Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afbraak van het anorexia-hormoonpeptide YY

9 juli 2015 bijgewerkt door: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Peptide YY (PYY) is een gastro-intestinaal hormoon dat vrijkomt uit de entero-endocriene cel bij voedselinname. De N-terminale afgeknotte vorm, PYY3-36, oefent anorexia-effecten uit. In deze studie willen we de kinetiek van PYY1-36 en PYY3-36 onderzoeken en onderzoeken of een C-terminaal afgebroken metaboliet, PYY3-34, wordt gevormd na infusie van PYY.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Normale BMI (18,5-25 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Maag-bypass
  • Niet-blanke
  • Hoogteveranderingen >3 kg in de afgelopen twee maanden
  • Hemoglobine < 7,6 mmol/l
  • Chronische ziekte
  • Roken
  • Regelmatig gebruik van medicijnen
  • Drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PYY-infusie
IV-infusie op 4 afzonderlijke dagen van PYY of zoutoplossing bij gezonde mannen met een normaal gewicht, leeftijd 18-50 jaar
Biologisch: PYY1-36 infusie
Infusie van 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 gedurende 2 uur.
Biologisch: PYY1-36 + sitagliptine
Infusie van 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 gedurende 2 uur. Twee doses van 100 mg sitagliptine worden respectievelijk 10 en 1 uur voor aanvang van de infusie toegediend.
Biologisch: PYY3-36 infusie
0,8 pmol/kg/min infusie van PYY3-36.
Biologisch: placebo
Infusie van zoutoplossing gedurende 2 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PYY3-34-concentratie
Tijdsspanne: 0-240 min
0-240 min
Halfwaardetijden van PYY1-36 en PYY3-36
Tijdsspanne: 0-240 min
0-240 min

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust en misselijkheid scores
Tijdsspanne: 0-240 min
Tussen infusieverschillen in VAS-scores
0-240 min
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0-240 min
Tussen infusie verschillen in bloeddruk
0-240 min
Bloed glucose
Tijdsspanne: 0-240 min
Tussen infusie verschillen in bloedglucose
0-240 min
Hartslag
Tijdsspanne: 0-240 min
Tussen infusie verschillen in hartslag
0-240 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Medewerkers

University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STKBM-PI14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren