- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02493959
Nedbrydning af det anorektiske hormonpeptid YY
9. juli 2015 opdateret af: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Peptid YY (PYY) er et gastrointestinalt hormon, der frigives fra den enteroendokrine celle ved fødeindtagelse.
Den N-terminale trunkerede form, PYY3-36, udøver anorektiske virkninger.
I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge kinetikken af PYY1-36 og PYY3-36 og undersøge, om en C-terminalt nedbrudt metabolit, PYY3-34, dannes efter infusion af PYY.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Normal BMI (18,5-25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Gastrisk bypass
- Ikke-kaukasisk
- Højdeændringer >3 kg inden for de sidste to måneder
- Hæmoglobin < 7,6 mmol/l
- Kronisk sygdom
- Rygning
- Regelmæssig brug af medicin
- Stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PYY infusion
IV-infusion på 4 separate dage med PYY eller saltvand hos raske, normalvægtige mænd i alderen 18-50 år
|
Infusion af 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 i 2 timer.
Infusion af 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 i 2 timer.
To doser på 100 mg sitagliptin indgives henholdsvis 10 og 1 time før start af infusion.
0,8 pmol/kg/min infusion af PYY3-36.
Infusion af saltvand i 2 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PYY3-34 koncentration
Tidsramme: 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Halveringstider for PYY1-36 og PYY3-36
Tidsramme: 0-240 min
|
0-240 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit og kvalme score
Tidsramme: 0-240 min
|
Mellem infusionsforskelle i VAS-score
|
0-240 min
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 0-240 min
|
Mellem infusionsforskelle i blodtryk
|
0-240 min
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 0-240 min
|
Mellem infusion forskelle i blodsukker
|
0-240 min
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 0-240 min
|
Mellem infusionsforskelle i hjertefrekvens
|
0-240 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2015
Først opslået (Skøn)
10. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Anoreksi
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Proteasehæmmere
- Inkretiner
- Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere
- Sitagliptin fosfat
Andre undersøgelses-id-numre
- STKBM-PI14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PYY1-36 infusion
-
Gila Therapeutics, Inc.AfsluttetErnærings- og spiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of SurreyAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
University of GuarulhosAfsluttetSelektiv emaljeætsning i tandrestaureringer
-
University Clinic FrankfurtAfsluttetSubaraknoidal blødning
-
Jagiellonian UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Goztepe Training and Research HospitalAfsluttetType 2 diabetes | HjertefrekvensvariationKalkun
-
South Valley UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDeterminanter for sundhedsrelateret livskvalitet for patienter efter nyrelitotripsi: PNL versus RIRSSundhedsrelateret livskvalitetEgypten
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Turkish Respiratory SocietyAfsluttet
-
Zoe Global LimitedAfsluttetOvergangsalderenDet Forenede Kongerige