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Abbau des magersüchtigen Hormonpeptids YY

9. Juli 2015 aktualisiert von: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Peptid YY (PYY) ist ein gastrointestinales Hormon, das bei Nahrungsaufnahme von der enteroendokrinen Zelle freigesetzt wird. Die N-terminal verkürzte Form, PYY3-36, übt magersüchtige Wirkungen aus. In dieser Studie wollen wir die Kinetik von PYY1-36 und PYY3-36 untersuchen und untersuchen, ob nach der Infusion von PYY ein C-terminal abgebauter Metabolit, PYY3-34, gebildet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Normaler BMI (18,5–25 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Magenbypass
  • Nichtkaukasier
  • Größenveränderungen >3 kg innerhalb der letzten zwei Monate
  • Hämoglobin < 7,6 mmol/l
  • Chronische Erkrankung
  • Rauchen
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PYY-Infusion
IV-Infusion an 4 verschiedenen Tagen mit PYY oder Kochsalzlösung bei gesunden, normalgewichtigen Männern im Alter von 18 bis 50 Jahren
Biologisch: PYY1-36-Infusion
Infusion von 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 für 2 Stunden.
Biologisch: PYY1-36 + Sitagliptin
Infusion von 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 für 2 Stunden. Zwei Dosen von 100 mg Sitagliptin werden 10 bzw. 1 Stunde vor Beginn der Infusion verabreicht.
Biologisch: PYY3-36-Infusion
0,8 pmol/kg/min Infusion von PYY3-36.
Biologisch: Placebo
Infusion von Kochsalzlösung für 2 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PYY3-34-Konzentration
Zeitfenster: 0-240 Min
0-240 Min
Halbwertszeiten von PYY1-36 und PYY3-36
Zeitfenster: 0-240 Min
0-240 Min

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit- und Übelkeitswerte
Zeitfenster: 0-240 Min
Unterschiede zwischen den Infusionen in den VAS-Scores
0-240 Min
Blutdruck
Zeitfenster: 0-240 Min
Unterschiede im Blutdruck zwischen Infusionen
0-240 Min
Blutzucker
Zeitfenster: 0-240 Min
Unterschiede im Blutzucker zwischen Infusionen
0-240 Min
Pulsschlag
Zeitfenster: 0-240 Min
Unterschiede in der Herzfrequenz zwischen Infusionen
0-240 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STKBM-PI14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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