Établissement de cellules de type neuronal à partir de patients atteints de neuropathie périphérique induite par le cisplatine

Objectif principal - Établir une biobanque de spécimens qui permet la création future de cellules iPS ayant le potentiel de fabriquer des neurones humains pour des études fonctionnelles de gènes/variantes génétiques spécifiques.

Objectifs secondaires - Développer un modèle in vitro cliniquement pertinent de neuropathie périphérique induite par le cisplatine à utiliser pour 1) cribler de nouveaux médicaments pour le traitement ou la prévention de la neuropathie périphérique ; 2) évaluer les gènes candidats pour leur rôle dans la neuropathie induite par le cisplatine.

Procédures d'étude - Les sujets qui souhaitent participer seront soumis aux procédures d'étude suivantes, qui seront effectuées après l'obtention du document de consentement éclairé :

1. Collecte d'échantillons - Un phlébotomiste qualifié effectuera une prise de sang pour la collecte d'échantillons SIX pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et le test des maladies infectieuses.
2. Auto-déclaration des toxicités par le patient - Tous les patients de l'étude seront invités à remplir le formulaire de toxicité signalée par le patient. Cela prendra environ 10 minutes et se compose de 20 questions liées aux symptômes du patient décrivant les toxicités ressenties après avoir reçu une chimiothérapie au cisplatine. Il leur sera demandé de remplir le formulaire deux fois : (1) décrivant la neuropathie périphérique qu'ils éprouvent actuellement et (2) décrivant la pire toxicité de la neuropathie périphérique qu'ils ont subie à la suite d'un traitement au cisplatine. Ces formulaires papier seront remplis au moment de l'inscription à l'étude.
3. Rapport du médecin sur les toxicités - Le médecin du patient ou la personne désignée remplira un formulaire d'événement indésirable le jour de l'inscription détaillant le grade de toxicité attribué au médecin (selon la version 4.3 du CTCAE) ressenti par le cisplatine. D'autres informations concernant la neurotoxicité particulièrement sévère peuvent également être recueillies auprès des médecins (par ex. utilisation par le patient d'une marchette ou d'un fauteuil roulant, demande du patient pour invalidité basée sur une neuropathie).
4. Informations générales - Ces informations seront collectées au même moment que toutes les autres procédures d'étude (c'est-à-dire le premier jour). Cela comprendra, mais sans s'y limiter : l'âge, la taille, le poids, la race et l'origine ethnique identifiées par le patient, des informations sur le schéma de chimiothérapie, la dose totale de cisplatine administrée et la date de la dernière dose de cisplatine.
5. Dose de cisplatine - La dose cumulée totale de cisplatine administrée sera enregistrée. Des enregistrements extérieurs seront obtenus si nécessaire.
6. Suivi et durée du suivi - Il n'y aura pas de suivi ultérieur du patient après le moment de l'inscription. Les sujets peuvent retirer leur consentement à l'utilisation d'échantillons en contactant le PI par écrit.