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Degradación del péptido de la hormona anoréxica YY

9 de julio de 2015 actualizado por: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
El péptido YY (PYY) es una hormona gastrointestinal liberada por la célula enteroendocrina al ingerir alimentos. La forma truncada N-terminal, PYY3-36, ejerce efectos anoréxicos. En este estudio queremos investigar la cinética de PYY1-36 y PYY3-36 y examinar si se forma un metabolito degradado en el extremo C, PYY3-34, después de la infusión de PYY.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • IMC normal (18,5-25 kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus
  • Bypass gástrico
  • no caucásico
  • Cambios de altura >3 kg en los últimos dos meses
  • Hemoglobina < 7,6 mmol/l
  • Enfermedad crónica
  • De fumar
  • Uso regular de medicamentos.
  • Abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Infusión PYY
Infusión IV en 4 días separados de PYY o solución salina en hombres sanos de peso normal, de 18 a 50 años de edad
Biológico: Infusión PYY1-36
Infusión de 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 durante 2 hrs.
Biológico: PYY1-36 + sitagliptina
Infusión de 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 durante 2 hrs. Se administran dos dosis de 100 mg de sitagliptina 10 y 1 hora antes del inicio de la infusión, respectivamente.
Biológico: Infusión PYY3-36
Infusión de 0,8 pmol/kg/min de PYY3-36.
Biológico: placebo
Infusión de solución salina durante 2 hrs.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de PYY3-34
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
0-240 minutos
Semividas de PYY1-36 y PYY3-36
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
0-240 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de apetito y náuseas
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
Entre las diferencias de infusión en las puntuaciones VAS
0-240 minutos
Presión arterial
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
Diferencias entre infusiones en la presión arterial
0-240 minutos
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
Diferencias entre perfusiones en glucosa en sangre
0-240 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
Diferencias entre infusiones en la frecuencia cardíaca
0-240 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Colaboradores

University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STKBM-PI14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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