Optymalizacja rehabilitacji bólu fantomowego kończyn za pomocą terapii lustrzanej i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS)
15 września 2025 zaktualizowane przez: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Jest to dwuośrodkowe badanie, które bada efekty terapii lustrzanej i przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej (tDCS, Soterix®) w randomizowanym badaniu kontrolowanym czynnikowo, w którym pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup: aktywnych tDCS i aktywnych MT; pozorowane tDCS i aktywne MT; aktywna tDCS i pozorowana MT (polegająca na wykorzystaniu do terapii zakrytego lustra); i zarówno fikcyjne tDCS, jak i fikcyjne MT (zakryte lustro).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Ból fantomowy kończyny (PLP) należy do grupy zespołów bólu neuropatycznego charakteryzującego się bólem amputowanej kończyny. Rehabilitacja bólu przewlekłego obejmuje ustrukturyzowany plan leczenia ukierunkowany na wszystkie wymiary odczuwania bólu i powinien obejmować kompleksowe podejście interdyscyplinarne, które umożliwia pacjentom uzyskanie jak największej korzyści zgodnie z ich potrzebami. Podobnie jak w innych przewlekłych zespołach bólowych, przewlekły fantomowy ból kończyn (PLP) jest często trudny do leczenia; wykazuje oporność na klasyczne metody leczenia farmakologicznego i chirurgicznego.
W tym kontekście stawiamy hipotezę, że nowe metody leczenia PLP muszą być ukierunkowane na określone sieci neuronowe związane z tą nieprzystosowaną plastycznością. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS, Soterix ©) to potężna i nieinwazyjna technika stymulacji mózgu, o której wiadomo, że znacząco moduluje plastyczność i łagodzi przewlekły ból w różnych zespołach. urządzenie do tej próby. W tym badaniu wykorzystano Biorąc pod uwagę mechanizmy neuronalne leżące u podstaw tDCS, niezwykle ważne jest zastosowanie multimodalnego podejścia do leczenia – jednoczesnego stosowania zarówno tDCS, jak i terapii behawioralnej. W takim przypadku idealną terapią jest terapia lustrzana (MT).
Ostatnio wykazaliśmy, że anodowy tDCS może wywoływać selektywną, krótkotrwałą ulgę w PLP, a wielokrotne stosowanie anodowego tDCS wywołuje długotrwałe efekty przeciwbólowe. Te wstępne wyniki pokazują, że tDCS może być obiecującym narzędziem rehabilitacyjnym w leczeniu przewlekłego PLP. Ta technika neurorehabilitacji jest powszechnie stosowana w PLP i ma na celu modulację korowych mechanizmów bólu poprzez wykonywanie ruchów nienaruszoną kończyną przed lustrem. Proponujemy przeprowadzenie mechanistycznego, czynnikowego, randomizowanego badania kontrolnego w celu oceny nowatorskiego podejścia rehabilitacyjnego łączącego tDCS i MT u pacjentów z PLP. Naszym celem jest porównanie zmian w mózgu przed i po leczeniu w celu zbadania mechanizmów leżących u podstaw PLP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04116-030
- IMREA HCFMUSP - Rede Lucy Montoro
-
-
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Podmiot ma więcej niż 18 lat.
- Jednostronna amputacja kończyny dolnej.
- Urazowa amputacja większa niż 1 rok temu.
- Przewlekła PLP przez co najmniej 3 miesiące poprzedzające włączenie do badania, występująca regularnie co najmniej raz w tygodniu.
- Średni ból co najmniej 4 w numerycznej skali oceny w poprzednim tygodniu (NRS; od 0 do 10).
- Jeśli osobnik przyjmuje jakiekolwiek leki, dawki muszą być stabilne przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 2 miesięcy.
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy według własnego zgłoszenia.
Obecność następujących przeciwwskazań do przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
- Metal ferromagnetyczny w głowie (np. płytki lub szpilki, kule, odłamki)
- Wszczepione elektroniczne urządzenia medyczne na szyję lub głowę (np. implanty ślimakowe, stymulator nerwu błędnego)
- Historia przewlekłego bólu przed amputacją.
- Uraz głowy powodujący utratę przytomności na co najmniej 30 minut lub amnezję pourazową trwającą dłużej niż 24 godziny, według własnej oceny
- Niestabilne stany medyczne (np. niekontrolowana cukrzyca, niewyrównane problemy z sercem, niewydolność serca lub przewlekła obturacyjna choroba płuc).
- Niekontrolowana padaczka lub wcześniejsze napady padaczkowe w ciągu ostatniego roku.
- Cierpienie na ciężką depresję (zdefiniowaną przez wynik >30 w Inwentarzu Depresji Becka).*
- Historia niewyjaśnionych omdleń lub utraty przytomności według samooceny w ciągu ostatnich 2 lat.
- Historia neurochirurgii, jak sam zgłosił.
- Mirror Therapy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna tDCS i Aktywna Terapia Lustrzana
Badani otrzymają 20 minut aktywnego tDCS, podczas gdy otrzymają 15 minut aktywnej Terapii Lustrzanej.
|
Badani zostaną poddani stymulacji tDCS.
Zarówno do aktywnej, jak i pozorowanej stymulacji będziemy używać elektrod o powierzchni 35cm^2, przy natężeniu 2mA na pierwotnej korze ruchowej przeciwnej do amputowanej nogi.
W przypadku aktywnego tDCS podmiot będzie poddawany stymulacji przez 20 minut.
Badani będą proszeni o wykonywanie ruchów (15 minut dziennie) za pomocą zdrowej kończyny, obserwując jej lustrzane odbicie nałożone na dotkniętą kończynę.
Podczas terapii lustrzanej badani zostaną poproszeni o świadome powiązanie ruchu obserwowanego w lustrze z fantomową kończyną i skupienie uwagi na zadaniu.
Instrukcje zostaną wyjaśnione ustnie, zademonstrowane przez terapeutę i wykonane przez pacjenta przed terapeutą.
|
|
Eksperymentalny: Aktywna tDCS i pozorowana terapia lustrzana
Badani otrzymają 20 minut aktywnego tDCS, podczas gdy otrzymają 15 minut pozorowanej terapii lustrzanej.
|
Badani zostaną poddani stymulacji tDCS.
Zarówno do aktywnej, jak i pozorowanej stymulacji będziemy używać elektrod o powierzchni 35cm^2, przy natężeniu 2mA na pierwotnej korze ruchowej przeciwnej do amputowanej nogi.
W przypadku aktywnego tDCS podmiot będzie poddawany stymulacji przez 20 minut.
Badani będą proszeni o wykonywanie ruchów (15 minut dziennie) za pomocą zdrowej kończyny, obserwując jej lustrzane odbicie nałożone na dotkniętą kończynę, tylko lustro będzie zasłonięte.
Podczas terapii lustrzanej badani zostaną poproszeni o świadome powiązanie ruchu obserwowanego w lustrze z fantomową kończyną i skupienie uwagi na zadaniu.
Instrukcje zostaną wyjaśnione ustnie, zademonstrowane przez terapeutę i wykonane przez pacjenta przed terapeutą.
We wszystkich tych technikach będziemy stosować te same techniki, co aktywną Terapię Lustrzaną, tylko lustro będzie zasłonięte podczas wszystkich czynności.
|
|
Eksperymentalny: Pozorowana tDCS i aktywna Terapia Lustrzana
Badani otrzymają 20 minut pozorowanej tDCS, podczas gdy otrzymają 15 minut aktywnej Terapii Lustrzanej.
|
Badani będą proszeni o wykonywanie ruchów (15 minut dziennie) za pomocą zdrowej kończyny, obserwując jej lustrzane odbicie nałożone na dotkniętą kończynę.
Podczas terapii lustrzanej badani zostaną poproszeni o świadome powiązanie ruchu obserwowanego w lustrze z fantomową kończyną i skupienie uwagi na zadaniu.
Instrukcje zostaną wyjaśnione ustnie, zademonstrowane przez terapeutę i wykonane przez pacjenta przed terapeutą.
Badani zostaną poddani stymulacji tDCS.
Zarówno do aktywnej, jak i pozorowanej stymulacji będziemy używać elektrod o powierzchni 35cm^2, przy natężeniu 2mA na pierwotnej korze ruchowej przeciwnej do amputowanej nogi.
Pacjent będzie poddawany stymulacji przez 20 minut.
To są te same parametry, co aktywne, z wyjątkiem tego, że prąd zostanie zwiększony, a następnie ponownie zmniejszony (łącznie przez 30 sekund), aby zasymulować uczucie aktywnej stymulacji.
|
|
Pozorny komparator: Pozoruj tDCS i pozoruj Terapię Lustrzaną
Badani otrzymają 20 minut pozorowanej terapii tDCS, podczas gdy otrzymają 15 minut pozorowanej terapii lustrzanej.
|
Badani będą proszeni o wykonywanie ruchów (15 minut dziennie) za pomocą zdrowej kończyny, obserwując jej lustrzane odbicie nałożone na dotkniętą kończynę, tylko lustro będzie zasłonięte.
Podczas terapii lustrzanej badani zostaną poproszeni o świadome powiązanie ruchu obserwowanego w lustrze z fantomową kończyną i skupienie uwagi na zadaniu.
Instrukcje zostaną wyjaśnione ustnie, zademonstrowane przez terapeutę i wykonane przez pacjenta przed terapeutą.
We wszystkich tych technikach będziemy stosować te same techniki, co aktywną Terapię Lustrzaną, tylko lustro będzie zasłonięte podczas wszystkich czynności.
Badani zostaną poddani stymulacji tDCS.
Zarówno do aktywnej, jak i pozorowanej stymulacji będziemy używać elektrod o powierzchni 35cm^2, przy natężeniu 2mA na pierwotnej korze ruchowej przeciwnej do amputowanej nogi.
Pacjent będzie poddawany stymulacji przez 20 minut.
To są te same parametry, co aktywne, z wyjątkiem tego, że prąd zostanie zwiększony, a następnie ponownie zmniejszony (łącznie przez 30 sekund), aby zasymulować uczucie aktywnej stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wizualnej skali analogowej bólu fantomowego kończyny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie nasilenie bólu mierzone na podstawie zmian PLP od wartości wyjściowej do 4 tygodni (wartość po 4 tygodniach minus wartość wyjściowa), zgodnie z indeksem wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala bólu VAS jest prostą 10-punktową skalą (0 = „brak bólu”, 10 = „ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić”).
Ponieważ używamy różnicy, mniejsze wartości (ujemne) reprezentują lepszy wynik.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wizualnej skali analogowej bólu kikuta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Punktem końcowym będzie nasilenie bólu mierzone na podstawie zmian w bólu kikuta od wartości wyjściowej do 4 tygodni (wartość po 4 tygodniach minus wartość wyjściowa), zgodnie z indeksem wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala bólu fantomowego kikuta kończyny VAS jest prostą 10-punktową skalą (0 = „brak bólu fantomowego kikuta kończyny”, 10 = „ból fantomowego kikuta kończyny tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić”).
Ponieważ używamy różnicy, mniejsze wartości (ujemne) reprezentują lepszy wynik.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany w wizualnej skali analogowej czucia fantomowej kończyny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Punktem końcowym będzie nasilenie bólu mierzone zmianami czucia fantomowej kończyny od wartości początkowej do 4 tygodni (wartość po 4 tygodniach minus wartość wyjściowa), jak zindeksowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala VAS Phantom Limb Sensation jest prostą 10-punktową skalą (0 = ''brak Phantom Limb Sensation'', 10 = ''Fantom Phantom Limb Sensation na tyle, na ile jesteś w stanie sobie wyobrazić'').
Ponieważ używamy różnicy, mniejsze wartości (ujemne) reprezentują lepszy wynik.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Felipe Fregni, MD, PhD, MPH, Spaulding Rehabilitation Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Kooijman CM, Dijkstra PU, Geertzen JHB, Elzinga A, van der Schans CP. Phantom pain and phantom sensations in upper limb amputees: an epidemiological study. Pain. 2000 Jul;87(1):33-41. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00264-5.
- Schley MT, Wilms P, Toepfner S, Schaller HP, Schmelz M, Konrad CJ, Birbaumer N. Painful and nonpainful phantom and stump sensations in acute traumatic amputees. J Trauma. 2008 Oct;65(4):858-64. doi: 10.1097/TA.0b013e31812eed9e.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Birbaumer N, Lutzenberger W, Montoya P, Larbig W, Unertl K, Topfner S, Grodd W, Taub E, Flor H. Effects of regional anesthesia on phantom limb pain are mirrored in changes in cortical reorganization. J Neurosci. 1997 Jul 15;17(14):5503-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-14-05503.1997.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Klein MM, Treister R, Raij T, Pascual-Leone A, Park L, Nurmikko T, Lenz F, Lefaucheur JP, Lang M, Hallett M, Fox M, Cudkowicz M, Costello A, Carr DB, Ayache SS, Oaklander AL. Transcranial magnetic stimulation of the brain: guidelines for pain treatment research. Pain. 2015 Sep;156(9):1601-1614. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000210.
- Baudic S, Attal N, Mhalla A, Ciampi de Andrade D, Perrot S, Bouhassira D. Unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex does not affect cognition in patients with fibromyalgia. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):72-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche MA, Marcolin MA, Rigonatti SP, Pascual-Leone A. Treatment of major depression with transcranial direct current stimulation. Bipolar Disord. 2006 Apr;8(2):203-4. doi: 10.1111/j.1399-5618.2006.00291.x. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Boggio PS, Castro LO, Savagim EA, Braite R, Cruz VC, Rocha RR, Rigonatti SP, Silva MT, Fregni F. Enhancement of non-dominant hand motor function by anodal transcranial direct current stimulation. Neurosci Lett. 2006 Aug 14;404(1-2):232-6. doi: 10.1016/j.neulet.2006.05.051. Epub 2006 Jun 30.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Nitsche MA, Fricke K, Henschke U, Schlitterlau A, Liebetanz D, Lang N, Henning S, Tergau F, Paulus W. Pharmacological modulation of cortical excitability shifts induced by transcranial direct current stimulation in humans. J Physiol. 2003 Nov 15;553(Pt 1):293-301. doi: 10.1113/jphysiol.2003.049916. Epub 2003 Aug 29.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Lotze M, Flor H, Grodd W, Larbig W, Birbaumer N. Phantom movements and pain. An fMRI study in upper limb amputees. Brain. 2001 Nov;124(Pt 11):2268-77. doi: 10.1093/brain/124.11.2268.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Priori A. Brain polarization in humans: a reappraisal of an old tool for prolonged non-invasive modulation of brain excitability. Clin Neurophysiol. 2003 Apr;114(4):589-95. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00437-6.
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Whyte AS, Niven CA. Psychological distress in amputees with phantom limb pain. J Pain Symptom Manage. 2001 Nov;22(5):938-46. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00352-9.
- Flor H, Elbert T, Knecht S, Wienbruch C, Pantev C, Birbaumer N, Larbig W, Taub E. Phantom-limb pain as a perceptual correlate of cortical reorganization following arm amputation. Nature. 1995 Jun 8;375(6531):482-4. doi: 10.1038/375482a0.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Grusser SM, Winter C, Muhlnickel W, Denke C, Karl A, Villringer K, Flor H. The relationship of perceptual phenomena and cortical reorganization in upper extremity amputees. Neuroscience. 2001;102(2):263-72. doi: 10.1016/s0306-4522(00)00491-7.
- MacLachlan M, McDonald D, Waloch J. Mirror treatment of lower limb phantom pain: a case study. Disabil Rehabil. 2004 Jul 22-Aug 5;26(14-15):901-4. doi: 10.1080/09638280410001708913.
- Nitsche MA, Schauenburg A, Lang N, Liebetanz D, Exner C, Paulus W, Tergau F. Facilitation of implicit motor learning by weak transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex in the human. J Cogn Neurosci. 2003 May 15;15(4):619-26. doi: 10.1162/089892903321662994.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Nikolajsen L, Staehelin Jensen T. Phantom limb pain. Curr Rev Pain. 2000;4(2):166-70. doi: 10.1007/s11916-000-0052-0.
- Manchikanti L, Singh V. Managing phantom pain. Pain Physician. 2004 Jul;7(3):365-75.
- Borsook D, Becerra L, Fishman S, Edwards A, Jennings CL, Stojanovic M, Papinicolas L, Ramachandran VS, Gonzalez RG, Breiter H. Acute plasticity in the human somatosensory cortex following amputation. Neuroreport. 1998 Apr 20;9(6):1013-7. doi: 10.1097/00001756-199804200-00011.
- Montoya P, Ritter K, Huse E, Larbig W, Braun C, Topfner S, Lutzenberger W, Grodd W, Flor H, Birbaumer N. The cortical somatotopic map and phantom phenomena in subjects with congenital limb atrophy and traumatic amputees with phantom limb pain. Eur J Neurosci. 1998 Mar;10(3):1095-102. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00122.x.
- Ramachandran VS, Rogers-Ramachandran D, Stewart M. Perceptual correlates of massive cortical reorganization. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1159-60. doi: 10.1126/science.1439826. No abstract available.
- Davis KD, Kwan CL, Crawley AP, Mikulis DJ. Event-related fMRI of pain: entering a new era in imaging pain. Neuroreport. 1998 Sep 14;9(13):3019-23. doi: 10.1097/00001756-199809140-00018.
- Foell J, Bekrater-Bodmann R, Diers M, Flor H. Mirror therapy for phantom limb pain: brain changes and the role of body representation. Eur J Pain. 2014 May;18(5):729-39. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00433.x. Epub 2013 Dec 10.
- Bolognini N, Olgiati E, Maravita A, Ferraro F, Fregni F. Motor and parietal cortex stimulation for phantom limb pain and sensations. Pain. 2013 Aug;154(8):1274-80. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.040. Epub 2013 Apr 19.
- Bolognini N, Spandri V, Olgiati E, Fregni F, Ferraro F, Maravita A. Long-term analgesic effects of transcranial direct current stimulation of the motor cortex on phantom limb and stump pain: a case report. J Pain Symptom Manage. 2013 Oct;46(4):e1-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.06.014. Epub 2013 Aug 7. No abstract available.
- Facchini S, Romani M, Tinazzi M, Aglioti SM. Time-related changes of excitability of the human motor system contingent upon immobilisation of the ring and little fingers. Clin Neurophysiol. 2002 Mar;113(3):367-75. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00009-3.
- Rioult-Pedotti MS, Friedman D, Hess G, Donoghue JP. Strengthening of horizontal cortical connections following skill learning. Nat Neurosci. 1998 Jul;1(3):230-4. doi: 10.1038/678.
- Hummel F, Cohen LG. Improvement of motor function with noninvasive cortical stimulation in a patient with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):14-9. doi: 10.1177/1545968304272698.
- Floel A, Cohen LG. Contribution of noninvasive cortical stimulation to the study of memory functions. Brain Res Rev. 2007 Feb;53(2):250-9. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.08.006. Epub 2006 Oct 4.
- Rothgangel AS, Braun SM, Beurskens AJ, Seitz RJ, Wade DT. The clinical aspects of mirror therapy in rehabilitation: a systematic review of the literature. Int J Rehabil Res. 2011 Mar;34(1):1-13. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283441e98.
- Darnall BD, Li H. Home-based self-delivered mirror therapy for phantom pain: a pilot study. J Rehabil Med. 2012 Mar;44(3):254-60. doi: 10.2340/16501977-0933.
- Kim SY, Kim YY. Mirror therapy for phantom limb pain. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):272-4. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.272. Epub 2012 Oct 4.
- Soler MD, Kumru H, Pelayo R, Vidal J, Tormos JM, Fregni F, Navarro X, Pascual-Leone A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation and visual illusion on neuropathic pain in spinal cord injury. Brain. 2010 Sep;133(9):2565-77. doi: 10.1093/brain/awq184. Epub 2010 Aug 4.
- Cheatle MD. Depression, chronic pain, and suicide by overdose: on the edge. Pain Med. 2011 Jun;12 Suppl 2(Suppl 2):S43-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01131.x.
- Villamar MF, Wivatvongvana P, Patumanond J, Bikson M, Truong DQ, Datta A, Fregni F. Focal modulation of the primary motor cortex in fibromyalgia using 4x1-ring high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS): immediate and delayed analgesic effects of cathodal and anodal stimulation. J Pain. 2013 Apr;14(4):371-83. doi: 10.1016/j.jpain.2012.12.007. Epub 2013 Feb 14.
- Portilla AS, Bravo GL, Miraval FK, Villamar MF, Schneider JC, Ryan CM, Fregni F. A feasibility study assessing cortical plasticity in chronic neuropathic pain following burn injury. J Burn Care Res. 2013 Jan-Feb;34(1):e48-52. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182700675.
- Pangman VC, Sloan J, Guse L. An examination of psychometric properties of the mini-mental state examination and the standardized mini-mental state examination: implications for clinical practice. Appl Nurs Res. 2000 Nov;13(4):209-13. doi: 10.1053/apnr.2000.9231.
- Aldington D, Small C, Edwards D, Ralph J, Woods P, Jagdish S, Moore RA. A survey of post-amputation pains in serving military personnel. J R Army Med Corps. 2014 Mar;160(1):38-41. doi: 10.1136/jramc-2013-000069. Epub 2013 Jul 13.
- Rahimi A, Mousavi B, Soroush M, Masumi M, Montazeri A. Pain and health-related quality of life in war veterans with bilateral lower limb amputations. Trauma Mon. 2012 Summer;17(2):282-6. doi: 10.5812/traumamon.5135. Epub 2012 Jul 31.
- Sinha R, van den Heuvel WJ, Arokiasamy P, van Dijk JP. Influence of adjustments to amputation and artificial limb on quality of life in patients following lower limb amputation. Int J Rehabil Res. 2014 Mar;37(1):74-9. doi: 10.1097/MRR.0000000000000038.
- Ware JE Jr, Gandek B, Kosinski M, Aaronson NK, Apolone G, Brazier J, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M, Thunedborg K. The equivalence of SF-36 summary health scores estimated using standard and country-specific algorithms in 10 countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1167-70. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00108-5.
- Chan EA, Chung JW, Wong TK, Lien AS, Yang JY. Application of a virtual reality prototype for pain relief of pediatric burn in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Apr;16(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01719.x.
- Souto G, Borges IC, Goes BT, de Mendonca ME, Goncalves RG, Garcia LB, Sa KN, Coutinho MR, Galvao-Castro B, Fregni F, Baptista AF. Effects of tDCS-induced motor cortex modulation on pain in HTLV-1: a blind randomized clinical trial. Clin J Pain. 2014 Sep;30(9):809-15. doi: 10.1097/AJP.0000000000000037.
- Brunoni AR, Schestatsky P, Lotufo PA, Bensenor IM, Fregni F. Comparison of blinding effectiveness between sham tDCS and placebo sertraline in a 6-week major depression randomized clinical trial. Clin Neurophysiol. 2014 Feb;125(2):298-305. doi: 10.1016/j.clinph.2013.07.020. Epub 2013 Aug 30.
- Williams JA, Pascual-Leone A, Fregni F. Interhemispheric modulation induced by cortical stimulation and motor training. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):398-410. doi: 10.2522/ptj.20090075. Epub 2010 Jan 28.
- Rossini PM, Micera S, Benvenuto A, Carpaneto J, Cavallo G, Citi L, Cipriani C, Denaro L, Denaro V, Di Pino G, Ferreri F, Guglielmelli E, Hoffmann KP, Raspopovic S, Rigosa J, Rossini L, Tombini M, Dario P. Double nerve intraneural interface implant on a human amputee for robotic hand control. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):777-83. doi: 10.1016/j.clinph.2010.01.001. Epub 2010 Jan 27.
- Kujirai T, Sato M, Rothwell JC, Cohen LG. The effect of transcranial magnetic stimulation on median nerve somatosensory evoked potentials. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Aug;89(4):227-34. doi: 10.1016/0168-5597(93)90100-4.
- Reuter M, Fischl B. Avoiding asymmetry-induced bias in longitudinal image processing. Neuroimage. 2011 Jul 1;57(1):19-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.076. Epub 2011 Mar 3.
- Villiger M, Estevez N, Hepp-Reymond MC, Kiper D, Kollias SS, Eng K, Hotz-Boendermaker S. Enhanced activation of motor execution networks using action observation combined with imagination of lower limb movements. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e72403. doi: 10.1371/journal.pone.0072403. eCollection 2013.
- Iseki K, Hanakawa T, Shinozaki J, Nankaku M, Fukuyama H. Neural mechanisms involved in mental imagery and observation of gait. Neuroimage. 2008 Jul 1;41(3):1021-31. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.03.010. Epub 2008 Mar 20.
- Bajwa S, Bermpohl F, Rigonatti SP, Pascual-Leone A, Boggio PS, Fregni F. Impaired interhemispheric interactions in patients with major depression. J Nerv Ment Dis. 2008 Sep;196(9):671-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e318183f86f.
- Schwenkreis P, Witscher K, Janssen F, Dertwinkel R, Zenz M, Malin JP, Tegenthoff M. Changes of cortical excitability in patients with upper limb amputation. Neurosci Lett. 2000 Oct 27;293(2):143-6. doi: 10.1016/s0304-3940(00)01517-2.
- Moller HJ, Muller H, Borison RL, Schooler NR, Chouinard G. A path-analytical approach to differentiate between direct and indirect drug effects on negative symptoms in schizophrenic patients. A re-evaluation of the North American risperidone study. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 1995;245(1):45-9. doi: 10.1007/BF02191543.
- Boynton GM, Engel SA, Glover GH, Heeger DJ. Linear systems analysis of functional magnetic resonance imaging in human V1. J Neurosci. 1996 Jul 1;16(13):4207-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-13-04207.1996.
- Forman SD, Cohen JD, Fitzgerald M, Eddy WF, Mintun MA, Noll DC. Improved assessment of significant activation in functional magnetic resonance imaging (fMRI): use of a cluster-size threshold. Magn Reson Med. 1995 May;33(5):636-47. doi: 10.1002/mrm.1910330508.
- Nitsche MA, Jaussi W, Liebetanz D, Lang N, Tergau F, Paulus W. Consolidation of human motor cortical neuroplasticity by D-cycloserine. Neuropsychopharmacology. 2004 Aug;29(8):1573-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300517.
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- Pinto CB, Saleh Velez FG, Bolognini N, Crandell D, Merabet LB, Fregni F. Optimizing Rehabilitation for Phantom Limb Pain Using Mirror Therapy and Transcranial Direct Current Stimulation: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Jul 6;5(3):e138. doi: 10.2196/resprot.5645.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia percepcyjne
- Ból, pooperacyjny
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Amputacja, traumatyczny
- Urojona kończyna
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P001065
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .