Hermosolujen kaltaisten solujen muodostaminen potilaista, joilla on sisplatiinin aiheuttama perifeerinen neuropatia

Ensisijainen tavoite – Perustaa näytteiden biopankki, joka mahdollistaa sellaisten iPS-solujen luomisen tulevaisuudessa, jotka voivat tehdä ihmisen hermosoluja tiettyjen geenien/geneettisten varianttien toiminnallisia tutkimuksia varten.

Toissijaiset tavoitteet - Kehittää kliinisesti merkityksellinen sisplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian in vitro -malli, jota käytetään 1) uusien lääkkeiden seulomiseen perifeerisen neuropatian hoitoon tai ehkäisyyn; 2) arvioida ehdokasgeenien roolia sisplatiinin aiheuttamassa neuropatiassa.

Tutkimusmenettelyt – Koehenkilöt, jotka haluavat osallistua, käyvät läpi seuraavat tutkimustoimenpiteet, jotka suoritetaan sen jälkeen, kun tietoinen suostumusasiakirja on saatu:

1. Näytteenotto – Koulutettu flebotomisti ottaa verikokeen KUUSI näytettä perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) eristämistä ja tartuntatautitestausta varten.
2. Potilaan oma toksisuusraportti – Kaikkia tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään täyttämään potilaan ilmoittama myrkyllisyyslomake. Tämä kestää noin 10 minuuttia, ja se koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät potilaan oireisiin ja kuvaavat toksisuutta, joka on koettu sisplatiinikemoterapian saamisen yhteydessä. Heitä pyydetään täyttämään lomake kahdesti: (1) kuvaamaan tällä hetkellä kokemansa perifeerinen neuropatia ja (2) kuvailemaan pahin perifeerisen neuropatian toksisuus, jonka he kokivat sisplatiinihoidon seurauksena. Nämä paperilomakkeet täytetään tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
3. Lääkärin raportti toksisuuksista – Potilaan lääkäri tai nimetty henkilö täyttää haittavaikutuslomakkeen ilmoittautumispäivänä, jossa on yksityiskohtaiset tiedot lääkärin määrittämästä sisplatiinista kokeneesta toksisuudesta (CTCAE-version 4.3 mukaisesti). Muita tietoja erityisen vakavasta neurotoksisuudesta voidaan myös kerätä lääkäreiltä (esim. potilaan kävelijän tai pyörätuolin käyttö, potilashakemus neuropatiaan perustuvan vammaisuuden vuoksi).
4. Yleistä tietoa – Nämä tiedot kerätään samaan aikaan kuin kaikki muutkin tutkimustoimenpiteet (eli ensimmäisenä päivänä). Näitä ovat muun muassa seuraavat: ikä, pituus, paino, potilaan tunnistama rotu ja etnisyys, tiedot kemoterapia-ohjelmasta, annettu sisplatiinin kokonaisannos ja viimeisen sisplatiiniannoksen päivämäärä.
5. Sisplatiiniannos – Annetun sisplatiinin kumulatiivinen kokonaisannos kirjataan. Ulkopuoliset asiakirjat hankitaan tarvittaessa.
6. Seuranta ja seurannan kesto Potilasta ei seurata ilmoittautumisen jälkeen. Tutkittavat voivat peruuttaa suostumuksensa näytteen käyttöön ottamalla yhteyttä PI:hen kirjallisesti.