Oprichting van neuronaal-achtige cellen van patiënten met cisplatine-geïnduceerde perifere neuropathie

Primaire doelstelling: het opzetten van een biobank met specimens die de toekomstige creatie van iPS-cellen mogelijk maakt met het potentieel om menselijke neuronen te maken voor functionele studies van specifieke genen/genetische varianten.

Secundaire doelstellingen - Het ontwikkelen van een klinisch relevant in vitro model van door cisplatine geïnduceerde perifere neuropathie, te gebruiken voor 1) het screenen van nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling of preventie van perifere neuropathie; 2) kandidaat-genen evalueren op hun rol in door cisplatine geïnduceerde neuropathie.

Studieprocedures-Proefpersonen die willen deelnemen, ondergaan de volgende studieprocedures, die zullen worden uitgevoerd nadat het document met geïnformeerde toestemming is verkregen:

1. Monsterafname - Een getrainde aderlatingsspecialist zal een bloedafname uitvoeren voor het verzamelen van ZES monsters voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en testen op infectieziekten.
2. Patiënt zelfrapportage van toxiciteiten-Alle patiënten in het onderzoek zullen worden gevraagd om het door de patiënt gerapporteerde toxiciteitsformulier in te vullen. Dit zal ongeveer 10 minuten in beslag nemen en bestaat uit 20 vragen met betrekking tot de symptomen van de patiënt die toxiciteiten beschrijven die secundair zijn aan het ontvangen van chemotherapie met cisplatine. Ze zullen worden gevraagd het formulier twee keer in te vullen: (1) een beschrijving van de perifere neuropathie die ze momenteel ervaren en (2) een beschrijving van de ergste toxiciteit van perifere neuropathie die ze ervoeren als gevolg van de behandeling met cisplatine. Deze papieren formulieren worden ingevuld op het moment van inschrijving voor het onderzoek.
3. Doktersrapport van toxiciteiten - De arts van de patiënt of de aangewezen persoon zal op de dag van inschrijving een formulier voor ongewenste voorvallen invullen met daarin de door de arts toegewezen graad van toxiciteit (volgens CTCAE versie 4.3) die is ervaren door cisplatine. Andere informatie over de bijzonder ernstige neurotoxiciteit kan ook worden verkregen bij artsen (bijv. patiëntgebruik van rollator of rolstoel, patiëntaanvraag voor handicap op basis van neuropathie).
4. Algemene informatie- Deze informatie wordt verzameld op hetzelfde tijdstip als alle andere onderzoeksprocedures (d.w.z. Dag één). Dit omvat, maar is mogelijk niet beperkt tot: leeftijd, lengte, gewicht, door de patiënt geïdentificeerd ras en etniciteit, informatie over het chemotherapieregime, totale toegediende dosis cisplatine en datum van de laatste dosis cisplatine.
5. Dosis cisplatine De totale cumulatieve toegediende dosis cisplatine wordt geregistreerd. Waar nodig zullen externe gegevens worden verkregen.
6. Follow-up en duur van follow-up Er zal geen verdere follow-up van de patiënt plaatsvinden na het tijdstip van inschrijving. Proefpersonen kunnen hun toestemming voor het gebruik van specimens intrekken door schriftelijk contact op te nemen met de PI.