Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedbrytning av det anoreksiske hormonpeptidet YY

9. juli 2015 oppdatert av: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Peptid YY (PYY) er et gastrointestinalt hormon som frigjøres fra den enteroendokrine cellen ved matinntak. Den N-terminale trunkerte formen, PYY3-36, utøver anorektiske effekter. I denne studien ønsker vi å undersøke kinetikken til PYY1-36 og PYY3-36 og å undersøke om en C-terminalt nedbrutt metabolitt, PYY3-34, dannes etter infusjon av PYY.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Normal BMI (18,5-25 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Gastrisk bypass
  • Ikke-kaukasisk
  • Høydeendringer >3 kg de siste to månedene
  • Hemoglobin < 7,6 mmol/l
  • Kronisk sykdom
  • Røyking
  • Regelmessig bruk av medisin
  • Narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PYY infusjon
IV-infusjon på 4 separate dager med PYY eller saltvann hos friske, normalvektige menn i alderen 18-50 år
Biologisk: PYY1-36 infusjon
Infusjon av 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 i 2 timer.
Biologisk: PYY1-36 + sitagliptin
Infusjon av 1,6 pmol/kg/min PYY1-36 i 2 timer. To doser på 100 mg sitagliptin administreres henholdsvis 10 og 1 time før infusjonsstart.
Biologisk: PYY3-36 infusjon
0,8 pmol/kg/min infusjon av PYY3-36.
Biologisk: placebo
Infusjon av saltvann i 2 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PYY3-34 konsentrasjon
Tidsramme: 0-240 min
0-240 min
Halveringstider for PYY1-36 og PYY3-36
Tidsramme: 0-240 min
0-240 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt og kvalme score
Tidsramme: 0-240 min
Mellom infusjonsforskjeller i VAS-skåre
0-240 min
Blodtrykk
Tidsramme: 0-240 min
Mellom infusjonsforskjeller i blodtrykk
0-240 min
Blodsukker
Tidsramme: 0-240 min
Mellom infusjonsforskjeller i blodsukker
0-240 min
Puls
Tidsramme: 0-240 min
Mellom infusjonsforskjeller i hjertefrekvens
0-240 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STKBM-PI14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere