- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02487966
Optimering af rehabilitering for fantomsmerter ved hjælp af spejlterapi og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Phantom limb pain (PLP) tilhører en gruppe af neuropatiske smertesyndromer, der er karakteriseret ved smerter i det amputerede lem. Rehabilitering for kroniske smerter involverer en struktureret behandlingsplan, der er målrettet mod alle dimensioner af smerteoplevelsen, og bør omfatte en omfattende tværfaglig tilgang, der gør det muligt for patienterne at få mest muligt udbytte efter deres behov. Som ved andre kroniske smertesyndromer er kroniske fantomsmerter (PLP) ofte svære at behandle; viser sig at være resistent over for klassiske farmakologiske og kirurgiske behandlingsmetoder.
I denne sammenhæng antager vi, at nye behandlinger af PLP skal målrettes mod specifikke neurale netværk forbundet med denne utilpassede plasticitet. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS,Soterix ©) er en kraftfuld og ikke-invasiv teknik til hjernestimulering, som er kendt for at modulere plasticitet og lindre kronisk smerte i forskellige syndromer. enhed til denne prøveperiode. Denne undersøgelse bruger i betragtning af tDCS underliggende neurale mekanismer, er det afgørende at bruge en multimodal tilgang til behandling - ved at bruge både tDCS og adfærdsterapi samtidigt. I dette tilfælde er en ideel terapi spejlterapi (MT).
For nylig viste vi, at anodal tDCS kan inducere en selektiv kortvarig lindring fra PLP, og gentagne anvendelser af anodal tDCS inducerer langvarige smertestillende virkninger. Disse foreløbige resultater viser, at tDCS kan være et lovende rehabiliteringsværktøj til håndtering af kronisk PLP. Denne neurorehabiliteringsteknik er almindeligt anvendt i PLP og er designet til at modulere kortikale smertemekanismer ved at udføre bevægelser ved at bruge det upåvirkede lem foran et spejl. Vi foreslår at udføre et mekanistisk, faktorielt, randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere en ny rehabiliteringstilgang, der kombinerer tDCS og MT hos PLP-patienter. Vi sigter mod at sammenligne hjerneændringerne før og efter behandling for at studere mekanismerne bag PLP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04116-030
- IMREA HCFMUSP - Rede Lucy Montoro
-
-
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Emnet er ældre end 18 år.
- Ensidig amputation af underekstremiteterne.
- Traumatisk amputation større end 1 år siden.
- Kronisk PLP i mindst 3 måneder før tilmelding til undersøgelsen, oplevet regelmæssigt i mindst en gang om ugen.
- Gennemsnitlig smerte på mindst 4 på en numerisk vurderingsskala i den foregående uge (NRS; fra 0 til 10).
- Hvis forsøgspersonen tager nogen form for medicin, skal doseringerne være stabile i mindst 2 uger før tilmeldingen til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller forsøg på at blive gravid inden for de næste 2 måneder.
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder som selvrapporteret.
Tilstedeværelse af følgende kontraindikation til transkraniel jævnstrømsstimulering og transkraniel magnetisk stimulering
- Ferromagnetisk metal i hovedet (f.eks. plader eller stifter, kugler, granatsplinter)
- Implanteret elektronisk medicinsk udstyr til nakke eller hoved (f.eks. cochleaimplantater, vagusnervestimulator)
- Anamnese med kroniske smerter før amputationen.
- Hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed i mindst 30 minutter eller posttraumatisk amnesi i mere end 24 timer, som selvrapporteret
- Ustabile medicinske tilstande (f. ukontrolleret diabetes, ukompenserede hjerteproblemer, hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom).
- Ukontrolleret epilepsi eller tidligere anfald inden for det seneste 1 år.
- Lider af svær depression (som defineret ved en score på >30 i Beck Depression Inventory).*
- Anamnese med uforklarlige besvimelsesanfald eller tab af bevidsthed som selvrapporteret i løbet af de sidste 2 år.
- Historie om neurokirurgi, som selvrapporteret.
- Spejlterapi i de foregående 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv tDCS og Active Mirror Therapy
Forsøgspersonerne vil modtage 20 minutters aktiv tDCS, mens de modtager 15 minutters aktiv spejlterapi.
|
Forsøgspersoner vil gennemgå tDCS-stimulering.
Til både aktiv og falsk stimulering vil vi bruge elektroder på 35cm^2 med en intensitet på 2mA på den primære motoriske cortex kontralateralt til det amputerede ben.
For aktiv tDCS vil forsøgspersonen undergå stimulering i 20 minutter.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre bevægelser (15 minutter dagligt) ved at bruge det upåvirkede lem, mens de ser dets spejlede refleksion overlejret over det berørte lem.
Under spejlterapi vil forsøgspersonerne blive bedt om bevidst at relatere den observerede bevægelse i spejlet til deres fantomlem og om at holde deres opmærksomhed fokuseret på opgaven.
Instruktioner vil blive forklaret mundtligt, demonstreret af en terapeut og udført af forsøgspersonen foran terapeuten.
|
|
Eksperimentel: Aktiv tDCS og sham Mirror Therapy
Forsøgspersonerne vil modtage 20 minutters aktiv tDCS, mens de modtager 15 minutters sham Mirror Therapy.
|
Forsøgspersoner vil gennemgå tDCS-stimulering.
Til både aktiv og falsk stimulering vil vi bruge elektroder på 35cm^2 med en intensitet på 2mA på den primære motoriske cortex kontralateralt til det amputerede ben.
For aktiv tDCS vil forsøgspersonen undergå stimulering i 20 minutter.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udføre bevægelser (15 minutter dagligt) ved at bruge det upåvirkede lem, mens de ser dets spejlede refleksion overlejret over det berørte lem, kun spejlet vil være dækket.
Under spejlterapi vil forsøgspersonerne blive bedt om bevidst at relatere den observerede bevægelse i spejlet til deres fantomlem og om at holde deres opmærksomhed fokuseret på opgaven.
Instruktioner vil blive forklaret mundtligt, demonstreret af en terapeut og udført af forsøgspersonen foran terapeuten.
Vi vil bruge de samme alle disse teknikker som aktiv spejlterapi, kun spejlet vil blive dækket under alle aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Sham tDCS og aktiv spejlterapi
Forsøgspersonerne vil modtage 20 minutters sham tDCS, mens de modtager 15 minutters aktiv spejlterapi.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre bevægelser (15 minutter dagligt) ved at bruge det upåvirkede lem, mens de ser dets spejlede refleksion overlejret over det berørte lem.
Under spejlterapi vil forsøgspersonerne blive bedt om bevidst at relatere den observerede bevægelse i spejlet til deres fantomlem og om at holde deres opmærksomhed fokuseret på opgaven.
Instruktioner vil blive forklaret mundtligt, demonstreret af en terapeut og udført af forsøgspersonen foran terapeuten.
Forsøgspersoner vil gennemgå tDCS-stimulering.
Til både aktiv og falsk stimulering vil vi bruge elektroder på 35cm^2 med en intensitet på 2mA på den primære motoriske cortex kontralateralt til det amputerede ben.
Emnet vil undergå stimulering i 20 minutter.
Dette er de samme parametre som den aktive, bortset fra at strømmen vil blive rampet op og derefter ned igen (i alt i 30 sekunder) for at simulere følelsen af aktiv stimulation.
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS og sham Mirrory Therapy
Forsøgspersonerne vil modtage 20 minutters sham tDCS, mens de modtager 15 minutters sham Mirror Therapy.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udføre bevægelser (15 minutter dagligt) ved at bruge det upåvirkede lem, mens de ser dets spejlede refleksion overlejret over det berørte lem, kun spejlet vil være dækket.
Under spejlterapi vil forsøgspersonerne blive bedt om bevidst at relatere den observerede bevægelse i spejlet til deres fantomlem og om at holde deres opmærksomhed fokuseret på opgaven.
Instruktioner vil blive forklaret mundtligt, demonstreret af en terapeut og udført af forsøgspersonen foran terapeuten.
Vi vil bruge de samme alle disse teknikker som aktiv spejlterapi, kun spejlet vil blive dækket under alle aktiviteter.
Forsøgspersoner vil gennemgå tDCS-stimulering.
Til både aktiv og falsk stimulering vil vi bruge elektroder på 35cm^2 med en intensitet på 2mA på den primære motoriske cortex kontralateralt til det amputerede ben.
Emnet vil undergå stimulering i 20 minutter.
Dette er de samme parametre som den aktive, bortset fra at strømmen vil blive rampet op og derefter ned igen (i alt i 30 sekunder) for at simulere følelsen af aktiv stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Visual Analog Scale for Phantom Limb Pain
Tidsramme: 4 uger
|
Det primære endepunkt vil være sværhedsgraden af smerte målt ved ændringer i PLP fra baseline til 4 uger (værdi ved 4 uger minus værdi ved baseline), som indekseret af en Visual Analog Scale (VAS).
VAS smerteskalaen er en simpel 10-punkts skala (0 = ''ingen smerte'', 10 = ''smerte så slem, som du kan forestille dig'').
Da vi bruger en forskel, repræsenterer mindre værdier (negative) et bedre resultat.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Visual Analog Scale for Stump Pain
Tidsramme: 4 uger
|
Endepunktet vil være sværhedsgraden af smerte målt ved ændringer i Stump Pain fra baseline til 4 uger (værdi ved 4 uger minus værdi ved baseline), som indekseret af en Visual Analog Scale (VAS).
VAS Phantom Limb Stump Pain-skalaen er en simpel 10-punkts skala (0 = ''ingen Phantom Limb Stump Pain'', 10 = ''Phantom Limb Stump Pain så slem som du kan forestille dig'').
Da vi bruger en forskel, repræsenterer mindre værdier (negative) et bedre resultat.
|
4 uger
|
|
Ændringer i Visual Analog Scale for Phantom Limb Sensation
Tidsramme: 4 uger
|
Endepunktet vil være sværhedsgraden af smerte målt ved ændringer i Phantom Limb Sensation fra baseline til 4 uger (værdi ved 4 uger minus værdi ved baseline), som indekseret af en Visual Analog Scale (VAS).
VAS Phantom Limb Sensation-skalaen er en simpel 10-punkts skala (0 = ''ingen Phantom Limb Sensation'', 10 = ''Phantom Limb Sensation så meget som du kan forestille dig'').
Da vi bruger en forskel, repræsenterer mindre værdier (negative) et bedre resultat.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Kooijman CM, Dijkstra PU, Geertzen JHB, Elzinga A, van der Schans CP. Phantom pain and phantom sensations in upper limb amputees: an epidemiological study. Pain. 2000 Jul;87(1):33-41. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00264-5.
- Schley MT, Wilms P, Toepfner S, Schaller HP, Schmelz M, Konrad CJ, Birbaumer N. Painful and nonpainful phantom and stump sensations in acute traumatic amputees. J Trauma. 2008 Oct;65(4):858-64. doi: 10.1097/TA.0b013e31812eed9e.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Birbaumer N, Lutzenberger W, Montoya P, Larbig W, Unertl K, Topfner S, Grodd W, Taub E, Flor H. Effects of regional anesthesia on phantom limb pain are mirrored in changes in cortical reorganization. J Neurosci. 1997 Jul 15;17(14):5503-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-14-05503.1997.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Klein MM, Treister R, Raij T, Pascual-Leone A, Park L, Nurmikko T, Lenz F, Lefaucheur JP, Lang M, Hallett M, Fox M, Cudkowicz M, Costello A, Carr DB, Ayache SS, Oaklander AL. Transcranial magnetic stimulation of the brain: guidelines for pain treatment research. Pain. 2015 Sep;156(9):1601-1614. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000210.
- Baudic S, Attal N, Mhalla A, Ciampi de Andrade D, Perrot S, Bouhassira D. Unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex does not affect cognition in patients with fibromyalgia. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):72-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche MA, Marcolin MA, Rigonatti SP, Pascual-Leone A. Treatment of major depression with transcranial direct current stimulation. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):203-4. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00291.x. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Boggio PS, Castro LO, Savagim EA, Braite R, Cruz VC, Rocha RR, Rigonatti SP, Silva MT, Fregni F. Enhancement of non-dominant hand motor function by anodal transcranial direct current stimulation. Neurosci Lett. 2006 Aug 14;404(1-2):232-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.05.051. Epub 2006 Jun 30.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Nitsche MA, Fricke K, Henschke U, Schlitterlau A, Liebetanz D, Lang N, Henning S, Tergau F, Paulus W. Pharmacological modulation of cortical excitability shifts induced by transcranial direct current stimulation in humans. J Physiol. 2003 Nov 15;553(Pt 1):293-301. doi: 10.1113/jphysiol.2003.049916. Epub 2003 Aug 29.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Lotze M, Flor H, Grodd W, Larbig W, Birbaumer N. Phantom movements and pain. An fMRI study in upper limb amputees. Brain. 2001 Nov;124(Pt 11):2268-77. doi: 10.1093/brain/124.11.2268.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Priori A. Brain polarization in humans: a reappraisal of an old tool for prolonged non-invasive modulation of brain excitability. Clin Neurophysiol. 2003 Apr;114(4):589-95. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00437-6.
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Whyte AS, Niven CA. Psychological distress in amputees with phantom limb pain. J Pain Symptom Manage. 2001 Nov;22(5):938-46. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00352-9.
- Flor H, Elbert T, Knecht S, Wienbruch C, Pantev C, Birbaumer N, Larbig W, Taub E. Phantom-limb pain as a perceptual correlate of cortical reorganization following arm amputation. Nature. 1995 Jun 8;375(6531):482-4. doi: 10.1038/375482a0.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Grusser SM, Winter C, Muhlnickel W, Denke C, Karl A, Villringer K, Flor H. The relationship of perceptual phenomena and cortical reorganization in upper extremity amputees. Neuroscience. 2001;102(2):263-72. doi: 10.1016/s0306-4522(00)00491-7.
- MacLachlan M, McDonald D, Waloch J. Mirror treatment of lower limb phantom pain: a case study. Disabil Rehabil. 2004 Jul 22-Aug 5;26(14-15):901-4. doi: 10.1080/09638280410001708913.
- Nitsche MA, Schauenburg A, Lang N, Liebetanz D, Exner C, Paulus W, Tergau F. Facilitation of implicit motor learning by weak transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex in the human. J Cogn Neurosci. 2003 May 15;15(4):619-26. doi: 10.1162/089892903321662994.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Nikolajsen L, Staehelin Jensen T. Phantom limb pain. Curr Rev Pain. 2000;4(2):166-70. doi: 10.1007/s11916-000-0052-0.
- Manchikanti L, Singh V. Managing phantom pain. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):365-75.
- Borsook D, Becerra L, Fishman S, Edwards A, Jennings CL, Stojanovic M, Papinicolas L, Ramachandran VS, Gonzalez RG, Breiter H. Acute plasticity in the human somatosensory cortex following amputation. Neuroreport. 1998 Apr 20;9(6):1013-7. doi: 10.1097/00001756-199804200-00011.
- Montoya P, Ritter K, Huse E, Larbig W, Braun C, Topfner S, Lutzenberger W, Grodd W, Flor H, Birbaumer N. The cortical somatotopic map and phantom phenomena in subjects with congenital limb atrophy and traumatic amputees with phantom limb pain. Eur J Neurosci. 1998 Mar;10(3):1095-102. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00122.x.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D, Stewart M. Perceptual correlates of massive cortical reorganization. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1159-60. doi: 10.1126/science.1439826. No abstract available.
- Davis KD, Kwan CL, Crawley AP, Mikulis DJ. Event-related fMRI of pain: entering a new era in imaging pain. Neuroreport. 1998 Sep 14;9(13):3019-23. doi: 10.1097/00001756-199809140-00018.
- Foell J, Bekrater-Bodmann R, Diers M, Flor H. Mirror therapy for phantom limb pain: brain changes and the role of body representation. Eur J Pain. 2014 May;18(5):729-39. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00433.x. Epub 2013 Dec 10.
- Bolognini N, Olgiati E, Maravita A, Ferraro F, Fregni F. Motor and parietal cortex stimulation for phantom limb pain and sensations. Pain. 2013 Aug;154(8):1274-80. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.040. Epub 2013 Apr 19.
- Bolognini N, Spandri V, Olgiati E, Fregni F, Ferraro F, Maravita A. Long-term analgesic effects of transcranial direct current stimulation of the motor cortex on phantom limb and stump pain: a case report. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):e1-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.06.014. Epub 2013 Aug 7. No abstract available.
- Facchini S, Romani M, Tinazzi M, Aglioti SM. Time-related changes of excitability of the human motor system contingent upon immobilisation of the ring and little fingers. Clin Neurophysiol. 2002 Mar;113(3):367-75. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00009-3.
- Rioult-Pedotti MS, Friedman D, Hess G, Donoghue JP. Strengthening of horizontal cortical connections following skill learning. Nat Neurosci. 1998 Jul;1(3):230-4. doi: 10.1038/678.
- Hummel F, Cohen LG. Improvement of motor function with noninvasive cortical stimulation in a patient with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):14-9. doi: 10.1177/1545968304272698.
- Floel A, Cohen LG. Contribution of noninvasive cortical stimulation to the study of memory functions. Brain Res Rev. 2007 Feb;53(2):250-9. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.08.006. Epub 2006 Oct 4.
- Rothgangel AS, Braun SM, Beurskens AJ, Seitz RJ, Wade DT. The clinical aspects of mirror therapy in rehabilitation: a systematic review of the literature. Int J Rehabil Res. 2011 Mar;34(1):1-13. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283441e98.
- Darnall BD, Li H. Home-based self-delivered mirror therapy for phantom pain: a pilot study. J Rehabil Med. 2012 Mar;44(3):254-60. doi: 10.2340/16501977-0933.
- Kim SY, Kim YY. Mirror therapy for phantom limb pain. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):272-4. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.272. Epub 2012 Oct 4.
- Soler MD, Kumru H, Pelayo R, Vidal J, Tormos JM, Fregni F, Navarro X, Pascual-Leone A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation and visual illusion on neuropathic pain in spinal cord injury. Brain. 2010 Sep;133(9):2565-77. doi: 10.1093/brain/awq184. Epub 2010 Aug 4.
- Cheatle MD. Depression, chronic pain, and suicide by overdose: on the edge. Pain Med. 2011 Jun;12 Suppl 2(Suppl 2):S43-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01131.x.
- Villamar MF, Wivatvongvana P, Patumanond J, Bikson M, Truong DQ, Datta A, Fregni F. Focal modulation of the primary motor cortex in fibromyalgia using 4x1-ring high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS): immediate and delayed analgesic effects of cathodal and anodal stimulation. J Pain. 2013 Apr;14(4):371-83. doi: 10.1016/j.jpain.2012.12.007. Epub 2013 Feb 14.
- Portilla AS, Bravo GL, Miraval FK, Villamar MF, Schneider JC, Ryan CM, Fregni F. A feasibility study assessing cortical plasticity in chronic neuropathic pain following burn injury. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):e48-52. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182700675.
- Pangman VC, Sloan J, Guse L. An examination of psychometric properties of the mini-mental state examination and the standardized mini-mental state examination: implications for clinical practice. Appl Nurs Res. 2000 Nov;13(4):209-13. doi: 10.1053/apnr.2000.9231.
- Aldington D, Small C, Edwards D, Ralph J, Woods P, Jagdish S, Moore RA. A survey of post-amputation pains in serving military personnel. J R Army Med Corps. 2014 Mar;160(1):38-41. doi: 10.1136/jramc-2013-000069. Epub 2013 Jul 13.
- Rahimi A, Mousavi B, Soroush M, Masumi M, Montazeri A. Pain and health-related quality of life in war veterans with bilateral lower limb amputations. Trauma Mon. 2012 Summer;17(2):282-6. doi: 10.5812/traumamon.5135. Epub 2012 Jul 31.
- Sinha R, van den Heuvel WJ, Arokiasamy P, van Dijk JP. Influence of adjustments to amputation and artificial limb on quality of life in patients following lower limb amputation. Int J Rehabil Res. 2014 Mar;37(1):74-9. doi: 10.1097/MRR.0000000000000038.
- Ware JE Jr, Gandek B, Kosinski M, Aaronson NK, Apolone G, Brazier J, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M, Thunedborg K. The equivalence of SF-36 summary health scores estimated using standard and country-specific algorithms in 10 countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1167-70. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00108-5.
- Chan EA, Chung JW, Wong TK, Lien AS, Yang JY. Application of a virtual reality prototype for pain relief of pediatric burn in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01719.x.
- Souto G, Borges IC, Goes BT, de Mendonca ME, Goncalves RG, Garcia LB, Sa KN, Coutinho MR, Galvao-Castro B, Fregni F, Baptista AF. Effects of tDCS-induced motor cortex modulation on pain in HTLV-1: a blind randomized clinical trial. Clin J Pain. 2014 Sep;30(9):809-15. doi: 10.1097/AJP.0000000000000037.
- Brunoni AR, Schestatsky P, Lotufo PA, Bensenor IM, Fregni F. Comparison of blinding effectiveness between sham tDCS and placebo sertraline in a 6-week major depression randomized clinical trial. Clin Neurophysiol. 2014 Feb;125(2):298-305. doi: 10.1016/j.clinph.2013.07.020. Epub 2013 Aug 30.
- Williams JA, Pascual-Leone A, Fregni F. Interhemispheric modulation induced by cortical stimulation and motor training. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):398-410. doi: 10.2522/ptj.20090075. Epub 2010 Jan 28.
- Rossini PM, Micera S, Benvenuto A, Carpaneto J, Cavallo G, Citi L, Cipriani C, Denaro L, Denaro V, Di Pino G, Ferreri F, Guglielmelli E, Hoffmann KP, Raspopovic S, Rigosa J, Rossini L, Tombini M, Dario P. Double nerve intraneural interface implant on a human amputee for robotic hand control. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):777-83. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.001. Epub 2010 Jan 27.
- Kujirai T, Sato M, Rothwell JC, Cohen LG. The effect of transcranial magnetic stimulation on median nerve somatosensory evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Aug;89(4):227-34. doi: 10.1016/0168-5597(93)90100-4.
- Reuter M, Fischl B. Avoiding asymmetry-induced bias in longitudinal image processing. Neuroimage. 2011 Jul 1;57(1):19-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.076. Epub 2011 Mar 3.
- Villiger M, Estevez N, Hepp-Reymond MC, Kiper D, Kollias SS, Eng K, Hotz-Boendermaker S. Enhanced activation of motor execution networks using action observation combined with imagination of lower limb movements. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e72403. doi: 10.1371/journal.pone.0072403. eCollection 2013.
- Iseki K, Hanakawa T, Shinozaki J, Nankaku M, Fukuyama H. Neural mechanisms involved in mental imagery and observation of gait. Neuroimage. 2008 Jul 1;41(3):1021-31. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.03.010. Epub 2008 Mar 20.
- Bajwa S, Bermpohl F, Rigonatti SP, Pascual-Leone A, Boggio PS, Fregni F. Impaired interhemispheric interactions in patients with major depression. J Nerv Ment Dis. 2008 Sep;196(9):671-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e318183f86f.
- Schwenkreis P, Witscher K, Janssen F, Dertwinkel R, Zenz M, Malin JP, Tegenthoff M. Changes of cortical excitability in patients with upper limb amputation. Neurosci Lett. 2000 Oct 27;293(2):143-6. doi: 10.1016/s0304-3940(00)01517-2.
- Moller HJ, Muller H, Borison RL, Schooler NR, Chouinard G. A path-analytical approach to differentiate between direct and indirect drug effects on negative symptoms in schizophrenic patients. A re-evaluation of the North American risperidone study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 1995;245(1):45-9. doi: 10.1007/BF02191543.
- Boynton GM, Engel SA, Glover GH, Heeger DJ. Linear systems analysis of functional magnetic resonance imaging in human V1. J Neurosci. 1996 Jul 1;16(13):4207-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-13-04207.1996.
- Forman SD, Cohen JD, Fitzgerald M, Eddy WF, Mintun MA, Noll DC. Improved assessment of significant activation in functional magnetic resonance imaging (fMRI): use of a cluster-size threshold. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):636-47. doi: 10.1002/mrm.1910330508.
- Nitsche MA, Jaussi W, Liebetanz D, Lang N, Tergau F, Paulus W. Consolidation of human motor cortical neuroplasticity by D-cycloserine. Neuropsychopharmacology. 2004 Aug;29(8):1573-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300517.
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Pinto CB, Saleh Velez FG, Bolognini N, Crandell D, Merabet LB, Fregni F. Optimizing Rehabilitation for Phantom Limb Pain Using Mirror Therapy and Transcranial Direct Current Stimulation: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 6;5(3):e138. doi: 10.2196/resprot.5645.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Smerter, postoperativ
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Amputation, traumatisk
- Fantomlem
- Terapeutik
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kvulterende terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Elektroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniel jævnstrømstimulering
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P001065
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amputation, traumatisk
-
Shirley Ryan AbilityLabUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeAmputation | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, traumatisk | Amputation; Traumatisk, LemmerForenede Stater
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, Lemmer | Amputation af øvre lemmer ved hånden | Amputation af øvre lemmer ved håndleddetForenede Stater
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringAmputation | Amputation, traumatisk | Amputation; Traumatisk, Lemmer | Amputation af knæForenede Stater
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreItalien
-
Medipol UniversityRekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetAmputation | Traumatisk amputation af underekstremitetKalkun
Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS): aktiv (Soterix ©)
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater