- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02493959
Nedbrytning av den anorektiska hormonpeptiden YY
9 juli 2015 uppdaterad av: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Peptid YY (PYY) är ett gastrointestinalt hormon som frisätts från den enteroendokrina cellen vid födointag.
Den N-terminala trunkerade formen, PYY3-36, utövar anorektiska effekter.
I denna studie vill vi undersöka kinetiken för PYY1-36 och PYY3-36 och undersöka om en C-terminalt nedbruten metabolit, PYY3-34, bildas efter infusion av PYY.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Normalt BMI (18,5-25 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Magsäcksoperation
- Icke-kaukasisk
- Höjdförändringar >3 kg under de senaste två månaderna
- Hemoglobin < 7,6 mmol/l
- Kronisk sjukdom
- Rökning
- Regelbunden användning av medicin
- Drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PYY infusion
IV-infusion på 4 separata dagar med PYY eller koksaltlösning hos friska, normalviktiga män i åldern 18-50 år
|
Infusion av 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 under 2 timmar.
Infusion av 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 under 2 timmar.
Två doser på 100 mg sitagliptin administreras 10 respektive 1 timme före infusionsstart.
0,8 pmol/kg/min infusion av PYY3-36.
Infusion av koksaltlösning i 2 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PYY3-34 koncentration
Tidsram: 0-240 min
|
0-240 min
|
Halveringstider för PYY1-36 och PYY3-36
Tidsram: 0-240 min
|
0-240 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aptit och illamående poäng
Tidsram: 0-240 min
|
Mellan infusionsskillnader i VAS-poäng
|
0-240 min
|
Blodtryck
Tidsram: 0-240 min
|
Mellan infusionsskillnader i blodtryck
|
0-240 min
|
Blodsocker
Tidsram: 0-240 min
|
Mellan infusionsskillnader i blodsocker
|
0-240 min
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 0-240 min
|
Mellan infusionsskillnader i hjärtfrekvens
|
0-240 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STKBM-PI14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på PYY1-36 infusion
-
Jagiellonian UniversityRekrytering
-
Gila Therapeutics, Inc.AvslutadMatnings- och ätstörningarFörenta staterna
-
University of GuarulhosAvslutadSelektiv emaljetsning i dentala restaureringar
-
University of SurreyAvslutadFriskaStorbritannien
-
University Clinic FrankfurtAvslutadSubaraknoidal blödning
-
Goztepe Training and Research HospitalAvslutadDiabetes typ 2 | HjärtslagsvariationKalkon
-
South Valley UniversityAktiv, inte rekryterandeHälso-relaterad livskvalitéEgypten
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Turkish Respiratory SocietyAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMontefiore Medical CenterAktiv, inte rekryterandeBenmetastaserFörenta staterna
-
Istinye UniversityAvslutadLivskvalité | Fysisk aktivitet | SömnkvalitetKalkon