시스플라틴 유발 말초 신경병증 환자의 신경세포 유사 세포 확립

주요 목적 - 특정 유전자/유전 변이체의 기능적 연구를 위해 인간 뉴런을 만들 가능성이 있는 iPS 세포의 향후 생성을 허용하는 표본의 바이오뱅크를 구축하는 것입니다.

2차 목표 - 1) 말초 신경병증의 치료 또는 예방을 위한 신약 스크리닝; 2) 시스플라틴 유발 신경병증에서의 역할에 대한 후보 유전자를 평가합니다.

연구 절차 - 참여를 희망하는 피험자는 사전 동의 문서를 얻은 후 수행되는 다음 연구 절차를 거치게 됩니다.

1. 샘플 수집 - 숙련된 채혈사가 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 분리 및 전염병 검사를 위한 SIX 샘플 수집을 위해 채혈을 수행합니다.
2. 독성에 대한 환자 자가 보고 - 연구의 모든 환자는 환자 보고 독성 양식을 작성해야 합니다. 완료하는 데 약 10분이 소요되며 시스플라틴 화학 요법을 받은 후 이차적으로 경험한 독성을 설명하는 환자 증상과 관련된 20개의 질문으로 구성됩니다. (1) 현재 겪고 있는 말초 신경병증을 설명하고 (2) 시스플라틴 요법의 결과로 경험한 최악의 말초 신경병증 독성을 설명합니다. 이 종이 양식은 연구 등록 시 작성됩니다.
3. 의사의 독성 보고서 - 환자의 의사 또는 피지명인은 시스플라틴으로 인해 경험한 의사가 지정한 독성 등급(CTCAE 버전 4.3에 따름)을 자세히 설명하는 부작용 양식을 등록일에 작성합니다. 특히 심각한 신경독성에 관한 기타 정보도 의사로부터 수집할 수 있습니다(예: 환자의 보행기 또는 휠체어 사용, 신경병증에 근거한 장애에 대한 환자 신청).
4. 일반 정보 - 이 정보는 다른 모든 연구 절차(즉, Day One)와 동일한 시점에 수집됩니다. 여기에는 연령, 키, 체중, 환자가 식별한 인종 및 민족, 화학 요법 요법에 대한 정보, 투여된 총 시스플라틴 용량 및 마지막 시스플라틴 용량 날짜가 포함되지만 이에 국한되지 않을 수 있습니다.
5. 시스플라틴 투여량 - 투여된 시스플라틴의 총 누적 투여량이 기록됩니다. 필요한 경우 외부 기록을 확보합니다.
6. 후속 조치 및 후속 조치 기간 - 등록 시간 이후 후속 환자 후속 조치는 없습니다. 피험자는 PI에게 서면으로 연락하여 검체 사용에 대한 동의를 철회할 수 있습니다.