- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02493959
Degradace peptidu anorektického hormonu YY
9. července 2015 aktualizováno: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Peptid YY (PYY) je gastrointestinální hormon uvolňovaný z enteroendokrinní buňky po příjmu potravy.
N-koncová zkrácená forma, PYY3-36, vykazuje anorektické účinky.
V této studii chceme prozkoumat kinetiku PYY1-36 a PYY3-36 a prozkoumat, zda se po infuzi PYY tvoří C-terminálně degradovaný metabolit PYY3-34.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Normální BMI (18,5–25 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Diabetes Mellitus
- Žaludeční bypass
- Nebělošský
- Změny výšky > 3 kg za poslední dva měsíce
- Hemoglobin < 7,6 mmol/l
- Chronické onemocnění
- Kouření
- Pravidelné užívání léků
- Zneužívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PYY infuze
IV infuze ve 4 oddělených dnech PYY nebo fyziologického roztoku u zdravých mužů s normální hmotností, věk 18-50 let
|
Infuze 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 po dobu 2 hodin.
Infuze 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 po dobu 2 hodin.
Dvě dávky 100 mg sitagliptinu se podávají 10 a 1 hodinu před zahájením infuze.
0,8 pmol/kg/min infuze PYY3-36.
Infuze fyziologického roztoku po dobu 2 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace PYY3-34
Časové okno: 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Poločasy PYY1-36 a PYY3-36
Časové okno: 0-240 min
|
0-240 min
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre chuti k jídlu a nevolnosti
Časové okno: 0-240 min
|
Rozdíly mezi infuzemi ve skóre VAS
|
0-240 min
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 0-240 min
|
Mezi infuzemi rozdíly v krevním tlaku
|
0-240 min
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 0-240 min
|
Mezi infuzemi rozdíly v glykémii
|
0-240 min
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 0-240 min
|
Mezi infuzemi rozdíly v srdeční frekvenci
|
0-240 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STKBM-PI14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na PYY1-36 infuze
-
ImaginAb, Inc.DokončenoHodgkinův lymfom | Pozitronová emisní tomografie | Imunomodulace | Metastatické solidní malignitySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoProgresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNábor
-
University of SurreyDokončeno
-
Gila Therapeutics, Inc.DokončenoPoruchy krmení a příjmu potravySpojené státy
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University Clinic FrankfurtDokončenoSubarachnoidální krvácení
-
Jagiellonian UniversityDokončeno
-
University Hospital TuebingenDokončeno
-
University of GuarulhosDokončenoSelektivní leptání skloviny v zubních náhradách