A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation and visual illusion on neuropathic pain in spinal cord injury. Brain. 2010 Sep;133(9):2565-77. doi: 10.1093/brain/awq184. Epub 2010 Aug 4.
- Cheatle MD. Depression, chronic pain, and suicide by overdose: on the edge. Pain Med. 2011 Jun;12 Suppl 2(Suppl 2):S43-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01131.x.
- Villamar MF, Wivatvongvana P, Patumanond J, Bikson M, Truong DQ, Datta A, Fregni F. Focal modulation of the primary motor cortex in fibromyalgia using 4x1-ring high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS): immediate and delayed analgesic effects of cathodal and anodal stimulation. J Pain. 2013 Apr;14(4):371-83. doi: 10.1016/j.jpain.2012.12.007. Epub 2013 Feb 14.
- Portilla AS, Bravo GL, Miraval FK, Villamar MF, Schneider JC, Ryan CM, Fregni F. A feasibility study assessing cortical plasticity in chronic neuropathic pain following burn injury. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):e48-52. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182700675.
- Pangman VC, Sloan J, Guse L. An examination of psychometric properties of the mini-mental state examination and the standardized mini-mental state examination: implications for clinical practice. Appl Nurs Res. 2000 Nov;13(4):209-13. doi: 10.1053/apnr.2000.9231.
- Aldington D, Small C, Edwards D, Ralph J, Woods P, Jagdish S, Moore RA. A survey of post-amputation pains in serving military personnel. J R Army Med Corps. 2014 Mar;160(1):38-41. doi: 10.1136/jramc-2013-000069. Epub 2013 Jul 13.
- Rahimi A, Mousavi B, Soroush M, Masumi M, Montazeri A. Pain and health-related quality of life in war veterans with bilateral lower limb amputations. Trauma Mon. 2012 Summer;17(2):282-6. doi: 10.5812/traumamon.5135. Epub 2012 Jul 31.
- Sinha R, van den Heuvel WJ, Arokiasamy P, van Dijk JP. Influence of adjustments to amputation and artificial limb on quality of life in patients following lower limb amputation. Int J Rehabil Res. 2014 Mar;37(1):74-9. doi: 10.1097/MRR.0000000000000038.
- Ware JE Jr, Gandek B, Kosinski M, Aaronson NK, Apolone G, Brazier J, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M, Thunedborg K. The equivalence of SF-36 summary health scores estimated using standard and country-specific algorithms in 10 countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1167-70. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00108-5.
- Chan EA, Chung JW, Wong TK, Lien AS, Yang JY. Application of a virtual reality prototype for pain relief of pediatric burn in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01719.x.
- Souto G, Borges IC, Goes BT, de Mendonca ME, Goncalves RG, Garcia LB, Sa KN, Coutinho MR, Galvao-Castro B, Fregni F, Baptista AF. Effects of tDCS-induced motor cortex modulation on pain in HTLV-1: a blind randomized clinical trial. Clin J Pain. 2014 Sep;30(9):809-15. doi: 10.1097/AJP.0000000000000037.
- Brunoni AR, Schestatsky P, Lotufo PA, Bensenor IM, Fregni F. Comparison of blinding effectiveness between sham tDCS and placebo sertraline in a 6-week major depression randomized clinical trial. Clin Neurophysiol. 2014 Feb;125(2):298-305. doi: 10.1016/j.clinph.2013.07.020. Epub 2013 Aug 30.
- Williams JA, Pascual-Leone A, Fregni F. Interhemispheric modulation induced by cortical stimulation and motor training. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):398-410. doi: 10.2522/ptj.20090075. Epub 2010 Jan 28.
- Rossini PM, Micera S, Benvenuto A, Carpaneto J, Cavallo G, Citi L, Cipriani C, Denaro L, Denaro V, Di Pino G, Ferreri F, Guglielmelli E, Hoffmann KP, Raspopovic S, Rigosa J, Rossini L, Tombini M, Dario P. Double nerve intraneural interface implant on a human amputee for robotic hand control. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):777-83. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.001. Epub 2010 Jan 27.
- Kujirai T, Sato M, Rothwell JC, Cohen LG. The effect of transcranial magnetic stimulation on median nerve somatosensory evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Aug;89(4):227-34. doi: 10.1016/0168-5597(93)90100-4.
- Reuter M, Fischl B. Avoiding asymmetry-induced bias in longitudinal image processing. Neuroimage. 2011 Jul 1;57(1):19-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.076. Epub 2011 Mar 3.
- Villiger M, Estevez N, Hepp-Reymond MC, Kiper D, Kollias SS, Eng K, Hotz-Boendermaker S. Enhanced activation of motor execution networks using action observation combined with imagination of lower limb movements. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e72403. doi: 10.1371/journal.pone.0072403. eCollection 2013.
- Iseki K, Hanakawa T, Shinozaki J, Nankaku M, Fukuyama H. Neural mechanisms involved in mental imagery and observation of gait. Neuroimage. 2008 Jul 1;41(3):1021-31. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.03.010. Epub 2008 Mar 20.
- Bajwa S, Bermpohl F, Rigonatti SP, Pascual-Leone A, Boggio PS, Fregni F. Impaired interhemispheric interactions in patients with major depression. J Nerv Ment Dis. 2008 Sep;196(9):671-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e318183f86f.
- Schwenkreis P, Witscher K, Janssen F, Dertwinkel R, Zenz M, Malin JP, Tegenthoff M. Changes of cortical excitability in patients with upper limb amputation. Neurosci Lett. 2000 Oct 27;293(2):143-6. doi: 10.1016/s0304-3940(00)01517-2.
- Moller HJ, Muller H, Borison RL, Schooler NR, Chouinard G. A path-analytical approach to differentiate between direct and indirect drug effects on negative symptoms in schizophrenic patients. A re-evaluation of the North American risperidone study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 1995;245(1):45-9. doi: 10.1007/BF02191543.
- Boynton GM, Engel SA, Glover GH, Heeger DJ. Linear systems analysis of functional magnetic resonance imaging in human V1. J Neurosci. 1996 Jul 1;16(13):4207-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-13-04207.1996.
- Forman SD, Cohen JD, Fitzgerald M, Eddy WF, Mintun MA, Noll DC. Improved assessment of significant activation in functional magnetic resonance imaging (fMRI): use of a cluster-size threshold. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):636-47. doi: 10.1002/mrm.1910330508.
- Nitsche MA, Jaussi W, Liebetanz D, Lang N, Tergau F, Paulus W. Consolidation of human motor cortical neuroplasticity by D-cycloserine. Neuropsychopharmacology. 2004 Aug;29(8):1573-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300517.
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Pinto CB, Saleh Velez FG, Bolognini N, Crandell D, Merabet LB, Fregni F. Optimizing Rehabilitation for Phantom Limb Pain Using Mirror Therapy and Transcranial Direct Current Stimulation: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 6;5(3):e138. doi: 10.2196/resprot.5645.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2020
Studie voltooiing (Geschat)
21 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
2 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015P001065
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS): actief (Soterix ©)
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaWervingHartinfarct | Gangwerk, hemiplegieZwitserland
-
St. Jude Children's Research HospitalVoltooidAcute lymfatische leukemieVerenigde Staten