Estabelecimento de células semelhantes a neuronais de pacientes com neuropatia periférica induzida por cisplatina

Objetivo Primário-Estabelecer um biobanco de espécimes que permita a criação futura de células iPS com potencial para produzir neurônios humanos para estudos funcionais de genes/variantes genéticos específicos.

Objetivos Secundários-Desenvolver um modelo in vitro clinicamente relevante de neuropatia periférica induzida por cisplatina para ser usado para 1) rastrear novas drogas para o tratamento ou prevenção de neuropatia periférica; 2) avaliar genes candidatos quanto ao seu papel na neuropatia induzida por cisplatina.

Procedimentos do estudo-Os participantes que desejam participar serão submetidos aos seguintes procedimentos do estudo, que serão realizados após a obtenção do documento de consentimento informado:

1. Coleta de Amostras - Um flebotomista treinado realizará uma coleta de sangue para a coleta de SEIS amostras para isolamento de células mononucleares de sangue periférico (PBMC) e teste de doenças infecciosas.
2. Autorrelato de Toxicidade do Paciente - Todos os pacientes do estudo serão solicitados a preencher o Formulário de Toxicidade Relatada pelo Paciente. Isso levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído e consiste em 20 perguntas relacionadas aos sintomas do paciente que descrevem toxicidades experimentadas secundárias ao recebimento de quimioterapia com cisplatina. Eles serão solicitados a preencher o formulário duas vezes: (1) descrevendo a neuropatia periférica que estão enfrentando atualmente e (2) descrevendo a pior toxicidade da neuropatia periférica que experimentaram como resultado da terapia com cisplatina. Esses formulários em papel serão preenchidos no momento da inscrição no estudo.
3. Relatório do médico de toxicidades - O médico do paciente ou o designado preencherá um formulário de evento adverso no dia da inscrição detalhando o grau de toxicidade atribuído ao médico (de acordo com CTCAE versão 4.3) experimentado pela cisplatina. Outras informações sobre a neurotoxicidade particularmente grave também podem ser coletadas de médicos (por exemplo, uso de andador ou cadeira de rodas pelo paciente, solicitação do paciente para incapacidade baseada em neuropatia).
4. Informações gerais - Essas informações serão coletadas no mesmo momento que todos os outros procedimentos do estudo (ou seja, primeiro dia). Isso incluirá, mas não se limitará a: idade, altura, peso, raça e etnia identificadas pelo paciente, informações sobre o regime de quimioterapia, dose total de cisplatina administrada e data da última dose de cisplatina.
5. Dose de Cisplatina - A dose cumulativa total de cisplatina administrada será registrada. Registros externos serão obtidos quando necessário.
6. Acompanhamento e duração do acompanhamento - Não haverá acompanhamento subsequente do paciente após o momento da inscrição. Os sujeitos podem retirar o consentimento para uso de espécimes entrando em contato com o PI por escrito.