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Degradação do peptídeo hormonal anoréxico YY

9 de julho de 2015 atualizado por: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
O peptídeo YY (PYY) é um hormônio gastrointestinal liberado pela célula enteroendócrina após a ingestão de alimentos. A forma truncada N-terminal, PYY3-36, exerce efeitos anoréxicos. Neste estudo, queremos investigar a cinética de PYY1-36 e PYY3-36 e examinar se um metabólito degradado no terminal C, PYY3-34, é formado após a infusão de PYY.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • IMC normal (18,5-25kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Diabetes Mellitus
  • Bypass gástrico
  • não caucasiano
  • Mudanças de altura > 3 kg nos últimos dois meses
  • Hemoglobina < 7,6 mmol/l
  • Doença crônica
  • Fumar
  • Uso regular de medicamento
  • abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão PYY
Infusão IV em 4 dias separados de PYY ou solução salina em homens saudáveis, com peso normal, de 18 a 50 anos
Biológico: Infusão de PYY1-36
Infusão de 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 por 2 horas.
Biológico: PYY1-36 + sitagliptina
Infusão de 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 por 2 horas. Duas doses de 100 mg de sitagliptina são administradas 10 e 1 hora antes do início da infusão, respectivamente.
Biológico: Infusão de PYY3-36
0,8 pmol/kg/min de infusão de PYY3-36.
Biológico: placebo
Infusão de solução salina por 2 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de PYY3-34
Prazo: 0-240 minutos
0-240 minutos
Meias-vidas de PYY1-36 e PYY3-36
Prazo: 0-240 minutos
0-240 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de apetite e náusea
Prazo: 0-240 minutos
Entre as diferenças de infusão nos escores VAS
0-240 minutos
Pressão arterial
Prazo: 0-240 minutos
Entre as diferenças de infusão na pressão arterial
0-240 minutos
Glicose no sangue
Prazo: 0-240 minutos
Entre as diferenças de infusão na glicemia
0-240 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 0-240 minutos
Entre as diferenças de infusão na frequência cardíaca
0-240 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Colaboradores

University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STKBM-PI14

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