Optimalizace rehabilitace pro fantomové bolesti končetin pomocí zrcadlové terapie a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
15. září 2025 aktualizováno: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Toto je dvoumístná studie, která zkoumá účinky zrcadlové terapie a transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS, Soterix ©) v randomizované faktoriálně kontrolované studii, ve které budou pacienti zařazeni do jedné ze čtyř skupin: aktivní tDCS a aktivní MT; falešná tDCS a aktivní MT; aktivní tDCS a falešná MT (která spočívá v použití krytého zrcadla pro terapii); a jak falešné tDCS, tak falešné MT (kryté zrcadlo).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Fantomová bolest končetin (PLP) patří do skupiny syndromů neuropatické bolesti, která je charakterizována bolestí amputované končetiny. Rehabilitace chronické bolesti zahrnuje strukturovaný léčebný plán zaměřený na všechny dimenze prožívání bolesti a měl by zahrnovat komplexní mezioborový přístup, který pacientům umožní získat co největší prospěch podle jejich potřeb. Stejně jako u jiných chronických bolestivých syndromů je chronická fantomová bolest končetin (PLP) často obtížně léčitelná; vykazující odolnost vůči klasickým farmakologickým a chirurgickým léčebným přístupům.
V této souvislosti předpokládáme, že nová léčba PLP se musí zaměřit na specifické neuronové sítě spojené s touto maladaptivní plasticitou. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS, Soterix ©) je výkonná a neinvazivní technika mozkové stimulace, o které je známo, že významně moduluje plasticitu a zmírňuje chronickou bolest u různých syndromů. zařízení pro tuto zkoušku. Tato studie využívající tDCS, která je základem neurálních mechanismů, je kritické použít multimodální přístup k léčbě – s použitím jak tDCS, tak behaviorální terapie současně. V tomto případě je ideální terapií zrcadlová terapie (MT).
Nedávno jsme ukázali, že anodický tDCS může vyvolat selektivní krátkodobou úlevu od PLP a opakované aplikace anodického tDCS indukují dlouhodobé analgetické účinky. Tyto předběžné výsledky ukazují, že tDCS může být slibným rehabilitačním nástrojem pro léčbu chronické PLP. Tato neurorehabilitační technika se běžně používá v PLP a je navržena tak, aby modulovala kortikální mechanismy bolesti prováděním pohybů pomocí nepostižené končetiny před zrcadlem. Navrhujeme provést mechanistickou, faktoriální, randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení nového rehabilitačního přístupu kombinujícího tDCS a MT u pacientů s PLP. Naším cílem je porovnat změny mozku před a po léčbě, abychom mohli studovat mechanismy, které jsou základem PLP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04116-030
- IMREA HCFMUSP - Rede Lucy Montoro
-
-
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Subjekt je starší 18 let.
- Jednostranná amputace dolní končetiny.
- Traumatická amputace před více než 1 rokem.
- Chronická PLP po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením do studie, prožívaná pravidelně alespoň jednou týdně.
- Průměrná bolest alespoň 4 na numerické hodnotící stupnici v předchozím týdnu (NRS; v rozmezí od 0 do 10).
- Pokud subjekt užívá nějaké léky, dávky musí být stabilní po dobu alespoň 2 týdnů před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo pokus o otěhotnění v následujících 2 měsících.
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců, jak sám uvedl.
Přítomnost následující kontraindikace pro transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem a transkraniální magnetickou stimulaci
- Feromagnetický kov v hlavě (např. talíře nebo kolíky, kulky, šrapnely)
- Elektronické lékařské přístroje s implantovaným krkem nebo hlavou (např. kochleární implantáty, stimulátor vagusového nervu)
- Anamnéza chronické bolesti před amputací.
- Poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí po dobu nejméně 30 minut nebo posttraumatická amnézie po dobu delší než 24 hodin, jak sám uvedl
- Nestabilní zdravotní stav (např. nekontrolovaný diabetes, nekompenzované srdeční problémy, srdeční selhání nebo chronická obstrukční plicní nemoc).
- Nekontrolovaná epilepsie nebo předchozí záchvaty během posledního 1 roku.
- Trpící těžkou depresí (definovanou skóre >30 v Beck Depression Inventory).*
- Anamnéza nevysvětlitelných mdlob nebo ztráta vědomí, jak bylo hlášeno během posledních 2 let.
- Historie neurochirurgie, jak sama uvádí.
- Zrcadlová terapie v předchozích 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní tDCS a aktivní zrcadlová terapie
Subjekty dostanou 20 minut aktivního tDCS, zatímco dostanou 15 minut aktivní zrcadlové terapie.
|
Subjekty podstoupí stimulaci tDCS.
Pro aktivní i simulovanou stimulaci použijeme elektrody 35cm^2 o intenzitě 2mA na primární motorické kůře kontralaterálně k amputované noze.
Pro aktivní tDCS bude subjekt podstupovat stimulaci po dobu 20 minut.
Subjekty budou požádány, aby provedly pohyby (15 minut denně) pomocí nepostižené končetiny a přitom sledovaly její zrcadlový odraz překrývající se nad postiženou končetinou.
Během zrcadlové terapie budou subjekty požádány, aby vědomě spojily pohyb pozorovaný v zrcadle se svou fantomovou končetinou a aby udržely svou pozornost zaměřenou na úkol.
Pokyny budou vysvětleny slovně, předvedeny terapeutem a provedeny subjektem před terapeutem.
|
|
Experimentální: Aktivní tDCS a falešná zrcadlová terapie
Subjekty dostanou 20 minut aktivního tDCS, zatímco dostanou 15 minut simulované zrcadlové terapie.
|
Subjekty podstoupí stimulaci tDCS.
Pro aktivní i simulovanou stimulaci použijeme elektrody 35cm^2 o intenzitě 2mA na primární motorické kůře kontralaterálně k amputované noze.
Pro aktivní tDCS bude subjekt podstupovat stimulaci po dobu 20 minut.
Subjekty budou požádány, aby prováděly pohyby (15 minut denně) pomocí nepostižené končetiny a přitom sledovaly její zrcadlový odraz překrývající se nad postiženou končetinou, pouze zrcadlo bude zakryto.
Během zrcadlové terapie budou subjekty požádány, aby vědomě spojily pohyb pozorovaný v zrcadle se svou fantomovou končetinou a aby udržely svou pozornost zaměřenou na úkol.
Pokyny budou vysvětleny slovně, předvedeny terapeutem a provedeny subjektem před terapeutem.
Všechny tyto techniky použijeme stejně jako aktivní zrcadlovou terapii, pouze zrcadlo bude při všech aktivitách zakryté.
|
|
Experimentální: Sham tDCS a aktivní zrcadlová terapie
Subjekty dostanou 20 minut falešného tDCS, zatímco dostanou 15 minut aktivní zrcadlové terapie.
|
Subjekty budou požádány, aby provedly pohyby (15 minut denně) pomocí nepostižené končetiny a přitom sledovaly její zrcadlový odraz překrývající se nad postiženou končetinou.
Během zrcadlové terapie budou subjekty požádány, aby vědomě spojily pohyb pozorovaný v zrcadle se svou fantomovou končetinou a aby udržely svou pozornost zaměřenou na úkol.
Pokyny budou vysvětleny slovně, předvedeny terapeutem a provedeny subjektem před terapeutem.
Subjekty podstoupí stimulaci tDCS.
Pro aktivní i simulovanou stimulaci použijeme elektrody 35cm^2 o intenzitě 2mA na primární motorické kůře kontralaterálně k amputované noze.
Subjekt podstoupí stimulaci po dobu 20 minut.
Jedná se o stejné parametry jako u aktivního, s tím rozdílem, že proud se bude postupně zvyšovat a poté opět snižovat (celkem po dobu 30 sekund), aby se simuloval pocit aktivní stimulace.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná tDCS a simulovaná zrcadlová terapie
Subjekty dostanou 20 minut falešné tDCS, zatímco dostanou 15 minut falešné zrcadlové terapie.
|
Subjekty budou požádány, aby prováděly pohyby (15 minut denně) pomocí nepostižené končetiny a přitom sledovaly její zrcadlový odraz překrývající se nad postiženou končetinou, pouze zrcadlo bude zakryto.
Během zrcadlové terapie budou subjekty požádány, aby vědomě spojily pohyb pozorovaný v zrcadle se svou fantomovou končetinou a aby udržely svou pozornost zaměřenou na úkol.
Pokyny budou vysvětleny slovně, předvedeny terapeutem a provedeny subjektem před terapeutem.
Všechny tyto techniky použijeme stejně jako aktivní zrcadlovou terapii, pouze zrcadlo bude při všech aktivitách zakryté.
Subjekty podstoupí stimulaci tDCS.
Pro aktivní i simulovanou stimulaci použijeme elektrody 35cm^2 o intenzitě 2mA na primární motorické kůře kontralaterálně k amputované noze.
Subjekt podstoupí stimulaci po dobu 20 minut.
Jedná se o stejné parametry jako u aktivního, s tím rozdílem, že proud se bude postupně zvyšovat a poté opět snižovat (celkem po dobu 30 sekund), aby se simuloval pocit aktivní stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vizuální analogové škále pro fantomové bolesti končetin
Časové okno: 4 týdny
|
Primárním koncovým bodem bude závažnost bolesti měřená změnami v PLP od výchozího stavu do 4 týdnů (hodnota po 4 týdnech minus hodnota při výchozím stavu), jak je indexováno pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Škála bolesti VAS je jednoduchá 10bodová stupnice (0 = ''žádná bolest'', 10 = ''bolest tak hrozná, jak si dovedete představit'').
Protože používáme rozdíl, menší hodnoty (záporné) představují lepší výsledek.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve Visual Analog Scale for Stump Pain
Časové okno: 4 týdny
|
Koncovým bodem bude závažnost bolesti měřená změnami v Pain Pain od výchozí hodnoty do 4 týdnů (hodnota po 4 týdnech mínus hodnota na začátku), jak je indexováno pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Stupnice VAS Phantom Limb Stump Pain je jednoduchá 10bodová škála (0 = ''žádná Phantom Limb Stump Pain'', 10 = ''Phantom Limb Stump Pain tak hrozná, jak si dokážete představit'').
Protože používáme rozdíl, menší hodnoty (záporné) představují lepší výsledek.
|
4 týdny
|
|
Změny ve vizuální analogové stupnici pro fantomové vnímání končetin
Časové okno: 4 týdny
|
Konečným bodem bude závažnost bolesti měřená změnami ve Phantom Limb Sensation od výchozího stavu do 4 týdnů (hodnota po 4 týdnech minus hodnota na začátku), jak je indexováno pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Stupnice VAS Phantom Limb Sensation je jednoduchá 10bodová stupnice (0 = ''žádná Phantom Limb Sensation'', 10 = ''Phantom Limb Sensation tolik, kolik si dokážete představit'').
Protože používáme rozdíl, menší hodnoty (záporné) představují lepší výsledek.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Kooijman CM, Dijkstra PU, Geertzen JHB, Elzinga A, van der Schans CP. Phantom pain and phantom sensations in upper limb amputees: an epidemiological study. Pain. 2000 Jul;87(1):33-41. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00264-5.
- Schley MT, Wilms P, Toepfner S, Schaller HP, Schmelz M, Konrad CJ, Birbaumer N. Painful and nonpainful phantom and stump sensations in acute traumatic amputees. J Trauma. 2008 Oct;65(4):858-64. doi: 10.1097/TA.0b013e31812eed9e.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Birbaumer N, Lutzenberger W, Montoya P, Larbig W, Unertl K, Topfner S, Grodd W, Taub E, Flor H. Effects of regional anesthesia on phantom limb pain are mirrored in changes in cortical reorganization. J Neurosci. 1997 Jul 15;17(14):5503-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-14-05503.1997.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Klein MM, Treister R, Raij T, Pascual-Leone A, Park L, Nurmikko T, Lenz F, Lefaucheur JP, Lang M, Hallett M, Fox M, Cudkowicz M, Costello A, Carr DB, Ayache SS, Oaklander AL. Transcranial magnetic stimulation of the brain: guidelines for pain treatment research. Pain. 2015 Sep;156(9):1601-1614. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000210.
- Baudic S, Attal N, Mhalla A, Ciampi de Andrade D, Perrot S, Bouhassira D. Unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex does not affect cognition in patients with fibromyalgia. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):72-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche MA, Marcolin MA, Rigonatti SP, Pascual-Leone A. Treatment of major depression with transcranial direct current stimulation. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):203-4. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00291.x. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Boggio PS, Castro LO, Savagim EA, Braite R, Cruz VC, Rocha RR, Rigonatti SP, Silva MT, Fregni F. Enhancement of non-dominant hand motor function by anodal transcranial direct current stimulation. Neurosci Lett. 2006 Aug 14;404(1-2):232-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.05.051. Epub 2006 Jun 30.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Nitsche MA, Fricke K, Henschke U, Schlitterlau A, Liebetanz D, Lang N, Henning S, Tergau F, Paulus W. Pharmacological modulation of cortical excitability shifts induced by transcranial direct current stimulation in humans. J Physiol. 2003 Nov 15;553(Pt 1):293-301. doi: 10.1113/jphysiol.2003.049916. Epub 2003 Aug 29.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Lotze M, Flor H, Grodd W, Larbig W, Birbaumer N. Phantom movements and pain. An fMRI study in upper limb amputees. Brain. 2001 Nov;124(Pt 11):2268-77. doi: 10.1093/brain/124.11.2268.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Priori A. Brain polarization in humans: a reappraisal of an old tool for prolonged non-invasive modulation of brain excitability. Clin Neurophysiol. 2003 Apr;114(4):589-95. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00437-6.
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Whyte AS, Niven CA. Psychological distress in amputees with phantom limb pain. J Pain Symptom Manage. 2001 Nov;22(5):938-46. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00352-9.
- Flor H, Elbert T, Knecht S, Wienbruch C, Pantev C, Birbaumer N, Larbig W, Taub E. Phantom-limb pain as a perceptual correlate of cortical reorganization following arm amputation. Nature. 1995 Jun 8;375(6531):482-4. doi: 10.1038/375482a0.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Grusser SM, Winter C, Muhlnickel W, Denke C, Karl A, Villringer K, Flor H. The relationship of perceptual phenomena and cortical reorganization in upper extremity amputees. Neuroscience. 2001;102(2):263-72. doi: 10.1016/s0306-4522(00)00491-7.
- MacLachlan M, McDonald D, Waloch J. Mirror treatment of lower limb phantom pain: a case study. Disabil Rehabil. 2004 Jul 22-Aug 5;26(14-15):901-4. doi: 10.1080/09638280410001708913.
- Nitsche MA, Schauenburg A, Lang N, Liebetanz D, Exner C, Paulus W, Tergau F. Facilitation of implicit motor learning by weak transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex in the human. J Cogn Neurosci. 2003 May 15;15(4):619-26. doi: 10.1162/089892903321662994.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Nikolajsen L, Staehelin Jensen T. Phantom limb pain. Curr Rev Pain. 2000;4(2):166-70. doi: 10.1007/s11916-000-0052-0.
- Manchikanti L, Singh V. Managing phantom pain. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):365-75.
- Borsook D, Becerra L, Fishman S, Edwards A, Jennings CL, Stojanovic M, Papinicolas L, Ramachandran VS, Gonzalez RG, Breiter H. Acute plasticity in the human somatosensory cortex following amputation. Neuroreport. 1998 Apr 20;9(6):1013-7. doi: 10.1097/00001756-199804200-00011.
- Montoya P, Ritter K, Huse E, Larbig W, Braun C, Topfner S, Lutzenberger W, Grodd W, Flor H, Birbaumer N. The cortical somatotopic map and phantom phenomena in subjects with congenital limb atrophy and traumatic amputees with phantom limb pain. Eur J Neurosci. 1998 Mar;10(3):1095-102. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00122.x.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D, Stewart M. Perceptual correlates of massive cortical reorganization. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1159-60. doi: 10.1126/science.1439826. No abstract available.
- Davis KD, Kwan CL, Crawley AP, Mikulis DJ. Event-related fMRI of pain: entering a new era in imaging pain. Neuroreport. 1998 Sep 14;9(13):3019-23. doi: 10.1097/00001756-199809140-00018.
- Foell J, Bekrater-Bodmann R, Diers M, Flor H. Mirror therapy for phantom limb pain: brain changes and the role of body representation. Eur J Pain. 2014 May;18(5):729-39. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00433.x. Epub 2013 Dec 10.
- Bolognini N, Olgiati E, Maravita A, Ferraro F, Fregni F. Motor and parietal cortex stimulation for phantom limb pain and sensations. Pain. 2013 Aug;154(8):1274-80. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.040. Epub 2013 Apr 19.
- Bolognini N, Spandri V, Olgiati E, Fregni F, Ferraro F, Maravita A. Long-term analgesic effects of transcranial direct current stimulation of the motor cortex on phantom limb and stump pain: a case report. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):e1-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.06.014. Epub 2013 Aug 7. No abstract available.
- Facchini S, Romani M, Tinazzi M, Aglioti SM. Time-related changes of excitability of the human motor system contingent upon immobilisation of the ring and little fingers. Clin Neurophysiol. 2002 Mar;113(3):367-75. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00009-3.
- Rioult-Pedotti MS, Friedman D, Hess G, Donoghue JP. Strengthening of horizontal cortical connections following skill learning. Nat Neurosci. 1998 Jul;1(3):230-4. doi: 10.1038/678.
- Hummel F, Cohen LG. Improvement of motor function with noninvasive cortical stimulation in a patient with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):14-9. doi: 10.1177/1545968304272698.
- Floel A, Cohen LG. Contribution of noninvasive cortical stimulation to the study of memory functions. Brain Res Rev. 2007 Feb;53(2):250-9. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.08.006. Epub 2006 Oct 4.
- Rothgangel AS, Braun SM, Beurskens AJ, Seitz RJ, Wade DT. The clinical aspects of mirror therapy in rehabilitation: a systematic review of the literature. Int J Rehabil Res. 2011 Mar;34(1):1-13. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283441e98.
- Darnall BD, Li H. Home-based self-delivered mirror therapy for phantom pain: a pilot study. J Rehabil Med. 2012 Mar;44(3):254-60. doi: 10.2340/16501977-0933.
- Kim SY, Kim YY. Mirror therapy for phantom limb pain. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):272-4. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.272. Epub 2012 Oct 4.
- Soler MD, Kumru H, Pelayo R, Vidal J, Tormos JM, Fregni F, Navarro X, Pascual-Leone A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation and visual illusion on neuropathic pain in spinal cord injury. Brain. 2010 Sep;133(9):2565-77. doi: 10.1093/brain/awq184. Epub 2010 Aug 4.
- Cheatle MD. Depression, chronic pain, and suicide by overdose: on the edge. Pain Med. 2011 Jun;12 Suppl 2(Suppl 2):S43-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01131.x.
- Villamar MF, Wivatvongvana P, Patumanond J, Bikson M, Truong DQ, Datta A, Fregni F. Focal modulation of the primary motor cortex in fibromyalgia using 4x1-ring high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS): immediate and delayed analgesic effects of cathodal and anodal stimulation. J Pain. 2013 Apr;14(4):371-83. doi: 10.1016/j.jpain.2012.12.007. Epub 2013 Feb 14.
- Portilla AS, Bravo GL, Miraval FK, Villamar MF, Schneider JC, Ryan CM, Fregni F. A feasibility study assessing cortical plasticity in chronic neuropathic pain following burn injury. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):e48-52. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182700675.
- Pangman VC, Sloan J, Guse L. An examination of psychometric properties of the mini-mental state examination and the standardized mini-mental state examination: implications for clinical practice. Appl Nurs Res. 2000 Nov;13(4):209-13. doi: 10.1053/apnr.2000.9231.
- Aldington D, Small C, Edwards D, Ralph J, Woods P, Jagdish S, Moore RA. A survey of post-amputation pains in serving military personnel. J R Army Med Corps. 2014 Mar;160(1):38-41. doi: 10.1136/jramc-2013-000069. Epub 2013 Jul 13.
- Rahimi A, Mousavi B, Soroush M, Masumi M, Montazeri A. Pain and health-related quality of life in war veterans with bilateral lower limb amputations. Trauma Mon. 2012 Summer;17(2):282-6. doi: 10.5812/traumamon.5135. Epub 2012 Jul 31.
- Sinha R, van den Heuvel WJ, Arokiasamy P, van Dijk JP. Influence of adjustments to amputation and artificial limb on quality of life in patients following lower limb amputation. Int J Rehabil Res. 2014 Mar;37(1):74-9. doi: 10.1097/MRR.0000000000000038.
- Ware JE Jr, Gandek B, Kosinski M, Aaronson NK, Apolone G, Brazier J, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M, Thunedborg K. The equivalence of SF-36 summary health scores estimated using standard and country-specific algorithms in 10 countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1167-70. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00108-5.
- Chan EA, Chung JW, Wong TK, Lien AS, Yang JY. Application of a virtual reality prototype for pain relief of pediatric burn in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01719.x.
- Souto G, Borges IC, Goes BT, de Mendonca ME, Goncalves RG, Garcia LB, Sa KN, Coutinho MR, Galvao-Castro B, Fregni F, Baptista AF. Effects of tDCS-induced motor cortex modulation on pain in HTLV-1: a blind randomized clinical trial. Clin J Pain. 2014 Sep;30(9):809-15. doi: 10.1097/AJP.0000000000000037.
- Brunoni AR, Schestatsky P, Lotufo PA, Bensenor IM, Fregni F. Comparison of blinding effectiveness between sham tDCS and placebo sertraline in a 6-week major depression randomized clinical trial. Clin Neurophysiol. 2014 Feb;125(2):298-305. doi: 10.1016/j.clinph.2013.07.020. Epub 2013 Aug 30.
- Williams JA, Pascual-Leone A, Fregni F. Interhemispheric modulation induced by cortical stimulation and motor training. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):398-410. doi: 10.2522/ptj.20090075. Epub 2010 Jan 28.
- Rossini PM, Micera S, Benvenuto A, Carpaneto J, Cavallo G, Citi L, Cipriani C, Denaro L, Denaro V, Di Pino G, Ferreri F, Guglielmelli E, Hoffmann KP, Raspopovic S, Rigosa J, Rossini L, Tombini M, Dario P. Double nerve intraneural interface implant on a human amputee for robotic hand control. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):777-83. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.001. Epub 2010 Jan 27.
- Kujirai T, Sato M, Rothwell JC, Cohen LG. The effect of transcranial magnetic stimulation on median nerve somatosensory evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Aug;89(4):227-34. doi: 10.1016/0168-5597(93)90100-4.
- Reuter M, Fischl B. Avoiding asymmetry-induced bias in longitudinal image processing. Neuroimage. 2011 Jul 1;57(1):19-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.076. Epub 2011 Mar 3.
- Villiger M, Estevez N, Hepp-Reymond MC, Kiper D, Kollias SS, Eng K, Hotz-Boendermaker S. Enhanced activation of motor execution networks using action observation combined with imagination of lower limb movements. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e72403. doi: 10.1371/journal.pone.0072403. eCollection 2013.
- Iseki K, Hanakawa T, Shinozaki J, Nankaku M, Fukuyama H. Neural mechanisms involved in mental imagery and observation of gait. Neuroimage. 2008 Jul 1;41(3):1021-31. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.03.010. Epub 2008 Mar 20.
- Bajwa S, Bermpohl F, Rigonatti SP, Pascual-Leone A, Boggio PS, Fregni F. Impaired interhemispheric interactions in patients with major depression. J Nerv Ment Dis. 2008 Sep;196(9):671-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e318183f86f.
- Schwenkreis P, Witscher K, Janssen F, Dertwinkel R, Zenz M, Malin JP, Tegenthoff M. Changes of cortical excitability in patients with upper limb amputation. Neurosci Lett. 2000 Oct 27;293(2):143-6. doi: 10.1016/s0304-3940(00)01517-2.
- Moller HJ, Muller H, Borison RL, Schooler NR, Chouinard G. A path-analytical approach to differentiate between direct and indirect drug effects on negative symptoms in schizophrenic patients. A re-evaluation of the North American risperidone study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 1995;245(1):45-9. doi: 10.1007/BF02191543.
- Boynton GM, Engel SA, Glover GH, Heeger DJ. Linear systems analysis of functional magnetic resonance imaging in human V1. J Neurosci. 1996 Jul 1;16(13):4207-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-13-04207.1996.
- Forman SD, Cohen JD, Fitzgerald M, Eddy WF, Mintun MA, Noll DC. Improved assessment of significant activation in functional magnetic resonance imaging (fMRI): use of a cluster-size threshold. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):636-47. doi: 10.1002/mrm.1910330508.
- Nitsche MA, Jaussi W, Liebetanz D, Lang N, Tergau F, Paulus W. Consolidation of human motor cortical neuroplasticity by D-cycloserine. Neuropsychopharmacology. 2004 Aug;29(8):1573-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300517.
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Pinto CB, Saleh Velez FG, Bolognini N, Crandell D, Merabet LB, Fregni F. Optimizing Rehabilitation for Phantom Limb Pain Using Mirror Therapy and Transcranial Direct Current Stimulation: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 6;5(3):e138. doi: 10.2196/resprot.5645.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy vnímání
- Bolest, pooperační
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Amputace, traumatické
- Fantomová končetina
- Terapeutika
- Disciplíny a činnosti chování
- Elektrická stimulační terapie
- Kvisulská terapie
- Psychiatrické somatické terapie
- Electroshock
- Psychologické techniky
- Transkraniální stimulace přímého proudu
Další identifikační čísla studie
- 2015P001065
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS): aktivní (Soterix ©)
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie