- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02493959
Anorektisen hormonin peptidin hajoaminen YY
torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Peptidi YY (PYY) on maha-suolikanavan hormoni, joka vapautuu enteroendokriinisoluista ruoan nauttimisen yhteydessä.
N-pään katkaistu muoto, PYY3-36, saa aikaan anorektisia vaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia PYY1-36:n ja PYY3-36:n kinetiikkaa ja selvittää, muodostuuko PYY-infuusion jälkeen C-terminaalisesti hajoanut metaboliitti PYY3-34.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Normaali BMI (18,5-25 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Mahalaukun ohitusleikkaus
- Ei-valkoihoinen
- Pituuden muutos >3 kg viimeisen kahden kuukauden aikana
- Hemoglobiini < 7,6 mmol/l
- Krooninen sairaus
- Tupakointi
- Lääkkeen säännöllinen käyttö
- Huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PYY-infuusio
IV-infuusio 4 erillisenä päivänä PYY- tai suolaliuosta terveille, normaalipainoisille miehille, ikä 18-50 vuotta
|
Infuusio 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 2 tunnin ajan.
Infuusio 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 2 tunnin ajan.
Kaksi 100 mg:n annosta sitagliptiinia annetaan 10 ja 1 tunti ennen infuusion aloittamista.
0,8 pmol/kg/min PYY3-36:n infuusio.
Suolaliuoksen infuusio 2 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PYY3-34-pitoisuus
Aikaikkuna: 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Puoliintumisajat PYY1-36 ja PYY3-36
Aikaikkuna: 0-240 min
|
0-240 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu ja pahoinvointi tulokset
Aikaikkuna: 0-240 min
|
VAS-pisteiden infuusioerot
|
0-240 min
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Infuusioerot verenpaineessa
|
0-240 min
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Infuusioerot verensokerissa
|
0-240 min
|
|
Syke
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Infuusioerot sydämen sykkeessä
|
0-240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Anoreksia
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Sitagliptiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- STKBM-PI14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .