- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02493959
Degradacja peptydu hormonu anoreksji YY
9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Peptyd YY (PYY) to hormon żołądkowo-jelitowy uwalniany z komórki enteroendokrynnej po spożyciu pokarmu.
Skrócona postać N-końca, PYY3-36, wywiera działanie anorektyczne.
W tym badaniu chcemy zbadać kinetykę PYY1-36 i PYY3-36 oraz zbadać, czy C-końcowo zdegradowany metabolit, PYY3-34, powstaje po infuzji PYY.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, DK-2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Prawidłowy BMI (18,5-25kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Bypass żołądka
- Nie-kaukaski
- Zmiany wzrostu >3 kg w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Hemoglobina < 7,6 mmol/l
- Przewlekła choroba
- Palenie
- Regularne stosowanie leku
- Narkomania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Infuzja PYY
Wlew dożylny w ciągu 4 oddzielnych dni PYY lub soli fizjologicznej zdrowym mężczyznom o normalnej masie ciała w wieku 18-50 lat
|
Wlew 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 przez 2 godziny.
Wlew 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 przez 2 godziny.
Dwie dawki 100 mg sitagliptyny podaje się odpowiednio 10 i 1 godzinę przed rozpoczęciem wlewu.
0,8 pmol/kg/min wlew PYY3-36.
Wlew soli fizjologicznej przez 2 godz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie PYY3-34
Ramy czasowe: 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Okres półtrwania PYY1-36 i PYY3-36
Ramy czasowe: 0-240 min
|
0-240 min
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena apetytu i nudności
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Różnice między infuzjami w wynikach VAS
|
0-240 min
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Pomiędzy infuzjami różnice w ciśnieniu krwi
|
0-240 min
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Pomiędzy infuzjami różnice w stężeniu glukozy we krwi
|
0-240 min
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Pomiędzy infuzjami różnice w częstości akcji serca
|
0-240 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Anoreksja
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory proteazy
- Inkretyny
- Inhibitory dipeptydylo-peptydazy IV
- Fosforan sitagliptyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- STKBM-PI14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .