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Dégradation du peptide de l'hormone anorexique YY

9 juillet 2015 mis à jour par: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Le peptide YY (PYY) est une hormone gastro-intestinale libérée par la cellule entéroendocrinienne lors de la prise alimentaire. La forme tronquée N-terminale, PYY3-36, exerce des effets anorexiques. Dans cette étude, nous voulons étudier la cinétique de PYY1-36 et PYY3-36 et examiner si un métabolite C-terminal dégradé, PYY3-34, est formé après l'infusion de PYY.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hvidovre, Danemark, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • IMC normal (18,5-25 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Pontage gastrique
  • Non-caucasien
  • Changements de taille> 3 kg au cours des deux derniers mois
  • Hémoglobine < 7,6 mmol/l
  • Maladie chronique
  • Fumeur
  • Utilisation régulière de médicaments
  • Abus de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perfusion PYY
Perfusion IV sur 4 jours distincts de PYY ou de solution saline chez des hommes en bonne santé, de poids normal, âgés de 18 à 50 ans
Biologique: Perfusion PYY1-36
Perfusion de 1,6 pmol/kg/min de PYY1-36 pendant 2 heures.
Biologique: PYY1-36 + sitagliptine
Perfusion de 1,6 pmol/kg/min de PYY1-36 pendant 2 heures. Deux doses de 100 mg de sitagliptine sont administrées respectivement 10 et 1 heure avant le début de la perfusion.
Biologique: Perfusion PYY3-36
Perfusion de 0,8 pmol/kg/min de PYY3-36.
Biologique: placebo
Infusion de solution saline pendant 2 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration en PYY3-34
Délai: 0-240 minutes
0-240 minutes
Demi-vies de PYY1-36 et PYY3-36
Délai: 0-240 minutes
0-240 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'appétit et de nausées
Délai: 0-240 minutes
Entre les différences de perfusion dans les scores VAS
0-240 minutes
Pression artérielle
Délai: 0-240 minutes
Entre les différences de perfusion dans la pression artérielle
0-240 minutes
Glucose sanguin
Délai: 0-240 minutes
Entre les différences de perfusion dans la glycémie
0-240 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 0-240 minutes
Entre les différences de perfusion dans la fréquence cardiaque
0-240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hvidovre University Hospital

Collaborateurs

University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimation)

10 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STKBM-PI14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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